1、医疗器械行业发展概况
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点,是带动和引领多学科技术发展的重要引擎,其战略地位受到了世界各国的普遍重视。据数据统计,2016 年全球医疗器械市场销售总额3,920 亿美元,预计到2022 年将达到5,300 亿美元。
我国医疗器械行业起步较晚,但改革开放以来增长强劲,尤其是近年来在国家财政的大力支持下,我国医疗装备的整体水平有了很大提高。大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的装备档次已经达到或接近发达国家一般医院的装备水平。
据统计,中国医疗器械市场销售规模由2001 年的179 亿元增长到2016 年的3,700 亿元,剔除物价因素影响,16 年间增长了约20.67 倍。
但总的来看,根据数据显示,2015年我国卫生总费用开支占国民生产总值(GDP)比重为6.05%,与发达国家相比仍然有较大差距;另一方面,2015 年我国药械消费比仅为1:0.33,远低于1:0.7 的世界平均水平,更低于发达国家的1.02:1 的水平,未来还将有广阔的增长空间。
2、激光和其他光电类医疗设备行业发展概况
(1)激光医疗设备
1)激光产生原理、分类及应用
激光是由粒子受激辐射产生的光束,具有良好的单色性、相干性、方向性和高能量密度特点。激光器是产生、输出激光的装置。激光器的基本结构由工作物质、泵浦源和光学谐振腔三部分构成。激光器基本结构示意图如下:
2)激光在医疗领域的应用
①全球激光医疗市场概述
目前激光在全球医学上的应用已经取得了阶段性进展,大致可分为激光诊断和激光治疗(含激光美容)两大类。前者以激光作为信息载体,后者以激光作为能量载体。
因激光在精确度、疗效及安全性等方面优于传统的治疗方法,多种多样的激光医疗设备已进入到普外、泌尿、皮肤、耳鼻喉、口腔、妇科、骨科、心血管、神经外科以及肿瘤科等各个临床科室,能够通过对病变组织进行凝固、切割、汽化等方式进行手术或介入治疗,达到临床治疗效果。国外较成熟的激光医疗器械及临床应用科室情况如下:
②我国激光医疗市场概述
目前我国多种多样的激光医疗设备已广泛进入各个临床科室,可治疗的疾病达数百种。我国目前已批量上市的国产激光和强光类医疗器械产品见下表:
受国内市场需求及相关产业政策的拉动,我国激光医疗器械产业发展长期趋势向好。同时,随着我国激光医疗设备产业的发展,一批本土企业正由弱到强、由小到大,自主知识产权产品逐步投入市场,占据了一定的市场份额,能够逐步替代进口同类产品,形成一定的品牌影响力,并呈现出持续创新与发展的良性循环。
(2)其他光电在医疗领域的应用
强脉冲光和射频等光电技术也被应用于医疗美容领域。
强脉冲光是以一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的一种宽谱光,其本质是一种非相干的普通光而非激光。其作用原理是特定宽谱光照射皮肤,被组织中的色素团和血管选择吸收,在不破坏皮肤组织的情况下,促使血管凝固或色素团和色素细胞的破坏分解,达到对毛细血管扩张及色素斑症状的治疗。同时,通过采用不同波长的光对皮肤进行照射,还可杀死细菌,起到消炎、镇痛、抗感染等效果。此外,光热及光化学作用还可使胶原蛋白和弹力纤维重新排列,是恢复皮肤弹性、增强血管功能、消除或减轻面部皱纹、缩小毛孔的有效方式。
射频的作用原理是通过高频电流频率转换,将电能转化成生物体热能作用于目标部位,同时对皮肤表面采取冷却措施,促使皮下胶原收缩拉紧,刺激皮层中的纤维母细胞分泌更多新生胶原蛋白以填补萎缩和流失的胶原蛋白空隙,从而达到皮肤即时紧致的效果。
其他光电技术在皮肤老化、色素沉着、脱毛、白癜风、银屑病、雀斑、毛孔粗大等领域也具有良好的治疗效果。此外,肥胖日渐成为影响国民健康的重要因素,同时因其会引发系列并发症而得到国民的重视,常见的水动力吸脂术是主要的应用方向之一。水动力吸脂塑身是基于螺旋式水刀,通过加压水流精确作用于目标组织,有选择性的分离脂肪细胞,具有治疗快速、效果明显、风险大幅度降低的明显优势。
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