导读：“十二五“期间我国药用空心胶囊行业市场容量和未来发展趋势。目前，关于国内药用空心胶囊市场规模和现状的统计口径并不一致，数据之间存在较大差异。因此，可以通过制药行业数据对药用空心胶囊行业的市场规模进行测算。
1、药用空心胶囊的市场容量
目前，关于国内药用空心胶囊市场规模和现状的统计口径并不一致，数据之间存在较大差异。因此，可以通过制药行业数据对药用空心胶囊行业的市场规模进行测算。
药用空心胶囊主要用于化学药品、生物生化制品和中成药等制剂产品中的胶囊剂产品。根据《2013 年中国医药统计年报》化学制药分册、中药生物制药分册的生产数据，2013 年化学药品中胶囊剂产量与中成药中胶囊剂产量合计约为23,210,877.62 万粒。按保健品药用空心胶囊需求量占行业总需求的 10%估算，2013 年我国药用空心胶囊的市场需求约为 25,531,965.38 万粒。按药用空心胶囊平均价格 100 元/万粒估算，2013 年我国药用空心胶囊的市场容量约为 23.21 亿元～25.53 亿元。
未来，我国药用空心胶囊的市场容量还将进一步扩大。首先，我国医药产业规模仍将保持快速增长，从而为药用空心胶囊行业规模扩张提供保障。根据中国人民共和国工业和信息化部发布的《2014 年医药工业经济运行分析》，2014 年医药工业规模以上企业实现主营业务收入 24,553.16 亿元，同比增长 13.05%。BCG预计至 2020 年医药市场年均增速仍可达到 13%-15%，虽然低于《医药工业“十二五”发展规划》预计的年均增长 20%的发展目标，但这一发展速度依然十分可观。
到 2015 年全国医药总产值将由 2010 年的 12,427 亿元增长至 30,922 亿元；其次，国家建立分级医疗制度和基本药物制度，不断推动基层医疗市场扩容。据中国三星经济研究院专题报告《中国制药行业的竞争现状》，药品零售第三终端规模由2007 年的 540 亿元增长到 2010 年的 1,300 亿元，年均复合增长率为 34.02%；最后，伴随国际医药全球化进程的不断深入，药物生产制造环节逐渐向新兴市场国家转移。由于对健康医疗需求的快速增长以及明显的研发和生产成本优势，我国已成为全球医药产业转移的重点区域之一。因此，未来医药制剂生产规模的扩大将带动药用空心胶囊行业规模的进一步扩张。
2、药用空心胶囊行业未来发展趋势
药用空心胶囊的质量规范和安全水平将成为影响行业发展的关键性因素。随着未来下游医药工业的转型升级和结构调整，以及国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善，必然要求药用空心胶囊生产相关的质量水平、技术工艺与之配套，行业准入门槛大幅提高，从而推动药用空心胶囊行业向专业化、规模化的优势企业集中。本行业未来发展趋势将主要体现在以下几个方面：
（1）行业生产管理趋于规范，专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位
2012 年 8 月，国家食药监局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，进一步明确了药用辅料生产企业的主体责任，并参照原料药的管理模式对药用空心胶囊行业进行监管。由于药用空心胶囊属于有国家标准的药用辅料，除了继续加强原有的许可管理模式，还将要求药用空心胶囊企业严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，提高生产企业的准入门槛。监督管理体系的健全将显著提高我国药用空心胶囊企业在生产条件、工艺标准、质量检控等方面的规范化和标准化程度，从而保证药用空心胶囊的安全性和有效性达到标准要求。随着药用空心胶囊行业规范性、标准化进程逐渐深入，行业内不符合生产质量管理规范的生产企业将被市场淘汰，从而为规范化药用空心胶囊生产企业提供良好的发展空间。
同时，随着《药用辅料生产质量管理规范》的逐步实施，企业在生产管理标准化、专业化方面的投入将会逐渐加大，规模化企业将占据明显的成本优势；此外，随着我国制药工业的不断发展和医药研发的持续深入，制药企业对药用空心胶囊的标准化、专业化程度要求越来越高，比如具有较好的胶囊上机率、较高的质量稳定性等。因此，专业化、规模化将是未来药用空心胶囊行业的发展趋势。
（2）产业集中度将显著提高
作为药用辅料的一种，药用空心胶囊行业存在着“小、散、乱”的局面，部分胶囊生产企业生产质量管理不规范，产品质量水平不稳定。随着药用空心胶囊企业在资质标准、质量管理等方面受到严格审核和控制，行业准入门槛将大幅提高。同时，行业知名度高、品牌影响大、质量管理规范和客户资源丰富的企业将通过并购、重组进一步扩大市场份额。因此，随着行业整合和监管力度的加大，小规模药用空心胶囊企业将承受较大压力，数量亦将大幅减少，行业集中度将显著提高。
（3）药用空心胶囊的质量安全标准越来越高
药用空心胶囊的安全性问题主要来自两个方面：原辅料的安全性和制备过程中残留物的安全性。一方面，国家药品标准进一步提高了原辅料和制备过程中残留物的含量控制标准。《中国药典》（2010 年版）新增了对“铬”、“环氧乙烷”、“对羟基苯甲酸酯类”三项指标的检验。同时，将“重金属”的检验标准由原“不得超过百万分之五十”改为“不得超过百万分之四十”；在降低接受液碘溶液浓度和标准硫酸钾溶液加量的基础上，将“亚硫酸盐”的检验限度由原 0.02%加严至0.01%。另一方面，《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求对企业进行延伸检查，对原材料采购到出厂检验进行严格控制；同时，建立药用辅料数据库，记录药品的生产、使用、销售情况。可以预见，随着药用辅料监管制度的不断健全完善，药用空心胶囊的质量安全标准将会越来越高。
（4）非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的研发速度加快
对非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的需求主要来自消费者偏好和现代医药研发、制备的特殊需要。一方面，由于国际崇尚自然产品的消费趋势以及由素食主义饮食习惯引致的需求增长，导致植物空心胶囊等非动物源性胶囊的年销售额保持较快速度增长；另一方面，随着现代药剂学的快速发展，对于某些可能会与明胶产生交联固化反应的填充药料，医药生产、研发企业则需要性质更为稳定的非动物源性胶囊。
同时，明胶空心胶囊价格上涨产生的替代效应将会加速新型药用空心胶囊的研发进程,行业内相关厂商已通过收购、兼并等方式开展羟丙基淀粉空心胶囊的研制与开发。尔康制药已通过收购长沙正阳药用胶囊有限公司、中山市凯博思淀粉材料科技有限公司等淀粉产业链上下游企业，构建从木薯原料到中间产品至淀粉植物胶囊的完整产业链，加快淀粉植物空心胶囊产业布局速度；目前，尔康制药通过非公开发行募集资金投资“年产 1,000 亿粒淀粉植物空心胶囊与年产 300 亿粒淀粉植物软胶囊”项目，进一步加大对淀粉植物空心胶囊的投入。新型药用空心胶囊如突破技术壁垒并改变市场消费习惯，成功实现规模化生产后，将对传统药用空心胶囊行业构成冲击。随着我国医药工业的快速发展，药物制剂类型的多样化，将会带动新型药用空心胶囊的需求，促进我国药用空心胶囊行业快速发展。
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