2016年我国药用空心胶囊行业市场规模现状及预测

导读：2016年我国药用空心胶囊行业市场规模现状及预测。我国药用空心胶囊的生产起步较晚，但在我国医药工业迅猛发展的带动下，近些年取得了长足发展，与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。

参考《2016-2022年中国空心胶囊产业规模调查及投资策略研究报告》

       我国药用空心胶囊的生产起步较晚，但在我国医药工业迅猛发展的带动下，近些年取得了长足发展，与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。随着我国居民生活质量日益改善，民众对药品的安全性、稳定性要求不断提高。药用空心胶囊作为影响医药制剂安全性的重要辅料之一，近些年，其开发和应用的重要性已开始引起药用辅料研发部门和行业主管部门的高度重视。

       （1）行业需求持续增长，行业规模不断扩大

       在我国医药工业的庞大需求带动下，药用空心胶囊的行业规模也在不断扩大。按《中国医药统计年报》化学制药分册、中药生物制药分册胶囊剂产品生产数据，不包括保健品行业，药用空心胶囊行业需求量由 2001 年的 814.21 亿粒增长至2013 年的 2,321.09 亿粒；假定药用空心胶囊平均价格为 100 元/万粒，销售额则由 2001 年的 81,420.52 万元增长至 2013 年的 232,108.78 万元，不考虑价格因素，我国药用空心胶囊行业销售额年均复合增长率约为 9.12%。

       随着我国经济水平和消费能力的提高，农村合作医疗、城市居民医保的逐渐铺开，国内药品消费量逐年增加。据 BCG（The Boston Consulting Group，波士顿咨询公司）《中国医药市场制胜的新规则》，到 2020 年，全国的医疗卫生支出将保持约 14%的年均复合增长率。此外，随着中药再开发、中药现代化以及制药技术西化进程的加速，中药剂型由传统的汤剂、粉剂、丸剂逐渐向胶囊剂发展，中成药对药用空心胶囊的需求也逐年增长。
自 1996 年以来，我国药用空心胶囊需求量总体呈增长态势，2009～2013 年，药用空心胶囊需求量分别为 1,370.86 亿粒、2,064.92 亿粒、2,427.02 亿粒、2,574.66 亿粒和 2,321.09 亿粒（按《中国医药统计年报 2009～2013》胶囊剂产品生产数据估算，未考虑保健品行业），年均复合增长率为 14.07%。随着人口结构老龄化进程加快，医药市场刚性需求增长；同时，为落实医改任务，政府支出比例在持续增长的医疗卫生支出中不断提升。

       在上述市场需求驱动因素的共同作用下，医药市场的持续增长亦将带动药用空心胶囊产业增长。BCG（The Boston Consulting Group，波士顿咨询公司）《中国医药市场制胜的新规则》预估，至 2020 年，医药市场的年平均增速将达到 13%-15%，虽然低于《医药工业“十二五”发展规划》预计的医药工业总产值 20%的年均增长率，但依然保持了较快的增长速度。假定未来胶囊剂药品在所有药品制剂中的占比不变，药用空心胶囊产业将保持 13%-15%左右的年均增长速度，每年将有 200亿粒左右的增量。

       （2）行业整治导致供需缺口，吸引相关行业厂商进入并加剧竞争

       “铬超标胶囊”事件曝光之后，国家食药监局出台了一系列整治措施。2012年 8 月 1 日发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确指出，药用胶囊企业必须按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求组织生产，进一步加强药用辅料许可生产制度的监管力度。

       据《中国医药统计年报 2011》胶囊剂产品生产数据推算，2011 年药用空心胶囊市场的行业需求量至少为 2,427.02 亿粒；另据《中国医药报》统计，我国药用明胶产量约为 1.2 万吨，假定目前药用空心胶囊产品结构不变，则每吨明胶可生产 1000～1200 万粒药用空心胶囊，由此推算出我国药用空心胶囊产量约为 1200～1440 亿粒。因此，行业隐性供需缺口约为 987.02～1,227.02 亿粒。随着对药用空心胶囊行业整治力度的不断加大，行业隐性供需缺口将显性化，高端药用空心胶囊供需矛盾尤为突出。药用胶囊价格上涨，吸引相关行业竞争者通过兼并、重组等方式进入药用胶囊市场以扩充其产业链并参与竞争，如梅花集团收购山西广生医药包装股份公司、尔康制药收购长沙正阳药用胶囊有限公司；或者加大对新型药用空心胶囊的研发和推广力度，如尔康制药正在推进 1,000 亿粒淀粉植物空心胶囊和 300 亿粒淀粉植物软胶囊项目。由于品牌粘性和技术壁垒等因素影响，高端药用空心胶囊价格依然保持在较高水平。

       （3）行业分化日趋明显，产业集中度仍待提高

       近年来，我国药用空心胶囊行业呈现出点高面低的分化趋势。行业内具备较大生产规模和较强营销实力的骨干企业占据高端市场并聚集了行业的大部分利润。据中国医药包装协会药用空心胶囊专业委员会统计，2012 年，31 家会员单位的装机总量在 506 条左右，约占行业总产能的 2/3。截至 2016 年 1 月 31 日，据国家食药监局查询数据，我国正式批准《药品生产许可证》的胶囊生产企业为 145家。因此，约有 100 家企业聚集在行业中低端产品市场展开激烈竞争，行业产能局部过剩，行业利润被进一步摊薄。随着行业分化加速，一些产能过剩的低端胶囊生产企业将退出市场，行业利润将进一步向中高端产品市场集中。未来，行业骨干企业将通过兼并、收购等方式进行资本整合，产业集中度将进一步提高。

       （4）行业监管日趋严格，行业标准不断提高

       药用空心胶囊行业的多数企业很大程度上仍具有个体分散、生产规模小、产品标准不统一的阶段性特征。由于低端市场局部饱和，导致行业无序竞争、产品质量参差不齐，进而给药品生产流通体系带来安全隐患。

       2012 年上半年“铬超标胶囊”事件的曝光，显示我国药用空心胶囊行业存在监管盲区，监管体系亟需完善。国家食药监局随后出台了《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012 年第 25 号）、《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电[2012]118 号）、《加强药用辅料监督管理的有关规定》（国食药监办[2012]212 号）等一系列监管措施、制度，进一步提高对药用空心胶囊行业的监督力度和管理水平。《<中华人民共和国药典>2015年版编制大纲》明确指出侧重药用辅料标准的规范，加强微生物项目的规范与制定，科学合理地制定微生物检查限度及检验方法；《中国药典》（2015 年版）在药用辅料标准中首次收载了药用辅料的功能性指导原则，以增加产品质量的可控性。

       同时，行业自律意识已逐渐觉醒。行业内骨干企业不断加强生产质量管理，加大对厂房 GMP 改造和洁净设施的资金投入。随着药用空心胶囊企业逐步按照药用辅料 GMP 进行生产，行业发展将进一步规范，行业标准将不断提高。

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