医疗器械是医疗健康行业的重要部分，根据EvaluateMedTech发布的《2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测》，全球医疗器械2016年销售额达到3870亿美元，同比增长了4.3%，其中体外诊断是最大的细分领域，占比13%。
体外诊断是指将人体的血液、体液、组织等从人体中取出后作为样本进行检测进而进行诊断，被称为“医生的眼睛”，国际上统称为IVD（in-VitroDiagnostics）。
从各个方面与全球市场对比，我国的体外诊断行业规模均相对较小：我国人口约占全球的1/5，体外诊断市场规模却仅为全球的3%；我国体外诊断产品人均年消费额仅为1.5美元，而发达国家达到25-30美元；全球IVD市场约占全部药品市场的5%左右；而我国仅为1-1.5%左右。
参考观研天下发布《2018-2023年中国体外诊断市场竞争现状分析与投资商机分析预测报告》
国内企业市场占有率较低。2015年，占据市场超过5%份额的5家国外巨头组成了第一梯队，总共占据国内市场36.8%的市场份额。国内如科华、迈克、安图、利德曼等优秀企业组成了第二梯队。最后国内一大批中小企业组成第三梯队，他们市场占有率较低，600家左右的企业共占据约40%的市场，整体规模效益不高。
2009-2022E全球医疗器械销售额
2016全球医疗器械各领域占比
资料来源：观研天下整理
体外诊断是指将人体的血液、体液、组织等从人体中取出后作为样本进行检测进而进行诊断，被称为“医生的眼睛”，国际上统称为IVD（in-VitroDiagnostics）。
从各个方面与全球市场对比，我国的体外诊断行业规模均相对较小：我国人口约占全球的1/5，体外诊断市场规模却仅为全球的3%；我国体外诊断产品人均年消费额仅为1.5美元，而发达国家达到25-30美元；全球IVD市场约占全部药品市场的5%左右；而我国仅为1-1.5%左右。
参考观研天下发布《2018-2023年中国体外诊断市场竞争现状分析与投资商机分析预测报告》
全球体外诊断市场规模及增速
资料来源：观研天下整理
我国体外诊断市场规模及预测
资料来源：观研天下整理
国内企业市场占有率较低。2015年，占据市场超过5%份额的5家国外巨头组成了第一梯队，总共占据国内市场36.8%的市场份额。国内如科华、迈克、安图、利德曼等优秀企业组成了第二梯队。最后国内一大批中小企业组成第三梯队，他们市场占有率较低，600家左右的企业共占据约40%的市场，整体规模效益不高。
2016年全球IDV市场占比
资料来源：观研天下整理
国内IVD竞争格局
资料来源：观研天下整理
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