国内多家依那西普生物类似物获批上市。Enbrel（依那西普），又称重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，由人类 75KD 肿瘤坏死因子受体的胞外区和人类 IgG1 的 Fc 段连接而成，它可以特异性地与肿瘤坏死因子 α（TNF-α）结合，竞争性阻断 TNF-α 诱导或介导的生物学效应，从而抑制炎症反应。原研公司为 Immunex（现被安进收购），于 1998 年经美国 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎，后又获批用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及幼年特发性关节炎。目前国内多家公司的依那西普生物类似物获批上市， 2005 年上海中信国健（目前被三生制药收购）益赛普获批上市，2011 年上海赛金生物（上海医药子公司）的强克获批上市，2015 年海正药业的安佰诺获批上市。
国产依那西普类似物价格优势明显，三生国健益赛普市占率最高。目前依那西普国内市场规模主要由三生国健主导，2016 年约占整体近 88%。由于价格是国产品种的 3 倍，勃林格殷格翰市占率从 2012 年的近 12%下降至 6%，其下滑的市占率被 2012 年上市的赛金生物产品占据，赛金生物市场占有率从 2012 年的近 1%上升至 2016 年的 6%。
参考观研天下发布《2017-2022年中国生物制药市场运营格局现状及发展前景分析报告》
国内类风湿关节炎生物类用药市场潜力巨大。我国关节炎患者超 1 亿，其中类风湿关节炎在我国成人中患病率约 0.32%-0.36%，患者约 400-500 万人。根据我国风湿免疫科专家、第二军医大学附属长海医院韩星海教授表示类风湿关节炎就诊率和诊断率都较低，在就诊人群中有条件接受到正确治疗的只有 30%左右，且在风湿病患者中，我国只有 7%-8%的患者会使用生物制剂（vs国外 30%），生物制剂后续的市场增长潜力很大。未来随着国产品种进入医保用药价格降低从而提高患者就诊率和用药规模、免疫风湿医生数量上升以及科室配备的完善，国内类风湿关节炎生物类用药渗透率将大幅提升。
未来国产依那西普类似物因价格优势将进一步替代其他类风湿关节炎生物类用药（TNF-α 抑制剂）。2017 年注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白获批进入国家医保乙类，对于三生国健、上海赛金和海正药物产品均将受益于用药价格的降低，对进口 TNF-α 抑制剂（均未进入全国医保）在价格上形成绝对优势，国产品种未来有望受益于类风湿关节炎生物类用药渗透率提升和进口替代。
图：依那西普及其类似物样本市场规模（亿元）
图：依那西普及其类似物国内各公司市占率
国产依那西普类似物价格优势明显，三生国健益赛普市占率最高。目前依那西普国内市场规模主要由三生国健主导，2016 年约占整体近 88%。由于价格是国产品种的 3 倍，勃林格殷格翰市占率从 2012 年的近 12%下降至 6%，其下滑的市占率被 2012 年上市的赛金生物产品占据，赛金生物市场占有率从 2012 年的近 1%上升至 2016 年的 6%。
表：国内上市的依那西普及其类似物中标价
参考观研天下发布《2017-2022年中国生物制药市场运营格局现状及发展前景分析报告》
国内类风湿关节炎生物类用药市场潜力巨大。我国关节炎患者超 1 亿，其中类风湿关节炎在我国成人中患病率约 0.32%-0.36%，患者约 400-500 万人。根据我国风湿免疫科专家、第二军医大学附属长海医院韩星海教授表示类风湿关节炎就诊率和诊断率都较低，在就诊人群中有条件接受到正确治疗的只有 30%左右，且在风湿病患者中，我国只有 7%-8%的患者会使用生物制剂（vs国外 30%），生物制剂后续的市场增长潜力很大。未来随着国产品种进入医保用药价格降低从而提高患者就诊率和用药规模、免疫风湿医生数量上升以及科室配备的完善，国内类风湿关节炎生物类用药渗透率将大幅提升。
未来国产依那西普类似物因价格优势将进一步替代其他类风湿关节炎生物类用药（TNF-α 抑制剂）。2017 年注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白获批进入国家医保乙类，对于三生国健、上海赛金和海正药物产品均将受益于用药价格的降低，对进口 TNF-α 抑制剂（均未进入全国医保）在价格上形成绝对优势，国产品种未来有望受益于类风湿关节炎生物类用药渗透率提升和进口替代。
图：国内主要 TNF-α
表：国内主要 TNF-α 抑制剂产品对比
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