EV71 疫苗：预防小儿强易感手足口病新品种空间大竞争压力小

2016-12-19 08:57

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导读： EV71 疫苗：预防小儿强易感手足口病新品种空间大竞争压力小。EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗，预计国内市场空间在 18 亿以上。手足口病在我国的发病率和死亡率逐年上升，是婴幼儿面临的最为严峻的传染病之一，2016 年预计患病人数可达 260 万人。

参考《2017-2022年中国人用疫苗市场发展现状及十三五投资价值评估报告》

EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗，预计国内市场空间在 18 亿以上。手足口病在我国的发病率和死亡率逐年上升，是婴幼儿面临的最为严峻的传染病之一，2016 年预计患病人数可达 260 万人。由于致病危害大、婴幼儿免疫力低和价格较低，我们预计 EV71 疫苗的渗透率可以达到 5%-10%，预计国内市场空间在 18 亿-36 亿左右。

手足口病是由包括 CA16 和 EV71 在内的多种肠道病毒（Enterovirus）引起的常见传染病，以婴幼儿发病为主。EV71 型是中国大陆的主要病原体，93%的重症型手足口病与 EV71 相关，其引起的神经系统并发症以及全身性并发症是手足口病的主要致死原因（10%-30%）。卫计委统计数据显示，手足口病患病人数基本呈现逐年递增趋势（存在大小年）；2015 年患病人数为 200 万人，而 2016 年上半年即达到 130 万人，预计全年患病人数增至 260 万人。

EV71 疫苗市场空间测算假设：（1）接种人群为 6 个月-5 岁儿童，2016 年预计中国该年龄段人群为 0.822 亿；（2）以乐观估计、中性估计和悲观估计 EV71 疫苗的渗透率分别为 1%、5%和 10%；（3）接种剂量：2 剂次；（4）零售价 218 元左右。

2009 年-2016H1 中国手足口病感染情况（单位：人）

EV71 疫苗市场空间预计可达 18 亿以上

EV71 疫苗作为新品种目前仅昆明所和北京科兴生产，受益于良好竞争格局北京科兴业绩预计将保持快速增长。目前全球已有 5 家机构研发的EV71 疫苗进入临床试验阶段，国内进度最快，昆明所和北京科兴的EV71 疫苗已于 2015 年 12 月获批上市。此外国药中生生物技术研究院有限公司和武汉所研发的 EV71 疫苗已于 2013 年完成Ⅲ期临床试验，华兰生物的二价（CA16 和 EV71）手足口病疫苗正在审评中。2016 年3 月份昆明所的 EV71 疫苗获得批签发，6 月份北京科兴获得批签发。虽然短暂受疫苗事件影响，但中长期来看刚性需求不容置疑；目前中检所只批签发约 124 万支，与总需求 820 万支（中性，5%渗透率）相比仍有 6 倍以上缺口。