导读： 肺炎球菌疫苗：全球疫苗无冕之王 13价疫苗属于国内强稀缺产品。全球销量第一的 13 价肺炎球菌疫苗在国内仍属于空白领域，23 价疫苗三分天下。
参考《2017-2022年中国冻干活疫苗产业规模调查及十三五投资价值评估报告》
全球销量第一的 13 价肺炎球菌疫苗在国内仍属于空白领域，23 价疫苗三分天下。目前上市的肺炎球菌结合疫苗包括 7 价、10 价、13 价和 23价，以 7 价和 13 价覆盖率最高，中国儿童最适宜接种 13 价疫苗。辉瑞的 7 价和 13 价疫苗作为全球疫苗销量的无冕之王，2015 年合计销量达到 62.45 亿美元。然而 2015 年起辉瑞在中国销售 7 价疫苗的许可证到期，13 价疫苗仍未获批，导致国内 2 岁以下儿童肺炎疫苗市场出现空白。
而 23 价肺炎球菌疫苗市场主要是默沙东、赛诺菲和成都所三分天下，以成都所占主导地位。
肺炎链球菌是导致婴幼儿肺炎、菌血症、脑膜炎等严重疾病的主要原因，人群携带率高达 85%；儿童肺炎死亡案例中约 57%存在肺炎链球菌感染。按照荚膜多糖抗原可将肺炎球菌疫苗分为 84 个血清型，儿童易感血清型以 1 型、5 型、6A 型、6B 型、14 型、19F 型和 23F 型为主，而成人易感血清型包括 23 种血清型。中国儿童最易感的 3 种血清型分别为 19F 型、19A 型和 14 型，7 价、10 价、13 价疫苗的血清型覆盖率分别是 60%-80%、70%-80%和 90%左右。
肺炎球菌疫苗分为偶联疫苗（PCV）和纯化多糖疫苗（PPV），PCV包括 7 价、10 价、13 价三种，推荐 2-23 月龄的儿童接种；PPV为 23 价，用于 2 岁以上儿童、65 岁以上老人等高危人群。
2009-2015 年辉瑞肺炎球菌疫苗销量（单位：百万美元）
4 种肺炎球菌疫苗对比，13 价最适合中国 2岁以下儿童
2007-2016 年 23 价肺炎疫苗批签发情况（单位：万瓶）
13 价肺炎球菌疫苗在国内属于极其稀缺的品种。目前国内在研企业包括沃森生物、科兴生物、北京民海和兰州所，沃森生物产品已进入Ⅲ期临床试验阶段，目前完成志愿者招募；进口产品辉瑞 13 价疫苗于 2014 年完成Ⅲ期临床，2016 年 7 月 22 日进入行政审批，预计最快于 2016 年9 月获得上市许可。预计 2018 年国产 13 价 PCV 有望上市。
国内 13 价肺炎球菌疫苗研发进度统计
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