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国际CMO行业竞争格局与发展现状及前景

         目前来看,全球的 CMO 行业的集中度仍然较低。根据 2011 年数据(patheon后被私有化,故采用早期数据),全球主要 CMO 企业所占据的市场份额并不大,排名前 5 位企业市场份额总额约为 15%,行业集中度较小。此外,从不同地区的市场份额分布来看,美国和西欧仍然占据了全球主要市场份额,2011 年,二者分别占到了当年全球市场份额的 43.75%和 29.06%;中国和印度的占比分别为5.94%和 5.63%;根据 Informa 的预测,到 2017 年,西欧和美国地区的 CMO 市场份额将出现萎缩,与此同时,中国和印度的市场份额占比将继续扩大,市场份额占比将提升到 7.91%和 7.3%。

 

         在服务的对象方面,CMO 企业面对的客户也是多种多样的。

         参考观研天下发布《2017-2022年中国医药外包市场运营格局现状及发展定位分析报告

         Informa 曾进行过一项针对全球 200 多个不同规模生物医药企业外包服务应用情况的调查。在临床阶段用药需求方面,40%的企业将其 50%以上的用药需求外包给 CMO 企业进行生产,其中虚拟性和初创型医药企业意愿较强,分别有 70%和 69%的企业将其50%以上的需求进行外包,此外中小型医药企业、仿制药生产企业和大型医药企业中分别也有 50%、20%和 19%进行了外包;在药品规模化生产方面,也呈现出同样的趋势,分别有 70%和 50%的虚拟性和初创型医药企业将其 50%以上规模化药物生产的需求进行了外包,中小型医药企业、仿制药生产企业和大型医药企业中分别也有 50%、20%和 19%进行了外包。由此可以看出,CMO 在目前医药产业链之中占据着越来越重要的地位,特别是对于中小型新药研发企业更是不可或缺的合作伙伴。

         从总体来看,在整个医药外包产业之中,CRO行业的渗透率已经达到了 60%,而 CMO 行业的渗透率还有待提高。具体到业务领域来看,创新药 API 外包生产(API CMO,innovative)和制剂外包生产(FDF CMO)的渗透率较高,分别为54%和 33%,而制剂开发(FDF dev.)和原料药开发(API dev.)的渗透率仅为16%和 9%。我们认为,这主要是由于 API 和制剂外包生产之中,有一部分业务为委托加工,在生产中以复制委托方的药物合成路线、工艺以及剂型处方为主,不涉及通过自有技术进行技术创新,对于 CMO 企业的要求相对较低,因此医药企业能够找到足量的 CMO 企业将药品生产进行外包;而对于制剂开发(FDF dev.)和原料药开发(API dev.)业务,需要 CMO 企业有能力进行药品工艺创新与优化、药物处方研究和剂型改进等,这对于 CMO 企业的技术创新和研究能力要求较高,仅有少量的拥有自主创新能力的 CMO 企业能够胜任。在未来,由于生物制药公司日益增长的外包需求,CMO 行业的渗透率也会逐步提升,与 CRO行业逐渐接轨,CMO 行业的市场空间有望进一步拓展,同时行业内技术领先的企业也有望受益于原料药开发等高技术壁垒渗透率提升的进程,迎来双重利好。

 

资料来源:公开资料,观研天下整理,转载请注明出处(ww)。

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全球及中国CXO行业市场规模持续扩张 国内CDMO市场表现亮眼

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全球市场来看,全球CXO行业保持稳定增长。2024年全球CXO市场规模约820亿美元,同比增长11.9%;预计2025年市场规模将达907亿美元。

2025年11月27日
中国及全球牙探针行业市场规模不断扩张 国内市场参与者众多

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全球市场来看,日益增长的全球牙科服务需求,正直接带动牙探针这一关键诊断工具的市场增长,近四年全球牙探针市场规模保持增长走势。2024年全球牙探针市场规模约为12亿美元。

2025年11月22日
我国原料药行业:规模以上企业年收入逐年增长但增速下滑 印度、美国则为主要出口目的地区

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从全球原料药市场规模来看,2020年到2024年全球原料药市场规模持续增长,到2024年全球原料药市场规模约为2329亿美元,同比增长8.5%。

2025年11月20日
全球低分子肝素市场加速扩张 国内需求旺盛 其中依诺肝素钠注射液市场占比最大

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全球市场来看,目前低分子量肝素已成为临床最主要的抗凝药物,随着全球人口老龄化、静脉血栓栓塞症(VTE)诊断例数增加,低分子量肝素产品的需求呈明显增加趋势。数据显示,全球低分子量肝素制剂市场规模从2020年的43.34亿美元增长至58.76亿美元。

2025年11月04日
小核酸药物行业:全球市场中ASO份额占比最大  Spinraza销售额较高

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从市场规模来看,2020年到2024年全球小核酸药物市场规模持续增长,到2024年全球全球小核酸药物市场规模约为52.47亿美元,同比增长18%。

2025年10月20日
我国康复器械行业国产化率超97% 康复理疗设备领跑细分赛道

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随着社会经济的快速发展,近年来我国康复器械行业蓬勃发展,市场规模与日俱增,应用场景持续拓宽。数据显示,2024年我国康复器械市场规模约714.6亿元,较2023年增加98.9亿元,同比增长16.1%。

2025年10月13日
全球胶囊内镜行业市场规模持续增长 北美市场占比最大小肠胶囊内镜占据主流

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全球市场来看,随着技术不断进步,胶囊内镜在医疗领域的价值持续显现,数据显示,近三年全球胶囊内镜行业市场规模呈增长走势。2024年全球胶囊内镜行业市场规模约4.44亿美元。

2025年09月17日
我国中成药行业产量持续下滑 相关生产企业数量增长速度下降

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从产量来看,2020年之后我国中成药产量持续下降,到2024年我国中成药产量为195.3万吨,同比下降7.26%;2025年1-7月我国中成药产量为103.4万吨,同比下降10.20%。

2025年09月09日
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