我国生物制药行业现状与研发投入情况

2013-12-11 03:37

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导读：我国生物制药行业现状与研发投入情况，AIDS疫苗研制，目前我内生物制药行业企业的产品自主研发能力相对薄弱，以仿制药和原料药为主，竞争能力差。我国已经批准上市的生物药品原创仅百分之五左右，绝大多数为仿制药。国内生物制药行业在研发投入仅少部分生物药厂接近国际水平，绝大多数生物制药厂研发投入较少。

生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。生物制药行业前景广阔，全世界的医药品已有一半是生物合成的，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物，如维生素、红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。

国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点。

2006年到2010年，我国生物制药行业规模增长272%。我国生物制药行业销售额虽然大幅增加但仅和美国生化公司安进一家销售接近。华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因五个上市企业全年销售额仅占市场份额的百分之四左右。我国生物制药企业的生产能力结构存在不均衡，高端药物产能不足，出现低端药物产能过剩的现象。如我国的疫苗生产一半以上产品是用于预防脊髓灰质炎、麻疹等常见病的疫苗，无对尖端的癌肿、AIDS疫苗研制，目前我内生物制药行业企业的产品自主研发能力相对薄弱，以仿制药和原料药为主，竞争能力差。我国已经批准上市的生物药品原创仅百分之五左右，绝大多数为仿制药。国内生物制药行业在研发投入仅少部分生物药厂接近国际水平，绝大多数生物制药厂研发投入较少。

如双鹭药业研发投入占销售额比例已经接近国际先进水平，天坛生物、华兰生物等生物制药企业研发投入严重不足。目前环绕中国生物制药行业的融资环境、周边产业配套等落后于发达国家，为制约生物制药行业发展的瓶颈。目前我国对专利侵权的处罚力度比较低、执行不力，导致保护力度较弱。我国对专利侵权的处罚力度明显低于国外，如中国侵犯专利权最大刑期为3年以下有期徒刑，日本专利侵权刑责顶限为5年，而韩国是7年。我药政、卫生、质检、知识产权等多个部门的监管缺乏沟通，功能重叠。如药监局主管新药审批和知识产权局主管专利审批缺乏沟通，导致侵犯专利的药物成功获得药监局审批。近年来我国医药企业融资同比猛增百份之八十多，资金投向大都为风险较低的传统行业，对生物制药方面的投资仍然较少。生物药研发项目专业性强、投资周期长、风险大，一般投资都会很谨慎。由于生物药的单价普遍较高，很少被选入中国医保药品目录，录入的只有少部分价格低廉的生物药如胰岛素、肝素、疫苗等。医保、销售等制药产业周边政策和硬件配套较为落后，对中国生物制药产业未来发展前景产生不利影响。生物制剂储存条件要求都较为苛刻，对下游物流等环节的硬件设施要求较高，缺乏专业化的渠道商。生物制药的上游基础研究仍然薄弱，科技成果产业化率很低。