一、HPV 疫苗在大多数欧美国家接种率较高
HPV 疫苗已在全球超过 160 个国家或地区获得批准，并且有很多国家已开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，包括美国、法国、丹麦、挪威、加拿大及瑞士等国家，为适龄女性提供免费疫苗注射。因此，在大多数欧美国家中，因政府注射计划的支持，HPV 疫苗的接种普及率较高。
1、美国女性 HPV 疫苗接种率超过 30%
2016 年 10 月初，美国食药总局把默沙东的 Gardasil 9 放入了免疫计划推荐目录。同年 10 月，美国癌症协会（ACS）同意更新免疫规范顾问委员会(ACIP)推荐的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的最新方案：支持 9-14 岁之间的青少年接受两针法的疫苗接种，这种方案在 2016 年 10 月获得美国 FDA 批准。ACS 评估了几项临床试验的数据，这些数据表明 9-14 岁之间的青少年接受两针法疫苗接种能够产生足够的保护作用。
美国临床肿瘤学会 (ASCO) 于 2017 年 3 月 19 日发布了 HPV 疫苗接种可用于预防宫颈癌的临床实践指南。这是针对世界上具有不同水平的社会经济和结构性资源环境的多个地区定制的子宫颈癌初级预防的第一个指南。指南中建议：
1. 对于 9～14 岁的女孩推荐两剂 HPV 疫苗，两次接种间隔至少 6 个月，最多 12～15 个月。HIV 阳性的女孩应该接种三剂。
2. 如果大于 15 岁的女孩在 15 岁前已经接种了第一剂，那么完成两剂即可；如果在 15 岁之前没有接种第一剂，那么应该接受三剂。
3. 推荐在 26 岁之前进行接种。
4. 男孩也应该进行接种。
年龄的限制并非绝对，关键看有无性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，有性生活后 HPV 感染的机会增大，注射疫苗的预防作用会降低。
HPV 疫苗于 2006 年在美国上市，根据 2013 年美国 CDC 统计，全美 13-17 岁女孩 HPV 疫苗接种率为 37.6%。2017 年全美 13-17 岁的女孩 HPV 疫苗平均接种率为 63%，而男孩的为53%。同年全美男性的 HPV 疫苗接种率为 10.7%，女性则超过 30%。
2、日本 1994-1998 年出生女孩儿在 2016 年前接种率曾高达 70%
日本或许可以称得上对 HPV 疫苗副作用争议最为明显的国家。2013 年，日本政府将 HPV 疫苗纳入推荐列表，并免费提供疫苗接种服务。2010 年至 2013 年期间 HPV 疫苗的注射量达近 900 万次，报告了 2475 例不良事件，包括过敏反应，局部疼痛和慢性疼痛等。在 2013 年 6 月，据日本媒体报道，30 多位日本女性在接种 HPV 疫苗后出现浑身疼痛、行走困难、注意力难以集中等副作用，病情经过治疗后不见好转。日本政府随后称，报道的不良症状与 HPV 疫苗有关，在展开调查后，欧洲药品管理局和美国疾病控制中心也得出类似结论，日本政府暂停推荐 HPV 疫苗的接种，改为自愿接种。但在 2016 年，Nobuyoshi Ozawa 教授发表在 Tohoku J. Exp. Med 的一项研究结果却显示, 没有进行过 HPV 疫苗接种的患者宫颈筛查结果异常的发生率更高，HPV 疫苗的接种是十分必要的。后续的流行病学研究结果表明，上述的身体反应在接种和未接种 HPV 疫苗的女孩身上有着相同的概率。
参考观研天下发布《2016-2022年中国HPV疫苗市场竞争规模及十三五未来前景研究报告》
据 2015 年发表在《柳叶刀》期刊的统计数据，在日本未中止对 HPV 疫苗的主动推荐之前（即 2016 年上半年），1994 年至 1998 年出生的日本女孩完成 3 次接种的比例高达 70%。中止主动推荐之后，2000 年出生的女孩接种率下降至 10%。
二、我国 HPV 疫苗市场空间巨大
2016 年 7 月 18 日，“葛兰素史克（GSK）”的二价 HPV 疫苗希瑞适（Cervarix）宣布获得中国国家食药监总局上市许可，成为中国内地首个用于预防宫颈癌的 HPV 疫苗。2017 年 5 月 18 日，默沙东四价 HPV 疫苗佳达修（Gardasil）正式获 CFDA 批准，即将在中国内地上市。重庆智飞生物制品股份有限公司负责代理默沙东四价 HPV 疫苗佳达修（Gardasil）在内地的推广、供应和销售。
GSK 的 HPV 疫苗产品希瑞适用于预防 HPV-16 型和 HPV-18 型病毒导致的宫颈癌，在中国注册用于 9-25 岁女性的接种，采用三剂免疫接种程序。默沙东的四价 HPV 疫苗主要用于 20-45 岁的女性的接种。目前 GSK 的 2 价疫苗已经可以接种，中标价为 580 元，MSD 的 4 价疫苗在云南的中标价为 798 一针，预计年内可以接种。国家将 HPV 疫苗列入 2 类疫苗，需自愿自费接种。由于 HPV 对于男性的影响较小，暂不考虑男性市场的情况，若以 10%渗透率并以当前中标价测算，整个存量市场规模超过 700 亿元，若渗透率假设为 20%，则空间超过 1400 亿元，市场潜力巨大。
注：20-25 岁女性假设二价和四价使用比率为 1:1。
HPV 疫苗已在全球超过 160 个国家或地区获得批准，并且有很多国家已开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，包括美国、法国、丹麦、挪威、加拿大及瑞士等国家，为适龄女性提供免费疫苗注射。因此，在大多数欧美国家中，因政府注射计划的支持，HPV 疫苗的接种普及率较高。
1、美国女性 HPV 疫苗接种率超过 30%
2016 年 10 月初，美国食药总局把默沙东的 Gardasil 9 放入了免疫计划推荐目录。同年 10 月，美国癌症协会（ACS）同意更新免疫规范顾问委员会(ACIP)推荐的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的最新方案：支持 9-14 岁之间的青少年接受两针法的疫苗接种，这种方案在 2016 年 10 月获得美国 FDA 批准。ACS 评估了几项临床试验的数据，这些数据表明 9-14 岁之间的青少年接受两针法疫苗接种能够产生足够的保护作用。
美国临床肿瘤学会 (ASCO) 于 2017 年 3 月 19 日发布了 HPV 疫苗接种可用于预防宫颈癌的临床实践指南。这是针对世界上具有不同水平的社会经济和结构性资源环境的多个地区定制的子宫颈癌初级预防的第一个指南。指南中建议：
1. 对于 9～14 岁的女孩推荐两剂 HPV 疫苗，两次接种间隔至少 6 个月，最多 12～15 个月。HIV 阳性的女孩应该接种三剂。
2. 如果大于 15 岁的女孩在 15 岁前已经接种了第一剂，那么完成两剂即可；如果在 15 岁之前没有接种第一剂，那么应该接受三剂。
3. 推荐在 26 岁之前进行接种。
4. 男孩也应该进行接种。
年龄的限制并非绝对，关键看有无性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，有性生活后 HPV 感染的机会增大，注射疫苗的预防作用会降低。
HPV 疫苗于 2006 年在美国上市，根据 2013 年美国 CDC 统计，全美 13-17 岁女孩 HPV 疫苗接种率为 37.6%。2017 年全美 13-17 岁的女孩 HPV 疫苗平均接种率为 63%，而男孩的为53%。同年全美男性的 HPV 疫苗接种率为 10.7%，女性则超过 30%。
2、日本 1994-1998 年出生女孩儿在 2016 年前接种率曾高达 70%
日本或许可以称得上对 HPV 疫苗副作用争议最为明显的国家。2013 年，日本政府将 HPV 疫苗纳入推荐列表，并免费提供疫苗接种服务。2010 年至 2013 年期间 HPV 疫苗的注射量达近 900 万次，报告了 2475 例不良事件，包括过敏反应，局部疼痛和慢性疼痛等。在 2013 年 6 月，据日本媒体报道，30 多位日本女性在接种 HPV 疫苗后出现浑身疼痛、行走困难、注意力难以集中等副作用，病情经过治疗后不见好转。日本政府随后称，报道的不良症状与 HPV 疫苗有关，在展开调查后，欧洲药品管理局和美国疾病控制中心也得出类似结论，日本政府暂停推荐 HPV 疫苗的接种，改为自愿接种。但在 2016 年，Nobuyoshi Ozawa 教授发表在 Tohoku J. Exp. Med 的一项研究结果却显示, 没有进行过 HPV 疫苗接种的患者宫颈筛查结果异常的发生率更高，HPV 疫苗的接种是十分必要的。后续的流行病学研究结果表明，上述的身体反应在接种和未接种 HPV 疫苗的女孩身上有着相同的概率。
参考观研天下发布《2016-2022年中国HPV疫苗市场竞争规模及十三五未来前景研究报告》
据 2015 年发表在《柳叶刀》期刊的统计数据，在日本未中止对 HPV 疫苗的主动推荐之前（即 2016 年上半年），1994 年至 1998 年出生的日本女孩完成 3 次接种的比例高达 70%。中止主动推荐之后，2000 年出生的女孩接种率下降至 10%。
二、我国 HPV 疫苗市场空间巨大
2016 年 7 月 18 日，“葛兰素史克（GSK）”的二价 HPV 疫苗希瑞适（Cervarix）宣布获得中国国家食药监总局上市许可，成为中国内地首个用于预防宫颈癌的 HPV 疫苗。2017 年 5 月 18 日，默沙东四价 HPV 疫苗佳达修（Gardasil）正式获 CFDA 批准，即将在中国内地上市。重庆智飞生物制品股份有限公司负责代理默沙东四价 HPV 疫苗佳达修（Gardasil）在内地的推广、供应和销售。
GSK 的 HPV 疫苗产品希瑞适用于预防 HPV-16 型和 HPV-18 型病毒导致的宫颈癌，在中国注册用于 9-25 岁女性的接种，采用三剂免疫接种程序。默沙东的四价 HPV 疫苗主要用于 20-45 岁的女性的接种。目前 GSK 的 2 价疫苗已经可以接种，中标价为 580 元，MSD 的 4 价疫苗在云南的中标价为 798 一针，预计年内可以接种。国家将 HPV 疫苗列入 2 类疫苗，需自愿自费接种。由于 HPV 对于男性的影响较小，暂不考虑男性市场的情况，若以 10%渗透率并以当前中标价测算，整个存量市场规模超过 700 亿元，若渗透率假设为 20%，则空间超过 1400 亿元，市场潜力巨大。
表：我国 HPV 疫苗存量市场规模在千亿级别（不考虑终端加价的情况）
注：20-25 岁女性假设二价和四价使用比率为 1:1。
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