我国基因检测专利拥有量稳步上升产业前景被看好

2018-10-19 07:37

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  基因检测是对核酸（DNA或RNA）进行检测的技术，检测的手段主要有基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应技术（PCR）等。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。

  测序技术的突破促使基因检测技术在20世纪80 年代取得快速发展，专利年申请量大幅增长，2002年达到第一次峰值，专利申请量突破1万件，之后，年申请量有些许下降，但随着二代测序技术、三代测序技术的不断发展，专利年申请量继续呈稳步上升趋势，专利申请量在2015年已突破1.2万件。

  基因检测技术领域主要有美国、中国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国等地，占比分别为22%、19%、16%、11%、8%、8%。其中，美国和中国已成为基因检测技术领域专利权人最为重视的专利保护区。

基因检测专利受理国家/地区分布

图表来源：观研天下整理

基因检测领域排名前10的专利申请人，分别是Roehe、Illumina、加州大学、GENETECH、Life Technologies、华大基因、QIAGEN、Pioneer HiBred International、Institut Pasteur和Gen-Probe Incorporated，其中华大基因排名第六。

基因检测领域排名前十专利申请人

图表来源：观研天下整理

参考观研天下发布《2018年中国肿瘤基因检测行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》

中国基因检测领域规模较大企业的专利拥有情况

公司名称	细分领域	总部所在地	专利拥有量（件）
华大基因	基因检测、国产测序仪	深圳	1251
金域医学检验集团	基因检测服务	广州	550
博奥生物集团有限公司	生物芯片、微流控	北京	412
明码（上海）生物科技有限公司	基因大数据平台研发及应用	上海	8
北京贝瑞和康生物技术有限公司	产前基因检测服务、仪器试剂	北京	21
北京诺禾致源科技股份有限公司	基因检测服务、试剂	北京	53
安诺优达基因科技（北京）有限公司	基因检测服务、试剂	北京	61
碳云智能	基因检测、健康管理	深圳	11
北京知因盒子健康科技有限公司	基因检测、健康管理	北京	0
艾德生物医药科技股份有限公司	基因检测试剂	厦门	49
上海透景生命科技股份有限公司	基因检测试剂	上海	24
广州燃石医学检验所有限公司	肿瘤基因检测	广州	14
北京泛生子生物科技有限公司	肿瘤基因检测	北京	14
北京吉因加科技有限公司	液体活检	北京	8
上海鹍远生物技术有限公司	液体活检	上海	10
深圳承启生物科技有限公司	生物信息技术	深圳	13
真固生物科技有限公司	生物信息技术	上海	3
成都二十三魔方生物科技有限公司	消费基因检测	成都	0
深圳市早知道科技有限公司	消费基因检测	深圳	1

图表来源：观研天下整理

全球和中国基因检测专利应用领域分布对比

图表来源：观研天下整理

不论是全球还是中国，肿瘤检测诊断、微生物检测和生殖生育健康检测的专利申请占比都较多，是目前基因检测的主要应用领域，其中生殖生育检测领域的无创产前检查（NIPT）则是目前产业化程度较高的领域。

我国基因检测在政策方面经历了灰色地带到全面叫停，从2014年下半年开始，才逐渐破冰。近年来，行业主管部门不断完善基因检测行业发展环境，制定了一系列促进行业发展的政策法规。

我国基因检测行业相关政策法规

发布日期	政策内容
2014年2月	国家卫生和计划生育委员会（简称 “卫计委”）联合食品药品监督管理总局发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》, 把基因检测行业从无序发展、无法可依的监管真空地带推向有序监管
2014年3月至2015年7月	卫计委相继发布了《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，使中国基因测序进入以政策引领产业发展的阶段
2015年6月	发改委发布《国家发改委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，拟在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化
2016年11月	国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出推广基因检测等新兴技术应用，促进产业发展成果更多惠及民生，使得临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化
2017年 6月	卫计委等六部委联合发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，要求建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台
2017年 12月	卫计委发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》，规范精准医疗活动