目前,市场上在售的人用狂犬病疫苗生产载体主要有鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞和人二倍体细胞4种。其中,由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,批签发占比接近90%。但随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗需求日益增加,人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。
疫苗名称 |
Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)纯化疫苗 |
人二倍体细胞疫苗(HDCV) |
地鼠肾原代细胞纯化疫苗 |
原代鸡胚细胞纯化疫苗 |
基质 |
Vero细胞 |
MRC-5人二倍体细胞 |
原代地鼠肾细胞 |
鸡胚成纤维细胞 |
优势 |
不良反应轻、效果好,与人二倍体细胞疫苗有着同样的安全性和效力;病毒滴度高、疫苗产量大、价格低 |
不良反应发生率低、症状轻,免疫效果好 |
不良反应较轻微,免疫效果、安全性和有效性均较好 |
不良反应较轻微,免疫效果、安全性和有效性均较好 |
缺点 |
可能存在细胞残留物质,理论,上有致瘤风险 |
生产难度大,疫苗成本高,价格贵 |
使用地鼠肾原代细胞和豚鼠脑,需要大量动物组织;难以使用生物反应器大规模生产 |
使用鸡胚,部分人群过敏;难以使用生物反应器大规模生产 |
价格(元/人份-5支) |
265 |
1275 |
260 |
985 |
国内生产企业 |
吉林迈丰、辽宁成大、宁波荣安、广州诺诚、武汉所、长春卫尔赛、大连雅立峰 |
成都康华 |
中科生物、吉林亚泰、远大生物 |
Chiron Behring |
目前,我国人二倍体苗市场上生产的企业仅成都康华一家,2019年受产能等因素限制,批签发占比仅4%。若未来狂苗总市场维持1600万人份的体量、人二倍体狂苗占据狂苗市场30%的渗透率,乐观测算预计人二倍体细胞狂苗市场空间可达60亿元。
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