1、医用耗材智能装备制造行业的发展状况
玉环县是我国医用耗材发源地之一，前期是国内医用耗材产业集群地，为医用耗材智能装备的发展提供了市场基础。
在上世纪九十年代，玉环县开始有少数医用耗材智能装备生产企业出现，但生产规模较小，研发实力较为薄弱，设备的自动化智能程度相对初级，行业整体上发展速度较为缓慢。直到最近十年，我国医用耗材智能装备制造业市场规模出现较快增长，其市场变革的主要原因是受下游医用耗材制造产业生产方式的转变和工业智能技术的快速发展的共同促进。
医用耗材智能装备的发展，一方面需要结合高分子材料、医疗器械 GMP 法规、产品标准、临床技术、成型技术、动力学、机械设计、加工工艺、人机工程学、软件控制等多学科交叉技术，另一方面也需要对医用耗材各道生产工艺具备深刻的理解与认识。
国内医用耗材制造企业最初有从国外引进智能装备，然而对于进口智能装备而言，虽然在自动化技术方面具有领先优势，但由于内外医用耗材的生产工艺存在一定差异，国内耗材在挤塑成型阶段的模具精度、挤塑形成的耗材规格偏差度等方面均有别于国外的医用耗材，导致使用依据外国技术体系生产的智能装配设备来组装国内工艺生产的耗材配件的效果较差，并且国外的智能装备在设备检修等售后服务方面相对较为不便。
近年来，随着自动化技术的发展，国内在医用耗材领域有经验积累的设备制造企业，通过自主研发等方式研制医用耗材的智能装备，逐步积累了医用耗材智能装备的定制化生产技术。
由于国内医用耗材智能装备制造企业对国内医用耗材的生产工艺和产品标准更为了解，在设备设计时能根据客户的耗材具体生产工艺特征提供合适的方案，将前段挤塑成型的模具误差等因素考虑在内，并且能够提供更为及时的售后服务，设备的金额低于国外进口的智能装备。
目前，玉环县作为国内医用耗材智能装备的发源地，已经初步形成医用耗材智能装备的产业集群，建有中国无菌医疗器械装备生产基地。
参考中国报告网发布《2016-2022年中国一次性医用耗材市场动向调研及竞争战略分析报告》
2、医用耗材智能装备的市场需求变动趋势
在医用耗材市场规模增长、生产方式发生转变和智能装备技术不断改进的背景下，我国医用耗材智能装备行业市场规模将呈现逐步扩大的趋势，其增长动力来源于以下几个方面：
第一，我国适龄劳动人口（15-64 岁）自 2013 年出现拐点，总量出现下降，2013 至 2015 年我国适龄劳动人口出现连续下降，并且随着 90 后、00 后逐渐成为适龄劳动人口的主力，重复性的机械劳动无法满足新生代劳动人口的精神需求，制造企业的招工难度增加并且管理成本也随之提高；而劳动力流动性的提高不仅影响医用耗材制造企业的产品质量，也造成产能不稳定，从而进一步影响医用耗材制造企业产品的市场竞争力。
同时，我国制造业劳动力成本逐年上升，2015年制造业城镇单位就业人员年平均工资达到 55,324 元，相比 2006 年增长203.56%，年均复合增长率达到 13.13%。在上述背景下，劳动力成本将逐年增长，人工组装生产方式将无法继续维持低成本优势，促使国内医用耗材企业改用更高生产效率的自动化装配设备进行组装。
第二，随着《高值医用耗材集中采购工作规范》（2012 年）、《医疗器械经营监督管理办法》（2014 年）、《医疗器械监督管理条例》（2014 年）、《医疗器械生产质量管理规范》（2014 年）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（2015 年）、《药品医疗器械飞行检查办法》（2015 年）等生产、采购监管政策的出台，我国医用耗材生产企业的生产规范和质量要求不断提升。
人工组装的生产方式容易造成交叉污染，产品质量难以保障，政策规范的要求将迫使国内医用耗材企业放弃使用人工组装的生产方式，改用交叉污染少、产品质量更稳定的智能装配设备。
第三，透析器等血液净化类耗材的生产工艺较为复杂，长期以来我国透析设备和耗材的大部分市场基本上被 Fresenius、Gambro、百特国际、尼普洛株式会社、德国贝朗等欧美日国际巨头所掌控。
近年来，我国政府大力支持高端医用耗材的国产化，国内威高股份、三鑫医疗等大中型医用耗材制造企业基本具备生产血液净化类高端医用耗材的能力，并依据生产工艺自主扩建生产线，而人工组装无法达到该类耗材生产工艺的要求，生产线的组装环节必须采用智能装配设备。
因此，在血液净化类等高端医用耗材的逐步国产化的过程中，国内医用耗材企业在新建生产线时存在定制智能装配设备的客观需求。
第四，在医用耗材行业部分企业开始使用智能装备生产后，对于同行业其他医用耗材制造企业而言存在引进智能装备的竞争压力，因为部分医用耗材企业开始使用自动化智能装备进行组装生产后，这一生产方式将成为该类医用耗材产品质量的一项反映指标，成为医用耗材销售过程中的重要竞争要素，从而带动行业内其他企业也采用自动化智能装备进行生产；此外，医用耗材智能装备的生产效率较高，能显著提高医用耗材制造企业的产能，提高医用耗材产品质量水平，其他生产企业为维持行业市场份额和竞争力，也具有引入智能装备的竞争压力。
此外，医用耗材智能装备在广义上属于工业机器人的范畴，我国工业机器人使用量可以一定程度上反映出我国医用耗材制造装备的市场状况。
在 2009 年之前，我国工业机器人的年销售量从未超过 10,000 台，而 2009 年之后，我国工业机器人的销售年快速增长，到 2015 年的销售量达到了 75,000 万台，年均复合增长率达到 226.24%。
玉环县是我国医用耗材发源地之一，前期是国内医用耗材产业集群地，为医用耗材智能装备的发展提供了市场基础。
在上世纪九十年代，玉环县开始有少数医用耗材智能装备生产企业出现，但生产规模较小，研发实力较为薄弱，设备的自动化智能程度相对初级，行业整体上发展速度较为缓慢。直到最近十年，我国医用耗材智能装备制造业市场规模出现较快增长，其市场变革的主要原因是受下游医用耗材制造产业生产方式的转变和工业智能技术的快速发展的共同促进。
医用耗材智能装备的发展，一方面需要结合高分子材料、医疗器械 GMP 法规、产品标准、临床技术、成型技术、动力学、机械设计、加工工艺、人机工程学、软件控制等多学科交叉技术，另一方面也需要对医用耗材各道生产工艺具备深刻的理解与认识。
国内医用耗材制造企业最初有从国外引进智能装备，然而对于进口智能装备而言，虽然在自动化技术方面具有领先优势，但由于内外医用耗材的生产工艺存在一定差异，国内耗材在挤塑成型阶段的模具精度、挤塑形成的耗材规格偏差度等方面均有别于国外的医用耗材，导致使用依据外国技术体系生产的智能装配设备来组装国内工艺生产的耗材配件的效果较差，并且国外的智能装备在设备检修等售后服务方面相对较为不便。
近年来，随着自动化技术的发展，国内在医用耗材领域有经验积累的设备制造企业，通过自主研发等方式研制医用耗材的智能装备，逐步积累了医用耗材智能装备的定制化生产技术。
由于国内医用耗材智能装备制造企业对国内医用耗材的生产工艺和产品标准更为了解，在设备设计时能根据客户的耗材具体生产工艺特征提供合适的方案，将前段挤塑成型的模具误差等因素考虑在内，并且能够提供更为及时的售后服务，设备的金额低于国外进口的智能装备。
目前，玉环县作为国内医用耗材智能装备的发源地，已经初步形成医用耗材智能装备的产业集群，建有中国无菌医疗器械装备生产基地。
参考中国报告网发布《2016-2022年中国一次性医用耗材市场动向调研及竞争战略分析报告》
2、医用耗材智能装备的市场需求变动趋势
在医用耗材市场规模增长、生产方式发生转变和智能装备技术不断改进的背景下，我国医用耗材智能装备行业市场规模将呈现逐步扩大的趋势，其增长动力来源于以下几个方面：
第一，我国适龄劳动人口（15-64 岁）自 2013 年出现拐点，总量出现下降，2013 至 2015 年我国适龄劳动人口出现连续下降，并且随着 90 后、00 后逐渐成为适龄劳动人口的主力，重复性的机械劳动无法满足新生代劳动人口的精神需求，制造企业的招工难度增加并且管理成本也随之提高；而劳动力流动性的提高不仅影响医用耗材制造企业的产品质量，也造成产能不稳定，从而进一步影响医用耗材制造企业产品的市场竞争力。
同时，我国制造业劳动力成本逐年上升，2015年制造业城镇单位就业人员年平均工资达到 55,324 元，相比 2006 年增长203.56%，年均复合增长率达到 13.13%。在上述背景下，劳动力成本将逐年增长，人工组装生产方式将无法继续维持低成本优势，促使国内医用耗材企业改用更高生产效率的自动化装配设备进行组装。
图：我国适龄劳动人口数量
图：制造业城镇单位就业人员年平均工资（元）
第二，随着《高值医用耗材集中采购工作规范》（2012 年）、《医疗器械经营监督管理办法》（2014 年）、《医疗器械监督管理条例》（2014 年）、《医疗器械生产质量管理规范》（2014 年）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（2015 年）、《药品医疗器械飞行检查办法》（2015 年）等生产、采购监管政策的出台，我国医用耗材生产企业的生产规范和质量要求不断提升。
人工组装的生产方式容易造成交叉污染，产品质量难以保障，政策规范的要求将迫使国内医用耗材企业放弃使用人工组装的生产方式，改用交叉污染少、产品质量更稳定的智能装配设备。
第三，透析器等血液净化类耗材的生产工艺较为复杂，长期以来我国透析设备和耗材的大部分市场基本上被 Fresenius、Gambro、百特国际、尼普洛株式会社、德国贝朗等欧美日国际巨头所掌控。
近年来，我国政府大力支持高端医用耗材的国产化，国内威高股份、三鑫医疗等大中型医用耗材制造企业基本具备生产血液净化类高端医用耗材的能力，并依据生产工艺自主扩建生产线，而人工组装无法达到该类耗材生产工艺的要求，生产线的组装环节必须采用智能装配设备。
因此，在血液净化类等高端医用耗材的逐步国产化的过程中，国内医用耗材企业在新建生产线时存在定制智能装配设备的客观需求。
第四，在医用耗材行业部分企业开始使用智能装备生产后，对于同行业其他医用耗材制造企业而言存在引进智能装备的竞争压力，因为部分医用耗材企业开始使用自动化智能装备进行组装生产后，这一生产方式将成为该类医用耗材产品质量的一项反映指标，成为医用耗材销售过程中的重要竞争要素，从而带动行业内其他企业也采用自动化智能装备进行生产；此外，医用耗材智能装备的生产效率较高，能显著提高医用耗材制造企业的产能，提高医用耗材产品质量水平，其他生产企业为维持行业市场份额和竞争力，也具有引入智能装备的竞争压力。
此外，医用耗材智能装备在广义上属于工业机器人的范畴，我国工业机器人使用量可以一定程度上反映出我国医用耗材制造装备的市场状况。
在 2009 年之前，我国工业机器人的年销售量从未超过 10,000 台，而 2009 年之后，我国工业机器人的销售年快速增长，到 2015 年的销售量达到了 75,000 万台，年均复合增长率达到 226.24%。
图：我国工业机器人年销售量及年均复合增长率
资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处（GQ）
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