CMO 又称药品委托生产，其基本业务模式为CMO 企业接受药企委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务，按照合同的约定获取委托服务收入。
相比CMO 企业，CDMO 企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO 企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动CMO 行业向CDMO 行业全面升级。
为了加快药品上市速度，许多跨国制药公司进行了战略调整，不断增加研发支出占比，将内部资源集中于前期研发等具有比较优势的产业链环节，而将后期的生产等进行外包。根据药明康德招股说明书的数据，2011 年全球CMO/CDMO 行业市场规模319 亿美元，2015 年上升至501亿美元，2011-2015 年4 年的CAGR 为11.95%。
药企在未来一段时间内会继续向专业CMO/CDMO 公司寻求外部订单服务，全球CMO/CDMO 行业有望进一步快速增长。根据公司招股说明书数据，2016 年全球CMO/CDMO市场预计达到563 亿美元，并维持12.66%的年复合增长率，预计于2020 年达到907 亿美元。
参考观研天下发布《2018年中国生物医药行业分析报告-市场运营态势与投资前景预测》
图表：2011-2015 年全球CMO/CDMO行业规模（单位：亿美元，%）
资料来源：观研天下整理
图表：2016-2020 年全球CMO/CDMO 行业规模预测（单位：亿美元，%）
资料来源：观研天下整理
我国进入CMO/CDMO 领域时间较晚，但凭借多方优势，我国CMO/CDMO 企业已成为跨国制药公司的战略供应商并起到日益重要的作用。根据南方所的数据，2011 年我国CMO/CDMO行业市场规模129亿元，到2015年已经达到了226亿元，2011-2015年4年的CAGR为15.05%。未来五年，我国CMO/CDMO 行业仍将继续受益于全球CMO/CDMO 行业增长以及区域性转移等趋势，会继续维持较高的增长速度。预计2016 年我国CMO/CDMO 行业规模达到270亿元，并保持18.25%的年复合增长率，预计2020 年可达到528 亿元。
图表：2011-2015 年中国CMO/CDMO 行业规模（单位：亿元，%）
资料来源：观研天下整理
图表：2016-2020 年中国CMO/CDMO 行业规模预测（单位：亿元，%）
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CMO/CDMO 行业市场化程度较高，CMO/CDMO 企业的客户主要为欧美和日本等发达地区的制药公司。目前全世界的CMO/CDMO 企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中的CMO/CDMO 企业主要集中在中国和印度。欧美的CMO/CDMO 企业历史悠久，生产工艺、设备先进性及管理能力均处于世界领先水平；而中国和印度的CMO/CDMO 企业由于发展时间较短，可以直接采用最先进的生产工艺从事业务，在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，发展潜力巨大。
图表：CMO/CDMO 行业主要参与者
资料来源：观研天下整理
药明康德是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业，2015 年12 月美股退市后，今年5 月成功登陆A 股，主要业务包括临床前CRO 和CMO/CDMO 两块。在CRO 行业（CMO/CDMO 行业）中，公司处于国内绝对龙头的地位，营收和净利润均远超同行业的其他上市公司，我们认为，未来，公司的规模优势会进一步显现，龙头地位难以撼动。公司拥有全面的业务覆盖领域，构建了开放式、全方位、一体化的研发服务平台，可提供研发全产业链的服务支持。同时，公司客户众多，数量超过3,000 家，主要客户覆盖全球排名前20 位的大型药企及各类新药研发机构，从公司历年的前十大客户看，公司主要客户基本稳定，均为跨国药企巨头，公司也不存在对单一客户的重大依赖，公司业务能力稳定。
我们认为，医药外包行业受益于药品研发提速、药品外包趋势明显和全球研发外包转移的大趋势，CRO 行业（CMO/CDMO 行业）将维持较快的发展速度，行业龙头药明康德有望首先受益。
图表：公司有用全产业链业务布局
资料来源：观研天下整理
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