参考观研天下发布《2017-2022年中国CRO产业现状调查及发展态势预测报告》
CRO 与 CMO/CDMO 行业：新药研发领域社会化分工下的必然产物新药研发低成功率高成本，促使 CRO 与 CMO/CDMO 行业需求提升新药研发周期很长，从初期的靶标确定、筛选先导化合物、优化确定候选化合物、临床前试验，到后期的临床Ⅰ-Ⅲ期试验，新药的上市一般需要 15 年以上的时间。
图表：典型化学制剂创新药研发流程
资料来源：观研天下整理
另一方面，医药研发目前呈现高成本低成功率的特点。根据德勤的报告，2017 年全球TOP12制药巨头在研发上的投资回报率近为3.2%，处于近8 年的最低水平，相比2010 年的10.10%降幅明显。同时，成功上市一个新药的成本从2010 年的11.88 亿美元增加到了2017 年的近20 亿美元，相比2016 年的15.39 亿美元有了大幅的上升。
图表：新药研发成本（单位：十亿美元）
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图表：新药研发投资回报率
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国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。因此，作为新药研发领域中社会化分工的必然产物，医药研发企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大，成为医药研发产业链汇总不可缺少的环节。
图表：CRO 明显缩短临床试验时间（单位：周）
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