参考观研天下发布《2018年中国Hib疫苗行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》
1、麻风二联苗
（1）生产用的主要原材料
麻风二联苗生产用的主要原材料包括：牛血清、水解乳蛋白、Earle’s培养基、碳酸氢钠、199培养基、谷氨酰胺、MEM培养基、人血白蛋白、精氨酸、尿素、谷氨酸钠、明胶、蔗糖、西林瓶、安瓿瓶、印刷包装材料等。
（2）主要设备情况
麻风二联苗生产用的主要设备以国产设备为主，辅以进口设备。关键国产设备有孵化器、转瓶机、配液罐、配苗罐（100L）、冻干机、脉动真空灭菌器等；关键进口设备有BOSCH分装线（洗瓶机、灭菌隧道烘箱、分装机、轧盖机）、超低温冰柜等。
（3）工艺技术
麻风二联苗主要由麻疹病毒原液和风疹病毒原液按一定比例混合，经分装冻干后包装而成。
麻疹病毒原液采用麻疹病毒减毒株接种原代SPF鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入稳定剂配制而成。
风疹病毒原液采用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞MRC-5株，经培养、收获病毒液，加入稳定剂配制而成。
（4）生产周期
麻疹原液生产周期为68天/批，其中鸡胚孵化10天/批、细胞制备及种毒培养11天/批、病毒液收获及合并2天/批，单次收获液检定17天，原液检定28天；风疹原液生产周期为77天/批，其中，细胞培养18天/批、细胞洗换及种毒培养13天/批、病毒液收获及合并1天/批，单次收获液检定17天，原液检定28天。
麻风二联疫苗成品冻干和分包装的生产周期为5天/批，成品检定17天，由于原液生产过程中不等支原体检定结果（检定需28天）就进行分装冻干，因此，麻风疫苗从生产生产单次收获液开始到成品结束总生产周期（不包括批签发时间）需要时间77天。
2、四联苗
（1）生产用的主要原材料
四联苗生产用的主要原材料包括：味精（L－谷氨酸钠）、L－脯氨酸、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、三羟甲基氨基甲烷（Tris）、2.6-二-0-甲基-β-环状糊精、氯化镁（六水）、氯化钙（二水）、盐酸、硫柳汞、西林瓶、印刷包装材料等。
（2）主要设备情况
四联苗生产用的主要设备以国产设备为主，辅以进口设备。关键国产设备主要有发酵罐、配液罐、沉淀罐、精制罐、配苗罐（300L）、分装线（洗瓶机、灭菌隧道烘箱、分装机、轧盖机）、脉动真空灭菌器、干热灭菌柜等，关键进口设备有离心机、超滤系统及纯化层析系统等。
（3）工艺技术
四联苗是由吸附无细胞百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗组成。
吸附无细胞百白破联合疫苗是由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液按一定比例混合后，由氢氧化铝进行吸附，经分装而成。
无细胞百日咳疫苗原液是将百日咳杆菌用特定培养基培养后，采用硫酸铵盐析法和密度梯度离心法对百日咳毒素和丝状血凝素等有效成分进行纯化和精制，精制产物用戊二醛进行脱毒，再用超滤法去除脱毒剂后制成；白喉类毒素原液是通过用白喉杆菌在适宜的培养基中培养产生的毒素经微滤、盐析、超滤等方法精制，精制毒素经甲醛脱毒制成；破伤风类毒素原液是用破伤风梭状芽孢杆菌在适宜的培养基中通过培养产生的毒素经板框过滤、盐析、超滤等方法精制，精制毒素经甲醛脱毒制成。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗是由b型流感嗜血杆菌发酵后提取特异性多糖，经纯化制成精制多糖，经过活化和衍生后与纯化破伤风类毒素原液结合，通过分子筛层析收集大分子结合物，经除菌过滤制成b型流感嗜血杆菌疫苗原液后分装和包装而成。
（4）生产周期
无细胞百日咳疫苗原液生产周期为85天/批，白喉类毒素原液生产周期为138天/批，破伤风类毒素原液生产周期为171天/批，配制和分包装生产周期为45天/批。因为三种原液生产可在不同的生产车间同时进行，以生产周期最长的破伤风类毒素原液计，吸附无细胞百白破联合疫苗的生产周期为216天/批。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（到分装为止）的生产周期为78天/批。
由于吸附无细胞百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗可在不同的生产车间同时进行生产，因此四联苗的生产周期（不包括批签发时间）为216天/批。
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