咨询热线

400-007-6266

010-86223221

乙肝疫苗与Hib疫苗主要原材料、设备、工艺技术及其生产周期分析


      参考观研天下发布《2018年中国疫苗行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测

      1、乙肝疫苗

      (1)生产用的主要原材料

      乙肝疫苗生产用的主要原材料包括:丁基琼脂糖、酵母粉、大豆蛋白胨、预灌封注射器、安瓿瓶、印刷包装材料等。

      (2)主要设备情况

      乙肝疫苗生产用的主要设备包括成套生产线设备、分包装净化系统、液体分包装生产线、泡罩包装线、灯检机、装盒机、注射器贴标和拧杆生产线等。

      (3)工艺技术

      乙肝疫苗生产技术引自美国默克,系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎表面抗原经纯化,加入铝佐剂制成。

      (4)生产周期

      乙肝疫苗生产过程主要包括如下工序:发酵5天/批、发酵培养物检定8天,纯化8天/批、原液检定30天,配制8天/批,半成品检定20天,分包装6天/批、成品检定20天,整个生产周期为105天/批(不包括批签发时间)。

      2、Hib疫苗

      (1)生产用的主要原材料

      Hib疫苗生产用的主要原材料包括:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化镁(六水)、氯化血红素、葡萄糖、酵母浸粉、辅酶I、溴化氰、己二酰肼、预灌封注射器、西林瓶、印刷包装材料等。

      (2)主要设备情况

      Hib疫苗生产用的主要设备包括进口设备和国产设备。关键国产设备主要有发酵罐、配液罐、沉淀罐、精制罐、配苗罐(300L)、分装线(洗瓶机、灭菌隧道烘箱、分装机、轧盖机)、脉动真空灭菌器、干热灭菌柜、过氧化氢气体灭菌传递柜等;关键进口设备有密理博一次性灭菌袋配液设备、德国奥普蒂玛预灌封分装线(外开包机、内开包机、注射器灌封器、隔离器)等。

      (3)工艺技术

      b型流感嗜血杆菌结合疫苗是由b型流感嗜血杆菌发酵后提取特异性多糖,经纯化制成精制多糖,经过活化和衍生后与纯化破伤风类毒素原液结合,通过分子筛层析收集大分子结合物,经除菌过滤制成b型流感嗜血杆菌疫苗原液后分装和包装而成。

      (4)生产周期

      Hib疫苗生产过程主要包括如下工序:发酵3天/批、纯化7天/批、精糖检测8天形成结合原液5天/批、原液检定17天,配制及分包装4天/批,成品检定37天(不包括批签发)整个生产周期(不包括批签发时间)为81天/批。

资料来源:公开资料,中国报告网整理,转载请注明出处(YS)。
更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国生物医药行业主要产品产量下降 2025年1-5月1类创新药批准量创近五年同期纪录

我国生物医药行业主要产品产量下降 2025年1-5月1类创新药批准量创近五年同期纪录

市场规模来看,2020-2024年,我国生物医药行业市场规模呈稳步增长。2024年我国生物医药行业市场规模约为21359亿元,同比增长8.12%。

2025年06月14日
我国康复机器人市场规模提速增长 2025年行业相关投融资金额将创新高

我国康复机器人市场规模提速增长 2025年行业相关投融资金额将创新高

从行业投融资情况来看,到2024年我国康复机器人行业发生14起投融资事件,投融资金额为5.91亿元;2025年1-5月我国康复机器人行业发生9起投融资事件,投融资金额为12.2亿元。整体来看,2025年1-5月投融资金额为近些年最高。

2025年06月04日
我国保健品行业电商渠道销售占比提升 资本市场热度逐渐降温

我国保健品行业电商渠道销售占比提升 资本市场热度逐渐降温

从各渠道销售情况来看,我国保健品销售渠道主要以电商为主,具体来看,在2022年到2023年我国保健品电商渠道销售占比从45%增长到了56%;而直销、药店、商超销售渠道占比均有所下降。

2025年06月03日
我国中药材成交额增速回升 2025年1-5月行业相关投融资金额已超2024年全年

我国中药材成交额增速回升 2025年1-5月行业相关投融资金额已超2024年全年

从市场成交额来看,2020年到2024年我国中药材成交额从1664.83亿元增长到了2100亿元,连续五年成交额持续增长。

2025年05月27日
我国智慧医疗行业市场规模高速增长 2025年资本市场热度回升

我国智慧医疗行业市场规模高速增长 2025年资本市场热度回升

从发展历程来看,我国智慧医疗行业大体可分为1.0-4.0四个阶段,目前我国大多数医院处于医疗信息化2.0阶段,正逐步向3.0、4.0阶段迈进。我国智慧医疗企业主要分布在我国的一些经济发达、医疗资源丰富的地区,例如广东、山东、江苏、浙江等沿海地区以及北京等一线城市。

2025年05月19日
我国口腔医疗服务行业:上游设备市场规模高速增长 中游市场及机构数量也均逐年增长

我国口腔医疗服务行业:上游设备市场规模高速增长 中游市场及机构数量也均逐年增长

从口腔医疗服务市场规模来看,2022年我国口腔医疗服务市场规模持续增长,到2024年我国口腔医疗服务市场规模为1477亿元,同比增长2.1%。

2025年05月13日
我国中医药行业:中药新药批准量加速增长 政策出台推动珍稀濒危中药材替代品研制

我国中医药行业:中药新药批准量加速增长 政策出台推动珍稀濒危中药材替代品研制

中药材种植面积来看,中药材是中医药的源头,当前我国中药材的供应能力持续提高,生产布局进一步优化。2020-2024年,我国中药材种植面积保持在五千万亩左右。2024年我国中药材种植面积约5690万亩,同比增长1.1%。

2025年05月06日
我国隐形眼镜行业市场规模逐年扩大 2024年出口数量大幅增长

我国隐形眼镜行业市场规模逐年扩大 2024年出口数量大幅增长

从我国市场规模来看,2018年到2022我国市场规模从77亿元增长到了122亿元,连续五年持续增长,到2025年我国隐形眼镜好市场规模达到了199亿元,同比增长15.7%。

2025年04月21日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部