我国儿童药市场，儿科药企和生产的儿科药品种不仅数量少，而且存在较多儿童用药不规范的特征，有一半儿童用药使用成人药，药量靠“掰”、“减半”。近年来，我国出台较多政策，在儿科药研发、新药临床审批通道、医保支付等方面给予儿科药支持。
参考观研天下发布《2019年中国医药研发市场分析报告-行业发展现状与市场商机研究》
2、政策大力支持儿童药：研发、临床试验、医保支付
为了应对儿童药市场相对滞后的现状，近年来我国不断探索相关政策法规，为儿童药研发和生产提供了良好的环境。
研发支持，临床审评审批支持：2016年5月，卫计委、工信部和CFDA联合发布《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，公布首批鼓励研发申报的32个儿童药品种。11月份，广东省卫计委等部门相应发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，对清单上所列儿童药，从研发到审批、销售给予一系列的优惠扶持。10月份，CDE发布《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则（征求意见稿）》，鼓励儿科药研发，同时尽可能减少儿童受试者。
医保支付支持：2017年版药品目录较2009年版增加了339个药品，其中新增了91个儿童药品品种，新版药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，进一步加强了儿童用药保障力度。
2017年6月28日，国办发布医保支付改革文件《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（下称“意见”），意见明确未来三年医保支付方式改革目标确定，从宽泛的总额管理向更精细化的复合支付方式推进；并且提出医保总额控制向基层医疗机构、儿童医疗机构倾斜。
全面放开二胎政策后，每年婴儿出生数量将因此增加200多万，年新增婴儿将超过1800万，大幅增加了儿童药的市场需求。同时，儿科药政策频发，预计儿科药的研发也将步入一个快速上升期。因此我们看好具有较大增长潜力的儿科药企业，如济川药业、亚宝药业。
参考观研天下发布《2019年中国医药研发市场分析报告-行业发展现状与市场商机研究》
1、0-14岁儿童人口占比提升，儿童药市场远未饱和
2015年，我国0-14岁儿童占总人口比例在低位震荡数年后首次回升，达到17.6%。相信随着二胎政策放开，儿童人口占比将持续上升，儿童用药市场空间也将维持较高增速。但是，我国儿童专用药目前仅占儿童用药市场的比重不足55%，大量儿童用药使用成人药，药量使用靠药量靠“掰”、“减半”，儿童药市场远未饱和，而是严重不足。我国0-14岁人口比例
资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理
2005-2014年我国儿科用药市场规模
资料来源：公开资料，观研天下数据中心整理
2、政策大力支持儿童药：研发、临床试验、医保支付
为了应对儿童药市场相对滞后的现状，近年来我国不断探索相关政策法规，为儿童药研发和生产提供了良好的环境。
研发支持，临床审评审批支持：2016年5月，卫计委、工信部和CFDA联合发布《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，公布首批鼓励研发申报的32个儿童药品种。11月份，广东省卫计委等部门相应发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，对清单上所列儿童药，从研发到审批、销售给予一系列的优惠扶持。10月份，CDE发布《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则（征求意见稿）》，鼓励儿科药研发，同时尽可能减少儿童受试者。
医保支付支持：2017年版药品目录较2009年版增加了339个药品，其中新增了91个儿童药品品种，新版药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，进一步加强了儿童用药保障力度。
2017年6月28日，国办发布医保支付改革文件《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（下称“意见”），意见明确未来三年医保支付方式改革目标确定，从宽泛的总额管理向更精细化的复合支付方式推进；并且提出医保总额控制向基层医疗机构、儿童医疗机构倾斜。
支持儿科药研发、临床试验相关政策
资料来源：公开资料，观研天下数据中心整理
资料来源：公开资料，观研天下整理，转载请注明出处。（XZJ）
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