参考中国报告网发布《2017-2022年中国医疗器械行业市场发展现状及十三五投资规划研究报告》
按照我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,还包括所需要的软件。医疗器械使用旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械行业也是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。医疗器械产业是一个国家综合工业水平的体现,综合了各种高新技术成果,将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。
医疗器械产业在我国还是一个新兴的健康产业,从上个世纪80年代才开始,行业整体发展速度较快,尤其是进入21世纪以来,产业整体进入高速增长阶段。
经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国的医疗器械行业具有以下几个方面的特征:
(1)医疗器械市场规模占医药工业市场规模比例过低
从医疗器械市场规模与医药市场规模的对比看,2015年全球医药市场规模(不含医疗器械)约10,688亿美元,按照EvaluateMedTech的统计,2015年全球医疗器械销售规模为3,903亿美元,医疗器械市场规模占医药工业市场规模比例为36%,我国医疗器械2015年市场总规模约为3,080亿元,占医药市场规模占比约为25%,与全球平均水平有较大幅度的差距。2015年医药工业规模以上企业实现主营业务收入26,885.19亿元,同比增长9.02%,高于全国工业增速8.22个百分点,但较上年降低4.42个百分点,其中,医疗器械实现主营业务收入2,382.49亿元,同比增长10.27%,占医药工业主营业务总收入比例为8.86%。2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4,775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。我国医疗器械占医药工业比重过低,达到全球平均水平还需对医疗器械产业加大投入。
(2)医疗器械品种齐全,但缺乏高端产品
从医疗器械产品上看,门类上我国似乎近于齐全,但品种上尚多有缺项,而且高端产品少。从进出口产品种类来看,进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备,出口的虽然有部分高端医疗器械产品,但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。在十二五期间,我国就将医疗器械纳入到新兴产业的组成部分,受到高度重视,而整个医疗器械产业也得到了飞速的发展。医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。近年来,在国家财政的支持下,我国医疗装备的整体水平有了很大提高,但是我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变,还存在功能少、性能低、适用差等问题。在大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的装备,已经达到或接近发达国家一般医院的装备水平,但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主,价格昂贵,给国家和患者带来了沉重的负担。
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