参考中国报告网发布《2017-2022年中国抗高血压药物产业竞争现状调研及市场竞争态势报告》
神经损伤修复类药物在临床上有着广泛的适用范围，应用科室主要为神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科和内分泌科等临床大科室。在相关的适应症中，脑出血、脑梗塞、颅脑损伤、阿尔茨海默症、帕金森病、视神经萎缩、坐骨神经痛、糖尿病末梢神经炎等则为临床大病种。
以国内老年人慢性病领域的阿尔茨海默氏症和帕金森病为例，中国就有患者约1,000 万人，再加上脑梗塞、脑出血、颅脑外伤、糖尿病神经损伤等疾病患者，需要神经损伤修复的患者数量巨大。如果全国每年有超过800 万人治疗，并假定神经损伤修复药物年治疗费用为5,000 元，则市场潜在规模可能超过400 亿元。
（资料来源：东北证券，《舒泰神：主营迎来拐点，并购值得期待》，2014-11-25）2、国内鼠神经生长因子行业发展概况及公司市场地位
（1）鼠神经生长因子概况
神经生长因子（NGF）是神经营养因子中最早被发现和研究最为透彻的，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。神经生长因子最早由意大利科学家Montalcini 于1953 年发现，之后美国科学家Cohen 提纯并证明其可直接促进脑神经再生。1986 年，Montalcini 和Cohen 因此而获得诺贝尔生理医学奖。
神经生长因子在人体内主要分布于脑、神经节、虹膜、心脏、脾、胎盘等组织中。神经生长因子主要具有以下生物学活性：1）修复受损神经细胞；2）促进轴突再生；3）促进神经纤维定向生长；4）营养神经细胞。
中国是世界上第一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家。注射用鼠神经生长因子的有效成份是从小鼠颌下腺中提取，生产过程中使用了人血白蛋白作为保护剂。
相比于其他神经营养剂，鼠神经生长因子是直接作用于神经生长和修复的药物，而其他均为神经营养药物和神经环境改善类药物。从作用机理来看，其他药物都是通过清除抑制细胞生存的物质、改善细胞生存环境、促进细胞能量代谢的方式达到保护受损神经细胞、防止受损神经细胞死亡、促进神经细胞修复的功效。
而神经生长因子与特定受体结合，直接作用于神经细胞，达到促进神经细胞存活、修复受损神经细胞、促使轴突再生和髓鞘形成的功效。因此，鼠神经生长因子对神经损伤的修复作用是直接的。除在神经损伤急性期阶段的治疗与继发性损害的防治中有显著效果外，神经生长因子在神经损伤的修复期治疗阶段也较为显著。
（2）注射用鼠神经生长因子主要竞争企业情况及其经营模式、盈利模式
目前，除海特生物外，市场上还有三家企业生产注射用鼠神经生长因子，具体如下：
①舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”）是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业。舒泰神主要产品是国家一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等三种药品。舒泰神2011 年4 月在深交所创业板上市，股票代码：300204。
2014 年度和2015 年度舒泰神营业收入分别为109,300.34 万元和124,789.18万元，营业利润分别为20,359.00 万元和23,797.76 万元。（资料来源：舒泰神网站、舒泰神2014 年度和2015 年度财务报告）
②未名生物医药有限公司
未名生物医药有限公司（以下简称“未名生物”）于1998 年12 月10 日在福建省厦门市注册成立的有限责任公司。未名生物主要从事：生物技术研究、生物产品及相应的高技术产品的开发、生产和自产产品的销售，生物工程的技术转让、技术咨询和技术服务；经营各类商品和技术的进出口。
未名生物主要产品为恩经复（注射用鼠神经生长因子）、安福隆，属生物药品制造行业。
2015 年9 月，未名生物成为上市公司万昌科技（股票代码：002581，后更名为山东未名生物医药股份有限公司，以下简称“未名医药”）全资子公司。
2014 年度和2015 年度，未名生物营业收入分别为57,423.75 万元和67,816.10万元，净利润分别为17,958.99 万元和24,771.11 万元。（资料来源：未名生物2014 年度审计报告和未名医药2015 年度报告）
③丽珠医药集团股份有限公司
丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体，以及诊断试剂及设备，主要产品包括参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、抗病毒颗粒、丽申宝、乐宝得、壹丽安、丽福康、丽康乐等中西药制剂；美伐他汀、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、头孢曲松钠等原料和中间体；HIV 抗体诊断试剂、肺炎支原体抗体诊断试剂（被动凝聚法）及梅素旋转体抗体诊断试剂（凝聚法）等诊断产品。（资料来源：丽珠集团网站）丽珠集团还生产注射用鼠神经生长因子“丽康乐”，但占比较小。
行业内上述企业主要直接客户为经销商，再由经销商销售配送至终端医院。
（3）注射用鼠神经生长因子产品对比
海特生物注射用鼠神经生长因子获国家药监局颁发的一类新药证书，最早于2003 年由公司获准生产，保护期至2013 年9 月27 日。除了武汉海特之外，舒泰神、未名生物和丽珠集团等也均获得了一类新药证书。
（4）注射用鼠神经生长因子总体销售规模及增长情况
根据舒泰神、未名医药公告的2015 年年度报告和公司经审计财务报表，注射用鼠神经生长因子目前总市场规模超过24.56 亿元，但由于其确切的疗效、透彻的研究和温和的竞争环境，成长潜力巨大。
根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2015 年度中国医药市场发展》蓝皮书，2014 年城市公立医院神经系统药物前十名产品市场份额为47.70%，其中注射用鼠神经生长因子占比为4.35%，具体如下：
由上表可以看出神经损伤修复领域重点品种少，原有优势品种可以继续实现持久高增长。相对于其他主要的神经损伤修复药物，注射用鼠神经生长因子具有以下竞争优势：一、国家医保目录乙类品种；二、不良反应较少，未见严重不良反应；三、生产厂家数量较少，目前国内上市仅4 家；四、销售基数不大，增速快。
结合现有注射用鼠神经生长因子市场容量及发展趋势，未来市场有着非常广阔的市场前景。
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