2017年我国医用敷料行业进入壁垒分析

      参考中国报告网发布《2017-2022年中国医用敷料产业现状分析及十三五投资策略研究报告》 

      ①品牌壁垒

      医用敷料行业国内市场的主要客户为医院、OTC 药店；海外市场的主要客户为医用敷料品牌商或贸易商。医院及国外客户对供应商的生产和研发能力、质量控制能力、及时供货能力、企业信誉等有较高要求。本行业的医用敷料生产企业只有在销售过程中不断提高各方面的综合实力，确立在行业中的良好形象和口碑，才能持续发展。国内外的销售拓展经验和品牌知名度成为了进入市场的壁垒之一。

      ②技术壁垒

      医用敷料产品对质量要求严格，同时医用敷料的研发涉及临床医学、材料学、生物工程以及纺织学等多学科的理论和实践，对企业的综合技术能力有较高的要求。同时，随着行业产品不断的研发和创新，传统敷料将向高端敷料转型升级，生产企业需要相关领域的核心技术才能适应行业和市场的发展。

      ③市场渠道壁垒

      医用敷料国内销售主要是面对众多医院和连锁药店，涉及的地域广、专业性较强，行业内企业大多采用经销模式；国外销售主要是面向医疗器械知名品牌商或贸易商。对于本行业新进入者来说，经销渠道属于相对稀缺的资源，一方面开发经销渠道、建立信任关系的前期投入成本高，另一方面对于没有品牌积累的新进入者来说，渠道的管控能力相对较差，不利于开拓市场。

      ④政策监管壁垒

      根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650 号）等相关法律法规，国家对医用敷料产品实行备案、注册管理，对生产企业实行备案、审查管理。企业能否取得相关的生产许可证、产品备案或注册证，并持续符合质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。

      医用敷料产品属于安全性要求较高的产品，世界各国对医用敷料产品制定了严格的产品认证标准。企业生产的产品要进入国际市场，需取得各国相应的产品认证，例如欧盟CE 认证、美国FDA 认证等。能否取得目标市场的产品认证成为进入医用敷料海外市场的主要壁垒。

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