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中国疫苗行业技术发展现状分析

参考中国报告网发布《2016-2022年中国疫苗行业运营现状调查及十三五投资定位分析报告


       (1)重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

       重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产工艺、生产线和生产菌株均全套引自世界疫苗巨头默克,为具有世界领先优势的基因工程疫苗。乙肝疫苗在发酵、纯化、灭活吸附等生产工艺方面已经非常成熟,产品安全有效,适用人群不断扩大。深圳康泰生物制品股份有限公司作为国内首家生产三年有效期乙肝疫苗的企业,2005年在国内最先推出无硫柳汞乙肝疫苗,进一步提升了乙肝疫苗的安全性。

       此外,针对无应答人群在完成常规乙肝疫苗接种程序以后不能有效产生抗体,从而无法有效预防乙肝病毒感染的问题,深圳康泰生物制品股份有限公司于2010年研制成功60µg乙肝疫苗,专门用于成人常规免疫接种无应答人群,实现了成人乙肝疫苗接种人群的全覆盖,该产品于2012年先后获得“广东省高新技术产品”和“国家重点新产品”证书。

       (2)Hib疫苗

       深圳康泰生物制品股份有限公司Hib疫苗作为国内采用自主知识产权的生产菌株生产的疫苗,产品优势明显:市场上Hib疫苗生产菌株多分离自国外疫苗研究实验室,而深圳康泰生物制品股份有限公司的生产菌株分离自国内,具有完全自主知识产权,有效避免了生产菌株受制于人的情形;在生产菌株的特性方面,深圳康泰生物制品股份有限公司自主分离的Hib生产菌株在形态、血清学特性、生化特性、凝集效价、菌种毒力等检测指标方面均保持稳定,抗原产量较其他菌株有较大提升,显著降低了生产成本;Hib疫苗原液生产中使用了超滤和层析技术,规避了产品污染、质量不稳定等问题。此外,该产品无佐剂、防腐剂等添加成分,产品安全性较高。

       (3)麻风二联苗

       麻风二联苗是2010年北京市科学技术委员会重大科技成果转化项目,深圳康泰生物制品股份有限公司拥有成熟的细胞培养、病毒培养、病毒收获和半成品配制技术,在部分质量标准方面的注册标准优于中国药典,质量标准的提高保证了公司生产的麻风二联苗的安全性和有效性。

       (4)四联苗

       随着疫苗接种品种和接种次数的增多,研制联合疫苗用以减少接种次数和接种痛苦、降低异常反应风险、减少医务人员工作量并预防更多疾病成为未来疫苗产品研发的趋势。该产品可以用于同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的疾病,为业内多联多价疫苗的研发奠定了重要基础。

       四联苗作为“十一五”期间国家“863”疫苗与抗体重大专项中获得新药证书并实现产业化的疫苗,同时获得了2009年北京市科学技术委员会重大成果转化落地项目和2011年工信部重大科技成果转化项目支持,并于2011年被北京市人民政府授予“北京市科学技术三等奖”。临床试验结果表明:四联苗具有与单苗同等的免疫原性,基础免疫后的血清抗体保护率接近100%。


资料来源:公开资料,中国报告网整理,转载请注明出处(YS-XZJ)。
 

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医疗机构建设加快等因素促进我国智慧药房需求增长 多家企业已深入相关业务

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核药行业:欧美占据全球五成以上市场 肿瘤治疗为最热门开发项目

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我国单克隆抗体行业发明申请类型专利占比超69% 投融资则集中于单克隆抗体药物

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2024年11月08日
我国蛋白粉市场规模快速增长 行业发展间接性支持政策较多

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市场规模来看,2019-2023年我国蛋白粉市场规模整体呈增长走势。2023年我国蛋白粉市场规模为24.7亿元,同比增长15.42%。

2024年11月05日
我国国产肝素药品备案数量呈上升趋势 注射液为市场需求最大产品

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备案数量来看,2020-2023年,我国国产肝素药品备案数量呈现上升趋势。2023年达到90款,较2022年增加22款;2024年截至8月14日,备案数量达到29款。

2024年11月04日
我国医药制造外包行业进入缓慢发展期 国家相关政策仍旧利好

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企业供给能力来看,国内医药制造外包行业主要企业为药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业。研发力度方面,药明康德2023年公司研发投入约14.41亿元,远高于其他竞争者;研发强度方面,博腾股份2023年研发强度约12%,凯莱英约9.05%,高于九洲药业和药明康德。

2024年10月28日
我国实体药店行业:药品为最主要销售品类 机械和保健品销售额则大幅下滑

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零售规模来看,2024年8月我国实体药店零售规模(药品+非药)为505亿元,较7月增加了6亿元,增长了1.2%;与去年同期相比,增加了18亿元,涨幅为3.6%,涨幅并不高。1-8月 我国实体药店零售规模(药品+非药)达3990亿元,同比下降1.8%。

2024年10月23日
我国中药材行业:政策支持下成交额不断提高 资本市场热度逐渐回升

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从行业投融资情况来看,2021年之后我国中药材行业投融资事件就一直增长趋势,到2023年我国中药材行业发生13起投融资事件,投融资金额为12.61亿元;2024年1-9月28日我国中药材行业发生16起投融资,投融资金额为3.95亿元,其中投融资事件已超过2023年全年。

2024年10月08日
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