一、特立帕肽两次提价,销售增速回暖
2017年“复泰奥”全球销售额达到17亿美元,同比增长16. 6%。根据礼来年报所述,增长回暖主要是由于美国国内药品提价和销量提升的双重影响,复泰奥在专利到期前预期将维持现在15%的高增长,“复泰奥”2005至2017年销售额CAGR为13. 3% ,礼来每年两次提价,零售价7年增长2倍。2010年,复泰奥治疗费用月均947. 2美元,经过每年两次9%至15%不等的提价,2017年月均治疗费用上升至3100美元。根据AARP的药品售价报告,2014年销售额排名前三十的特殊处方药物(Specialty Prescription)中复泰奥涨价幅度最高,2015年零售价同比增长31. 8%。复泰奥频繁的涨价间接表明市场对于复泰奥疗效的认可和其面对的良好竞争格局。
二、全球市场:特立帕肽销售额即将见顶
参考观研天下发布《2018年中国医药造价市场分析报告-行业深度调研与发展前景研究》
复泰奥销售额即将见顶。根据美国橙皮书,复泰奥相关专利将于2019. 8过期,目前美国市场仍然仅有原研礼来的特立帕肽产品,预计在专利过期后仿制药上市将降低售价,销售额即将迎来拐点。
日本首仿表现良好。旭化成株式会社的醋酸特立帕肽" Teribone”于2011年9月上市,每年销售额稳定在2. 2亿美元以上,近几年销售收入增长乏力,主要是由于价格降低,一方面是“复泰奥”在海外地区近年的降价策略导致“Teribone”有所承压,另一方面是旭化成希望以低价拓展市场,但未来随着骨质疏松人群的扩大预计其将保持稳健增长。
礼来已与TEVA达成和解协议,仿制药预计将不会在专利到期前上市。特瓦制药工业是全球著名的仿制药龙头企业,致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物成分的研究开发、生产和推广。根据礼来年报所述,礼来不希望有竞品在2019年下半年之前进入市场,其目前已与TEVA达成和解。但随着专利即将到期,各类仿制药进入市场之后,礼来的销售额和市场份额预计将在2020年左右有较大幅度的下降。
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