相关市场调研报告《2017-2022年中国体外诊断市场发展现状及十三五投资策略研究报告》
(1)体外诊断行业与上游行业的关联性分析
体外诊断试剂的上游为生物、化学制品制造行业,原料包括诊断酶、抗原、抗体等生物原料以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品,其中诊断酶、抗原、抗体为主要原料。
上游诊断酶、抗原、抗体等主要原料仍为国外企业所垄断,国内产品在技术的先进性、稳定性上与国外产品还存在着较大的差距。因此,国内体外诊断试剂的生产厂商主要依靠进口原料满足产品的质量需求。
(2)体外诊断行业与下游行业的关联性分析
体外诊断行业对接的下游需求为医学检验。医学检验是体外诊断试剂最主要的消费去向,包括医院检验科、体检中心、第三方医学实验室、疾控中心和血液中心等。
①各级医院
根据卫计委数据显示,截至2016年6月底,我国卫生机构总数达98.9万家,其中医院数量为2.8万家4,是我国体外诊断产品的主要用户。
2013年国内医院检验试剂采购总额约45亿美元,占医院耗材类采购总量21%,预计占全国体外诊断试剂使用量九成以上5。
医疗机构的检验和筛查服务需求直接影响了体外诊断行业的发展。医疗机构使用体外诊断仪器和诊断试剂对检验样本进行分析以获取检验结果,并根据检验结果为就诊者提供后续诊疗服务,其对于体外诊断产品的检测准确性、稳定性、灵敏性、特异性等方面有着较高要求,同时也对相关的技术支持服务有着较大需求。随着我国医疗卫生事业快速发展、医疗机构诊疗水平的不断提高、医疗保障制度的逐步完善以及人们对健康的重视程度持续加强,医疗机构对于体外诊断产品及技术支持服务的需求将继续保持快速增长,这将有利于体外诊断行业的持续、稳定发展。
我国医院按治疗水平、设备配置分成三级,其中三级为最高等级,软硬件水平最为先进。虽然我国二、三级医院数量只占全国医院总数的1/3左右,但为体外诊断产品的主要需求和使用方。
其中,三甲医院由于资金实力较为雄厚,对检测设备的稳定性、准确性要求较高,主要采用高通量、全自动的进口产品或高端检测方法。三乙、二甲等中层医院在高端检验方法和资金支出方面权衡,通常采用性价比较高的国产品牌产品。基层医院由于经费和病人数目有限,难以形成规模效应,对高端新型检测技术需求相对较小。
随着医改政策的逐步实施,二级以下医院都将得到政策扶持,进入快速发展期。体外诊断产品的主要市场将由原先以二级、三级医院为主的中高端市场向二级以下医院为主的大众市场拓展。
②第三方医学实验室
第三方医学实验室是独立于医院之外的医疗服务性组织,通过市场化运作参与到医疗服务之中。
第三方医学实验室于20世纪80年代中后期在我国出现雏形,目前处于兴起阶段。随着医疗市场的开放以及大众医疗观念的逐渐转变,第三方医学实验室将有很好的发展前景。长江证券测算,2013年国内第三方医学实验室收入约60亿元。
但是,总体来说,国内第三方医学实验室市场份额较低,且各地区发展也很不平衡。相比成熟市场第三方医学实验室的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
③体检机构
近年来体检机构发展迅速,健康体检的服务模式也进一步改善,体检机构在规范体检环境、控制体检质量方面投入持续增加。我国健康体检行业尚属起步阶段,未来随着市场容量的不断扩大,预计将会出现各种类型的健康体检机构,以满足市场的需要。
④疾控中心和血液中心等
国家及各地疾控中心在提供疾病预防控制和公共卫生服务,研究开发并推广先进的检测检验方法时,需要使用大量体外诊断产品;此外,我国各级血液中心、中心血站等每年均接受大量的献血,这些血液均须进行多项检测。
随着各级政府对各级医疗卫生机构的资金投入和医疗保障体系的不断完善,医疗机构对于体外诊断产品有着巨大的需求,这将促使体外诊断产品流通与服务行业持续稳定发展。体外诊断产品属于高科技、高附加值产品,具有较高的行业壁垒,产品综合毛利率较高。国内市场上众多的小规模单品种代理企业其竞争优势较弱,市场拓展能力不强,行业利润水平相对较低;而集优质产品销售与技术服务为一体的综合性服务商在市场拓展、营销网络建设和终端客户维护上具有较为明显的竞争优势,能够取得较高的利润水平。未来几年我国体外诊断试剂行业的利润水平总体将呈稳定或略有下降的趋势。
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