内容提示:在国内医院市场上,本品也是一个高成长性品种,市场规模迅速攀升,销售额由2005 年的1.19亿元增长至2011年的7.21 亿元,5 年复合增长率达43.3%,已成为促性腺激素市场的第三大品种。
在国内,由促性腺激素类药物( 即促性腺激素相关药物)、雌激素类药物( 包括雌激素类和抗雌激素类)、孕激素类药物( 包括孕激素和抗孕激素类) 等一系列药物组成的生殖系统激素类药物( 不含避孕药) 市场上,促性腺激素类药物占据半壁江山,是这一大类药物市场上的领头羊。根据中国医药工业信息中心提供的全国重点城市样本医院购药金额放大测算数据( 以下销售额均采用此数据),2011年,全国医院市场上促性腺激素相关药物销售规模已达到33.6 亿元,占生殖系统激素市场64.9%的份额,2011年销售额同比上年增幅达35.4%,处于高成长水平。与其他类别生殖系统激素类药物相比,促性腺激素相关药物不仅市场规模庞大,而且具有高成长性,是一类充满活力的药物。
2011年销售数据显示,在促性腺激素相关药物市场上,共有13 个竞争品种,曲普瑞林、重组人促卵泡激素α 和戈舍瑞林是三大主导品种,分别占据26.52%、25.65% 和21.46% 的市场份额,其他品种所占份额均不超过10%。
国内主打品种
1、曲普瑞林为GnRH激动剂,其结构改良是将天然分子结构中的第六个左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代,使其促效作用更为显著及血浆半衰期更长。
国内上市的曲普瑞林注射剂(0.1 mg) 和控释注射剂(3.75 mg/ 支)。其中,0.1 mg 注射剂可用于不育治疗下所需的垂体降调节,国内有进口产品也有国产产品;3.75 mg 控释注射剂可维持治疗作用达30天,需要比较高的制剂技术水平,国内只有进口产品,一般用于需要把性激素血清浓度降低至去势水平者,例如激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤以及儿童中枢性性早熟。
2、重组人促卵泡激素α 是用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素,是一种强促性腺激素,能够引起中至重度的不良反应,只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。国内上市的重组人促卵泡激素α 只有雪兰诺公司(Serono) 的进口产品果纳芬(Gonal-F),剂型为预充式注射笔。因此,本品无论在生产、制剂还是使用上需要较高的技术要求。
临床上,本品主要用于不排卵( 包括多囊卵巢综合征) 且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女;对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精- 胚胎移植、配子输卵管内转移和合子输卵管内移植的患者,用本品可刺激多卵泡发育。
国内市场上,重组人促卵泡激素α 是促性腺激素相关药物市场上的第二大品种,2011年占据25.65% 的市场份额。近几年其市场规模增速相对于促性腺激素整体而言比较缓慢,2005 - 2011年的复合年增长率为15.1%,2011销售额为8.62 亿元,被2010年紧随其后的曲普瑞林超越。
3、戈舍瑞林是天然促性腺激素释放激素的一种合成类似物,属于GnRH 激动剂类药物。临床上,本品可用于:前列腺癌,适用于可用激素治疗的前列腺癌;乳腺癌,适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌;子宫内膜异位症,缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。国内市场上,目前只有阿斯利康(AstraZeneca)公司的进口产品醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,商品名为诺雷德(Zoladex)。作为一种缓释植入剂,诺雷得具有几乎完全的生物利用度,每4 周用药1 次,在无组织蓄积的情况下保持有效的血药浓度,因此本品涉及较高的制剂技术水平。
在国内医院市场上,本品也是一个高成长性品种,市场规模迅速攀升,销售额由2005 年的1.19亿元增长至2011年的7.21 亿元,5 年复合增长率达43.3%,已成为促性腺激素市场的第三大品种。
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