导读：中国医药制造行业特有的经营模式及行业特征分析。医药制造企业需获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》。已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的企业，由药品监督管理部门颁发药品批准文号。
参考《2017-2022年中国生物医药产业园行业市场发展现状及十三五发展定位分析报告》
1、行业特有的经营模式
（1）药品生产模式
医药制造企业需获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》。已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的企业，由药品监督管理部门颁发药品批准文号。企业在取得药品批准文号并获得药品监督管理部门GMP认证后，才可以生产药品。目前，国家已开始试点药品生产许可和产品持有许可分离。
在欧美等国际市场，药品生产许可和产品持有许可能够分离，生产企业可以不持有产品文号，当生产企业生产线接受欧美官方GMP审计之后，虽然没有颁发相应的生产许可证，但相当于具备了药监质量标准的生产许可，持有产品文号的销售商或生产商可以把相应的品种转移、委托给通过欧美官方GMP审计的企业生产。
（2）药品销售模式
药品销售须符合《药品流通监督管理办法》相关规定，药品销售企业须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证后方可经销药品。我国实行处方药及非处方药制度，处方药主要由医院销售给病患者，医生对于患者用药选择的影响较大。
此外，由于处方药的销售需具备一定医药专业背景知识，因此，处方药制剂生产企业会采用学术推广的方式进行药品的销售推广及市场开拓。
在欧美，药品的价格完全由市场供求关系主导。和国内处方药在医院销售占据主要份额不同，欧美大部分的口服药品销售是在药房，只有针剂的销售主要会在医院和诊所。药品销售企业也是需要取得《药品经营许可证》，并通过认证。
由于美国FDA和欧盟EMA的监管审批能力获得民众的认可，仿制药经FDA和EMA审批后，会被医生和患者接受认同等效于原研药，因此在欧美仿制药公司大多不做临床医院的销售推广，药品销售公司更多的工作是采购更多优质价廉的药品，参与招投标和服务配送商工作。因此，产品系列全，价格有优势，供货稳定的生产企业更容易受销售公司的青睐。
2、行业的周期性、区域性和季节性特征
由于药品具备较为明显的需求刚性特征，医药行业不存在明显的周期性或季节性。药品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济发达地区，人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。
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