IDF 数据显示,以中国、印度、巴西及俄罗斯等国家为代表的新兴发展中国家正逐渐成为糖尿病大国,糖尿病负担正向发展中国家转移。2030 年,上述四国糖尿病患病人数将分别达到1.3 亿、1.0 亿、1,960 万及1,411 万人。所示:
参考观研天下发布《2018年中国胰岛素市场分析报告-行业运营态势与发展趋势预测》
(2)治疗理念转变,糖尿病诊断率及胰岛素治疗率大幅提升
驱动胰岛素市场持续成长的一大因素是糖尿病治疗理念的转变以及糖尿病诊断率和胰岛素使用率的提高。国际临床医学界经过与糖尿病几十年来的斗争,在治疗理念方面发生了一些显著变化。传统观念中,仅具有胰岛素依赖性的1 型糖尿病患者或晚期2 型糖尿病患者才需采用胰岛素。而近年来,国际学术界主张对2 型糖尿病患者的治疗应从单药治疗向早期联合用药治疗转变,从首选口服降糖药向早期应用胰岛素转变。2 型糖尿病患者在确诊初期尚有部分胰岛β细胞分泌功能正常,早期应用胰岛素可以纠正内源性胰岛素绝对或相对不足,更好地控制血糖并降低高血糖对胰岛β细胞及其他器官的毒性,改善生理胰岛素分泌功能及周围组织胰岛素敏感性,同时减少或延缓各类糖尿病并发症的发生。
国家《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011 年)》中,在“公共卫生服务均等化”部分,专门提及了“要为糖尿病人群提供防治指导服务”,这一体系的完善将提高我国居民诊断、治疗糖尿病的意识,带动胰岛素等相关药品的使用与升级。
(3)重组胰岛素类似物市场份额不断加大
全球胰岛素市场一个显著的发展趋势是重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种,市场份额不断提高。自重组胰岛素类似物上市以来,销量增速大幅超过重组人胰岛素。2005 年,全球重组胰岛素类似物销售额达到40.5 亿美元,首次超过重组人胰岛素产品。在发达国家市场中,重组胰岛素类似物已成为市场主导产品,占全球胰岛素销量的60%左右;若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过80%。
与国际市场中重组胰岛素类似物占据市场主导地位的情况不同,国内胰岛素市场中重组人胰岛素仍占有较大市场份额,动物源胰岛素在低端市场亦有使用,主要原因是重组胰岛素类似物价格较高,且进入市场较晚。但随着我国居民消费能力的不断提高,专业化学术推广帮助医学界和患者对产品有了更为全面的认识,国内重组胰岛素类似物产品销售有望实现快速增长。
(4)治疗方案改进,长效重组胰岛素类似物使用量提高
空腹血糖与餐后血糖是糖尿病诊断及病情控制的两个主要检测指标。空腹血糖又称为基础血糖,主要功能是维持人体正常生理功能,其水平主要受到肝脏的调节;当用餐后,摄入的食物被吸收,形成快速的血糖升高,称之为餐后血糖,正常人空腹血糖值为3.89~6.1 毫摩尔/升,餐后2 小时血糖值小于等于7.8 毫摩尔/升。根据国际卫生组织标准,空腹血糖值大于7.0 毫摩尔/升或餐后2小时血糖值大于11.0 毫摩尔/升确诊为糖尿病。糖尿病治疗界早期更加重视对患者餐后血糖的控制,因此短效及中效胰岛素用量较大。近年来,长效胰岛素市场份额显著提高,增长速度超过其他胰岛素品种,主要原因为医学界对患者空腹血糖的控制日益重视,临床研究表明,患者空腹血糖是心血管并发症发生的重要决定因素。特别是对于2 型糖尿病患者,其患病初期的10 至15 年主要病理表现为胰岛素抵抗及耐受性增加,而不是胰岛β细胞功能的完全丧失,长效胰岛素可以有效控制患者基础血糖水平,降低相关并发症的风险。
从不同区域市场来看,美国市场长效胰岛素用量比例最高,占胰岛素市场的51.3%。全球市场中,长效胰岛素销量迅速增长,部分取代了其他胰岛素种类的市场份额。其中,重组甘精胰岛素类似物是同期销量增长速度最快的胰岛素品种,在中国市场中,中效胰岛素仍是用量最大的品种,但近几年来以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量也快速增长,增速超过了其他胰岛素品种。
如下:
预计未来国内市场中,长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
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