导读:医药 CMO 市场容量进一步扩大 预计2017年全球市场容量达到约 628 亿美元。为了追求经营效率及商业利益的最大化,跨国制药企业专业化外包服务需求提升。CMO 提供从临床前研究、临床试验到商业化销售阶段的医药中间体、原料药和制剂的定制研发生产服务。
参考《2017-2022年中国医药电商行业发展态势及十三五发展策略研究报告》
为了追求经营效率及商业利益的最大化,跨国制药企业专业化外包服务需求提升。CMO 提供从临床前研究、临床试验到商业化销售阶段的医药中间体、原料药和制剂的定制研发生产服务。新药研发风险增加、仿制药厂商的巨大冲击以及制药工艺要求的快速提升三大因素大幅推高企业的研发和生产成本,为了追求经营效率及商业利益的最大化,欧美主要跨国制药企业开始寻求专业化的外包服务。尤其是 2008 年金融危机以来,部分制药公司受制于财务和流动资金压力,外包服务需求更加明显,促进 CMO 行业蓬勃发展。目前全球医药市场的专业化外包已从临床阶段新药的开发延伸至商业化阶段已上市药物,包括了新获批上市的药物和专利到期前后的药物,医药 CMO 市场容量进一步扩大。根据Business Insights 预测,2014-2017 年医药 CMO 行业将以约 12%的复合增长率增长,到 2017 年全球医药 CMO 市场容量达到约 628 亿美元。
全球产业链重新分工,医药 CMO 向国内转移。最初的医药外包服务企业以欧美公司为主,欧美 CMO 企业起步早、技术先进、成熟度高,代表企业有康泰伦特(Catalent)、龙沙(Lonza)等。但受制于高额的研发成本,欧美医药外包服务企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险,导致医药外包服务产业正在发生转移。
以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势,建立完整研发体系,正在抢占欧美医药外包服务市场。医药 CMO 向中国转移的主要原因有:低成本的工程师红利;稳定、低成本的供应链;部分优秀中国医药 CMO 企业逐渐累积技术能力、和跨国药企保持稳定合作关系;对知识产权保护的法律法规逐渐完善。
以凯莱英为代表的国内 CMO 龙头企业具备与欧美成熟医药 CMO 企业对抗的实力。国内 CMO 龙头企业主要有凯莱英、普洛药业、博腾股份、九洲药业和合全药业等。国内的专业 CMO 企业多数都是 2000 年以后发展起来的,经过十几年的技术累积,开发了大量拥有自主知识产权的前沿制药技术并运用于商业化运营。另外,经过多年稳定合作,国内龙头CMO 企业逐渐成为跨国大药企的核心供应商,有一些还建立了长期战略合作伙伴关系。
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