2015-2016 年是我国医药行业政策制定年 2017 年即将进入政执行年

        导读：2015-2016 年是我国医药行业政策制定年  2017 年即将进入政执行年。医药行业近两年政策制定更加系统、执行力更强，从药品审批、生产、流通、支付各环节，政策直价痛点。医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程，为真正的医药分家做最后的准备。

        参考《2017-2022年中国医药电商产业发展态势及十三五产业发展态势报告》

        医药行业近两年政策制定更加系统、执行力更强，从药品审批、生产、流通、支付各环节，政策直价痛点。医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程，为真正的医药分家做最后的准备。在过去医药行业改革中，政策频发，政策多，执行力度弱，主要原因在于医改是一个复杂的系统性过程，政策的制定和执行只能循序渐进，不适合过于激进。2015-2016年最大的变化是整体政策的制定更加多、快、系统，2017 年即将进入这些政策的执行年。

        药品审批端，临床数据核查，快速解决药品审批积压问题。部分品种纳入优先审评名单，新的药品注册管理办法出台，对药品的申报重新做了界定，为后续创新药物审批通道加速奠定了基础。

        药品生产端，生产工艺核查将进一步，从生产端对药品生产企业进行去产能；仿制药一致性评价政策，药品生产批文去产能开始，利好有实力的企业，预计小的生产企业可能出现大批消失。同时药品上市许可人制度的公布激发了研发企业的动力，未来研发企业也可以获得生产批文，委托有能力的生产加工企业生产，也可以实现销售。

        药品流通端，两票制的推行大势所趋，前期共有 29 个省份明确将推行两票制，2017 年年初国家级两票制正式发布，预计将在全国范围内推行。

        流通行业的整合趋势明确，十二五期间，流通行业整合以国控、华润、上药三大全国性流通企业的在各省市收购扩张布局为主；十三五期间两票制推动下的流通行业整合，地方性商业企业整合需求更强。同时要重视两票制对于工业企业的影响。

        药品支付环节，2016 年 10 月启动医保目录调整，预计 2017 年 3 月将有目录出台。且未来医保目录调整开活动口，政策方向利好创新药或者临床疗效确切的药品企业，加入医保的速度可能加快。同时药品价格逐步由人社部管理，支付者管理价格即将实现，市场化竞争决定未来药价。

        医疗服务端，要求公立医院药占比下降到 30%以下，目前水平约 50%，预计处方外流是大趋势，但第一步流向是体系内的药房，向社会药房的比例很低。特别需要重视医疗服务端分级诊疗带来的变化，分级诊疗从硬件设施建设走向了全面铺开阶段，对未来的诊疗方式、诊疗行为都将发生影响。民营资本参与医疗服务依然是大趋势，但是不如 2014 年那么激进。

        医改逐步步入深水区，随着政策的逐步深入，医改正在步入深水区，为真正实现医药分家做最后的准备。从投资和研究的角度，最需要研究在这个变革过程中，医药工业企业、商业企业会如何应对演变，从而寻找出其中可能受益或者受损的企业。

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