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2019年中国创新药行业发展前景:政策支持药品研发迎来黄金时代

        近年来我国新药研发环境显著改善,一方面,国内创新药物研发领域的支持政策正处于密集发布期;另一方面,大量海归人员不断创业,在当前国家鼓励创新、为创新药审批开辟绿色通道等政策的推动下,创新药的研发和审评周期有望进一步缩短,从而有效延长产品的有效生命周期。

        2016年2月26日,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,正式确定了三类可优先审评审批药品的范围:创新药、儿童用药、临床亟需药、专利过期药和首仿药等受到重点扶持。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,有33件具有明显临床价值的新药注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市。

优先审评新药占比45%


数据来源:药监局

2017全球获批创新生物药和新分子实体持平


数据来源:药监局

        参考观研天下发布《2019年中国创新药市场分析报告-行业竞争现状与发展规划趋势

        2003-2006年是第一波IND小高潮,2013年则开启了第二波IND大潮。此后自主新药IND数量逐年攀升,2017年,药监局受理IND合计131个(剔除疫苗)。2013到2020年,预计将有超过500个创新药处于临床阶段,并将在2020年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段,保证创新药能够长期持续产出。

自主新药IND统计(个)


数据来源:药监局

        随着鼓励药品研发创新的政策不断出台落地,国内药品研发迎来历史上最好的黄金时代,国内以恒瑞医药、复星医药等为首的龙头企业抓住行业机遇,持续加大研发投入,加快推进产品管线的构建及上市进程。随着市场对这些创新药企业的预期现金流改善及成长性加快的判断加强,在二级市场上,创新药企业迎来估值重建的行情,这一点在2017下半年以来的医药板块走势中已初见端倪,并有望继续加强,成为未来几年医药板块的最大主题之一。

资料来源:观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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全球及中国高值医用耗材市场规模稳增但增速下滑 国内集采已进入精细化新阶段

全球及中国高值医用耗材市场规模稳增但增速下滑 国内集采已进入精细化新阶段

高值医用耗材是医疗器械领域的重要组成部分,近五年全球高值医用耗材市场规模保持稳步增长,但增速整体放缓。2025年全球高值医用耗材市场规模1897亿美元,同比增长4.9%。

2026年07月21日
中国医疗器械行业“创新+出海”双线告捷:创新成果持续落地 贸易顺差局面稳固

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进出口额来看,2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元,同比增长0.89%;其中进口额348.35亿美元,同比下降2.72%;出口额504.69亿美元,同比增长3.54%;出口额明显高于进口额,对外贸易呈顺产局面。

2026年07月13日
智慧医疗行业进入“技术+场景”双轮驱动时代 国内各赛道龙头差异化发展

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2023-2025年,全球智慧医疗市场规模呈高速增长。2025年全球智慧医疗市场规模为2657.3亿美元,同比增长12.9%;预计2026年市场规模将突破3000亿美元。

2026年07月10日
我国干细胞医疗行业:采集、制备及存储领域占总市场60% 国内存储率提升空间较大

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市场规模来看,2020年到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模持续增长,其中2022年同比增速高达29.%,随后增速逐年下降,到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模约为266.4亿元,同比增长4.0%;其中采集、制备及存储领域市场规模接近 160 亿元,占比约为60%。

2026年07月03日
我国手术机器人行业市场规模快速扩张 产品获批数加速上升 细分赛道全面开花

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销量占比来看,2025年我国手术机器人销量为456台,同比增长14.3%。其中,神经外科手术机器人销量占比约28%,骨科手术机器人销量占比约25%,二者合计份额超50%。

2026年06月11日
我国脑机接口临床成果集中爆发 行业进入商业化落地比拼新阶段

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行业相关专利来看,2021-2025年,我国脑机接口相关专利累计申请量超1700项。2025年我国脑机接口专利申请量为572项,创近五年新高;2026年1-6月2日我国已申请113项脑机接口相关专利。

2026年06月10日
全球核酸药物市场将持续扩容 小核酸药物销售额持续增长 ASO药物获批数量最多

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从全球市场规模来看,2023年到2024年全球核酸药物市场规模持续两年增长,到2024年全球核酸药物市场规模已超过230亿美元,预计到2030年全球核酸药物市场规模将超过500亿美元。

2026年05月27日
技术突破与政策共振:我国生物3D打印行业迈入高速发展新阶段

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近年来我国生物3D打印行业在政策环境的强力支持下快速发展。国家层面通过《“十四五”智能制造发展规划》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件,明确将3D打印列为智能制造和医疗装备领域的核心技术,重点推动其在生物医疗领域的研发与应用,支持个性化医疗设备、组织工程产品及定制化医疗器械的开发。地方层面,如广东省发布的《激光与

2026年05月25日
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