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2019年中国创新药行业发展前景:政策支持药品研发迎来黄金时代

        近年来我国新药研发环境显著改善,一方面,国内创新药物研发领域的支持政策正处于密集发布期;另一方面,大量海归人员不断创业,在当前国家鼓励创新、为创新药审批开辟绿色通道等政策的推动下,创新药的研发和审评周期有望进一步缩短,从而有效延长产品的有效生命周期。

        2016年2月26日,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,正式确定了三类可优先审评审批药品的范围:创新药、儿童用药、临床亟需药、专利过期药和首仿药等受到重点扶持。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,有33件具有明显临床价值的新药注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市。

优先审评新药占比45%


数据来源:药监局

2017全球获批创新生物药和新分子实体持平


数据来源:药监局

        参考观研天下发布《2019年中国创新药市场分析报告-行业竞争现状与发展规划趋势

        2003-2006年是第一波IND小高潮,2013年则开启了第二波IND大潮。此后自主新药IND数量逐年攀升,2017年,药监局受理IND合计131个(剔除疫苗)。2013到2020年,预计将有超过500个创新药处于临床阶段,并将在2020年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段,保证创新药能够长期持续产出。

自主新药IND统计(个)


数据来源:药监局

        随着鼓励药品研发创新的政策不断出台落地,国内药品研发迎来历史上最好的黄金时代,国内以恒瑞医药、复星医药等为首的龙头企业抓住行业机遇,持续加大研发投入,加快推进产品管线的构建及上市进程。随着市场对这些创新药企业的预期现金流改善及成长性加快的判断加强,在二级市场上,创新药企业迎来估值重建的行情,这一点在2017下半年以来的医药板块走势中已初见端倪,并有望继续加强,成为未来几年医药板块的最大主题之一。

资料来源:观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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我国化学药品制剂行业采集深化 创新赛道募资及并购整合持续推进

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2026年国家药品集采持续深化,全年开展两次集采,覆盖扩大、品种升级、规则优化特征明显。2月,第1—8批国采接续采购覆盖316种化学制剂,1020家企业、4163个产品拟中选,执行至2028年底。首次全面按厂牌报量,原中选品种续中率达98%,保障临床用药稳定。

2026年09月02日
我国生物医药行业:大额融资事件频发 相关企业冲刺上市进程提速

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在2026年已经多家生物医药相关企业获得了融资,比如2026年1月,创新药研发企业上海济煜医药科技股份有限公司完成近20亿元A轮融资,本轮投资方为光华梧桐基金、瑞力投资、联新资本、锡创投、国君创投、江西济烨生物技术有限公司。

2026年08月27日
中国中药行业资本市场:集采全覆盖,并购整合提速,IPO 融资活跃

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2026年,我国中药集采实现从“中成药”到“饮片+配方颗粒”的全品类覆盖,政策框架趋于成熟。全国中成药采购联盟于4月发布集采文件,规则上新增质量、供应保障及信用扣分机制,推动集采常态化。全国中药饮片联盟采购于5月由山东联采办实施,系全国首次大范围饮片集采,坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,实现历史性突破。京津

2026年08月25日
我国体外诊断市场规模收缩 但试剂产品注册量回暖

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2021-2025年,全球体外诊断市场规模呈先升后降再升走势。2025年全球体外诊断市场规模为1114亿美元,同比增长4.2%。

2026年08月24日
全球及中国再生医学行业市场规模均持续扩容 细胞基因治疗为国内最大细分市场

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2020-2025年,全球再生医学市场规模呈稳步增长。2025年全球再生医学市场规模为437.6亿美元,同比增长22.2%。

2026年07月24日
全球及中国高值医用耗材市场规模稳增但增速下滑 国内集采已进入精细化新阶段

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高值医用耗材是医疗器械领域的重要组成部分,近五年全球高值医用耗材市场规模保持稳步增长,但增速整体放缓。2025年全球高值医用耗材市场规模1897亿美元,同比增长4.9%。

2026年07月21日
中国医疗器械行业“创新+出海”双线告捷:创新成果持续落地 贸易顺差局面稳固

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进出口额来看,2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元,同比增长0.89%;其中进口额348.35亿美元,同比下降2.72%;出口额504.69亿美元,同比增长3.54%;出口额明显高于进口额,对外贸易呈顺产局面。

2026年07月13日
智慧医疗行业进入“技术+场景”双轮驱动时代 国内各赛道龙头差异化发展

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2023-2025年,全球智慧医疗市场规模呈高速增长。2025年全球智慧医疗市场规模为2657.3亿美元,同比增长12.9%;预计2026年市场规模将突破3000亿美元。

2026年07月10日
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