近年来我国新药研发环境显著改善,一方面,国内创新药物研发领域的支持政策正处于密集发布期;另一方面,大量海归人员不断创业,在当前国家鼓励创新、为创新药审批开辟绿色通道等政策的推动下,创新药的研发和审评周期有望进一步缩短,从而有效延长产品的有效生命周期。
2016年2月26日,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,正式确定了三类可优先审评审批药品的范围:创新药、儿童用药、临床亟需药、专利过期药和首仿药等受到重点扶持。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,有33件具有明显临床价值的新药注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市。


参考观研天下发布《2019年中国创新药市场分析报告-行业竞争现状与发展规划趋势》
2003-2006年是第一波IND小高潮,2013年则开启了第二波IND大潮。此后自主新药IND数量逐年攀升,2017年,药监局受理IND合计131个(剔除疫苗)。2013到2020年,预计将有超过500个创新药处于临床阶段,并将在2020年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段,保证创新药能够长期持续产出。

随着鼓励药品研发创新的政策不断出台落地,国内药品研发迎来历史上最好的黄金时代,国内以恒瑞医药、复星医药等为首的龙头企业抓住行业机遇,持续加大研发投入,加快推进产品管线的构建及上市进程。随着市场对这些创新药企业的预期现金流改善及成长性加快的判断加强,在二级市场上,创新药企业迎来估值重建的行情,这一点在2017下半年以来的医药板块走势中已初见端倪,并有望继续加强,成为未来几年医药板块的最大主题之一。
2016年2月26日,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,正式确定了三类可优先审评审批药品的范围:创新药、儿童用药、临床亟需药、专利过期药和首仿药等受到重点扶持。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,有33件具有明显临床价值的新药注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市。
优先审评新药占比45%

数据来源:药监局
2017全球获批创新生物药和新分子实体持平

数据来源:药监局
2003-2006年是第一波IND小高潮,2013年则开启了第二波IND大潮。此后自主新药IND数量逐年攀升,2017年,药监局受理IND合计131个(剔除疫苗)。2013到2020年,预计将有超过500个创新药处于临床阶段,并将在2020年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段,保证创新药能够长期持续产出。
自主新药IND统计(个)

数据来源:药监局
随着鼓励药品研发创新的政策不断出台落地,国内药品研发迎来历史上最好的黄金时代,国内以恒瑞医药、复星医药等为首的龙头企业抓住行业机遇,持续加大研发投入,加快推进产品管线的构建及上市进程。随着市场对这些创新药企业的预期现金流改善及成长性加快的判断加强,在二级市场上,创新药企业迎来估值重建的行情,这一点在2017下半年以来的医药板块走势中已初见端倪,并有望继续加强,成为未来几年医药板块的最大主题之一。
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