导读:专利到期后 G-CSF 非原研药机会:短效版生物仿制药替代原研十分顺利。在欧盟地区短效G-CSF生物仿制药自2006年以来,目前已经批准了9个。2006年短效的Neupogen专利在欧美主流国家都已经到期,率先引领了生物仿制药的接连上市,欧盟在生物类似药领域比美国要开放,2008年第一个生物仿制药上市。截止2016年12月底,EMA总计批准9个G-CSF生物类似药品种(其中2种已退市),全部为短效系列,尚无长效系列CSF上市。
参考《2017-2022年中国OTC药品市场发展态势及十三五投资价值评估报告》
在欧盟地区短效G-CSF生物仿制药自2006年以来,目前已经批准了9个。2006年短效的Neupogen专利在欧美主流国家都已经到期,率先引领了生物仿制药的接连上市,欧盟在生物类似药领域比美国要开放,2008年第一个生物仿制药上市。截止2016年12月底,EMA总计批准9个G-CSF生物类似药品种(其中2种已退市),全部为短效系列,尚无长效系列CSF上市。
在欧盟地区,G-CSF生物类似药对原研药形成了快速替代,处方量已超过G-CSF类生物药总量的71%。
G-CSF类生物类似药于2008年进入欧洲市场,到2013年年底,处方量已占据所有G-CSF类药品处方量的71%,其中英国达到83%,同期内英国非格司亭类生物药日处方量增加44%。
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