导读：2017年影响中国体外诊断行业发展有利与不利因素。我国体外诊断行业的发展始于20世纪80年代，目前处于快速发展阶段，但无论整体市场规模还是人均消费量距成熟市场均有较大差距。
参考《2017-2022年中国体外诊断市场发展现状及十三五投资策略研究报告》
1、体外诊断行业有利因素
我国体外诊断行业的发展始于20世纪80年代，目前处于快速发展阶段，但无论整体市场规模还是人均消费量距成熟市场均有较大差距。未来，我国经济迅速发展、医疗体制改革进一步深化、居民健康意识提高、居民可支配收入增加、人口老龄化以及国内体外诊断产品技术迅速发展等因素都将带动体外诊断产品的市场需求，使得体外诊断市场具有广阔的发展空间。
（1）我国人口结构老龄化加速
2014年末，我国总人口为13.6782亿，较2000年增长7.92%，年复合增长率为0.52%。其中，65岁以上人口为1.3755亿人，占10.1%，较2008年比重上升1.8个百分点。老年人的患病率和医疗消费支出均远超年轻人，人口老龄化使得老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级，城市快节奏的生活及空气污染使得城市居民更易患上慢性病和产生其他对身体不利的健康问题，这些都将增加体外诊断仪器和体外诊断试剂的市场需求。同时，我国人口占世界总人口的20%，而直到2013年IVD市场规模占全球的比例才3.69%，庞大的人口基数奠定了我国IVD产业巨大的市场潜力。
（2）我国居民收入水平提高
随着我国经济不断发展，居民人均收入持续增长，对医疗消费的需求也不断增强。我国城镇居民人均可支配收入从2003年的8,472元提高到2014年的29,381元，年复合增长率达11%；农村居民人均纯收入由2003年的2,622元提到2014年的9,892元，年复合增长率达12%。居民收入水平的提高，使人民生活显著改善，对健康问题变得日益重视，对医疗卫生的需求相应增加。
（3）我国居民医疗保健支出提升
随着居民可支配收入的快速增长，医疗保健需求快速释放，人均医疗保健支出也呈现出快速增长态势。卫生部公布的数据显示，我国城镇居民人均医疗保健支出从2003年的475.98元增长至2014年的1,305.57元，农村居民人均医疗保健支出由2003年的115.75元增长至2014年的753.85元。此外，我国居民人均医疗保健支出占总消费支出比重仅在8%左右，与发达国家相比尚有较大提升空间。
2、体外诊断行业不利因素
（1）国际巨头的竞争
作为医疗器械及医药工业中自发形成的一个新兴产业，国内体外诊断产业近年来发展迅猛，国际巨头与本土企业间的竞争日益激烈。国际巨头依靠产品质量、技术和服务等优势，占我国体外诊断市场一半以上份额，并在三级医院等高端市场占据相对垄断地位。此外，国际巨头不断斥巨资对体外诊断试剂的关键原材料如抗原抗体等进行着越来越强的控制，对于缺乏原材料研发能力的本土企业而言将面临巨大的竞争压力。
（2）产品标准不完善
体外诊断试剂部分产品的标准不完善，首先，部分产品还没有成熟的国家标准或行业标准，由于各企业标准的不统一导致同样一种标志物测定结果不完全相同，各个医疗机构之间的很多项目的检测结果不能完全互认，需要重复检测。其次，部分产品由多个部门管理，而各部门之间的标准可比性不强，不利于产品的溯源。最后，国家标准和地方标准存在一定的差异性，需要进一步规范和统一。
资料来源：公开资料，中国报告网整理，转载请注明出处（YS）。
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
