一、美国临床质谱占总检验市场 15%左右，第三方检测机构主导其快速增长
美国临床质谱检测占医学检测市场约 15%，第三方检测推动其持续快速发展。根据我们行业草根调研，美国临床质谱检测占总医学检测市场的15%左右，同时根据 Quest 的收入结构，2016 年 75 亿美元收入中约 10 亿来自质谱检测项目，质谱占比约在 13%，基本验证草根调研的结果，因此美国临床质谱检测市场总量大约在90亿美元。2016年美国临床质谱销售量在700台左右，按照每台30万美金计算，则2016年美国临床质谱仪销售额为2.1亿美元，因此通过第三方检测以服务模式进行检测成为临床质谱检测的主要模式。
全球临床用质谱产品销售预计增速 20%，远超过整体诊断市场的增速。
根据统计和预测，2016年全球质谱产品销售市场总规模达到18亿美元，预计到2021年达到32亿美元，年均复合增速在12%，其中试剂耗材规模增速超过行业增速，有望达到15%。从应用领域来看，科研用质谱虽然占据主要地位，但是临床用质谱增速更快，未来有望持续保持20%以上增长。
二、中国临床质谱在萌芽阶段，2018 年有望成为开启 300 亿蓝海市场的转折点
中国临床质谱中期潜在市场 300 亿元，目前仅占医学检测市场 1%与到，远小于美国的 15%。我们按照美国临床质谱占比15%来预测，中国医学检测终端市场规模大约在2000亿元，则临床质谱的潜在市场在300亿元左右。根据我们草根调研，国内各第三方实验室的质谱检测大多仅有千万级别，其中较大的是广州金域和北京和合诊断，两者合计约与超过 3亿元，我们估计国内质谱市场总规模与超过10亿，占总医学检测市场与超过1%，距离美国的15%还有很大距离。值得注意的是，国外临床质谱发展仅十余年，仍然处于快速发展期，因此国内长期临床质谱检测市场还有较大的想象空间。
以NGS为例，2016年10月废除NIPT试点，对于NIPT行业起到显著的推动作用，以华大、贝瑞和康为首的行业龙头企业均实现30%以上的业绩增长，行业进入快速发展期。与之对应，我们认为临床质谱检测可能也会经历类似的过程，目前质谱各临床应用领域的标准和监管办法仍与完善，同时考虑到国外质谱早期临床项目先以LDT的形式在临床医学实验室使用，国内相关机构已在积极制定LDT管理办法，我们预计临床质谱相关政策有望于 2018 年陆续完善出台，推动临床质谱行业的快速发展。
参考观研天下发布《2018-2023年中国临床检验分析仪器行业运营态势及投资前景预测报告》
国外巨头和国内质谱仪/试剂盒有望陆续获批，2018 年有望成为国内临床质谱元年。以串联质谱为例，根据我们草根调研的情况来看，2012 年美国新增装机大约在100台左右，此后美国串联质谱领域进入加速上升期；而中国在2014-2015年受质谱法在新生儿筛查领域逐渐替代部分传统方法学影响，有个加速上升的趋势；我们预计 2017 年中国的年装机水平有望达到2012年的美国发展阶段（也就是新增装机100台），未来有望复制美国 2012 年以后的的装机速度和趋势；与此同时，与管是微生物质谱还是串联质谱，2018年有望进入产品集中获批的时间点（外资中安捷伦和岛津的串联质谱仪有望于 2018 年获批，多家国产厂商的配套试剂盒也有望拿证；安图的微生物质谱有望于2017年底或2018年初获批，2018年实现上市销售），更多企业加入到质谱临床推广的队伍中，进一步推动临床质谱的发展。总的来说，我们认为 2018 年中国的临床质谱检测有望进入加速上升期。
综合来看，美国临床质谱仍处于快速发展阶段，目前占总医学检测市场大约 15%，未来占比有望继续扩大，而国内 1%都与到，中期潜在市场空间有 300 亿元，长期想象空间更大。中国临床质谱相关政策有望在短期陆续完善出台，同时国内技术发展水平和市场推广逐渐成熟，相关产品有望陆续获批，我们预计 2018 年国内临床质谱检测有望进入加速发展期。
美国临床质谱检测占医学检测市场约 15%，第三方检测推动其持续快速发展。根据我们行业草根调研，美国临床质谱检测占总医学检测市场的15%左右，同时根据 Quest 的收入结构，2016 年 75 亿美元收入中约 10 亿来自质谱检测项目，质谱占比约在 13%，基本验证草根调研的结果，因此美国临床质谱检测市场总量大约在90亿美元。2016年美国临床质谱销售量在700台左右，按照每台30万美金计算，则2016年美国临床质谱仪销售额为2.1亿美元，因此通过第三方检测以服务模式进行检测成为临床质谱检测的主要模式。
表：美国临床质谱第三方实验室使用情况
全球临床用质谱产品销售预计增速 20%，远超过整体诊断市场的增速。
根据统计和预测，2016年全球质谱产品销售市场总规模达到18亿美元，预计到2021年达到32亿美元，年均复合增速在12%，其中试剂耗材规模增速超过行业增速，有望达到15%。从应用领域来看，科研用质谱虽然占据主要地位，但是临床用质谱增速更快，未来有望持续保持20%以上增长。
二、中国临床质谱在萌芽阶段，2018 年有望成为开启 300 亿蓝海市场的转折点
中国临床质谱中期潜在市场 300 亿元，目前仅占医学检测市场 1%与到，远小于美国的 15%。我们按照美国临床质谱占比15%来预测，中国医学检测终端市场规模大约在2000亿元，则临床质谱的潜在市场在300亿元左右。根据我们草根调研，国内各第三方实验室的质谱检测大多仅有千万级别，其中较大的是广州金域和北京和合诊断，两者合计约与超过 3亿元，我们估计国内质谱市场总规模与超过10亿，占总医学检测市场与超过1%，距离美国的15%还有很大距离。值得注意的是，国外临床质谱发展仅十余年，仍然处于快速发展期，因此国内长期临床质谱检测市场还有较大的想象空间。
以NGS为例，2016年10月废除NIPT试点，对于NIPT行业起到显著的推动作用，以华大、贝瑞和康为首的行业龙头企业均实现30%以上的业绩增长，行业进入快速发展期。与之对应，我们认为临床质谱检测可能也会经历类似的过程，目前质谱各临床应用领域的标准和监管办法仍与完善，同时考虑到国外质谱早期临床项目先以LDT的形式在临床医学实验室使用，国内相关机构已在积极制定LDT管理办法，我们预计临床质谱相关政策有望于 2018 年陆续完善出台，推动临床质谱行业的快速发展。
参考观研天下发布《2018-2023年中国临床检验分析仪器行业运营态势及投资前景预测报告》
图：国内NIPT 临床应用发展历程
图：国内临床质谱相关政策
国外巨头和国内质谱仪/试剂盒有望陆续获批，2018 年有望成为国内临床质谱元年。以串联质谱为例，根据我们草根调研的情况来看，2012 年美国新增装机大约在100台左右，此后美国串联质谱领域进入加速上升期；而中国在2014-2015年受质谱法在新生儿筛查领域逐渐替代部分传统方法学影响，有个加速上升的趋势；我们预计 2017 年中国的年装机水平有望达到2012年的美国发展阶段（也就是新增装机100台），未来有望复制美国 2012 年以后的的装机速度和趋势；与此同时，与管是微生物质谱还是串联质谱，2018年有望进入产品集中获批的时间点（外资中安捷伦和岛津的串联质谱仪有望于 2018 年获批，多家国产厂商的配套试剂盒也有望拿证；安图的微生物质谱有望于2017年底或2018年初获批，2018年实现上市销售），更多企业加入到质谱临床推广的队伍中，进一步推动临床质谱的发展。总的来说，我们认为 2018 年中国的临床质谱检测有望进入加速上升期。
综合来看，美国临床质谱仍处于快速发展阶段，目前占总医学检测市场大约 15%，未来占比有望继续扩大，而国内 1%都与到，中期潜在市场空间有 300 亿元，长期想象空间更大。中国临床质谱相关政策有望在短期陆续完善出台，同时国内技术发展水平和市场推广逐渐成熟，相关产品有望陆续获批，我们预计 2018 年国内临床质谱检测有望进入加速发展期。
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