导读:2017年影响中国医药行业发展的有利与不利因素。全球经济复苏、人口总量的增长、老龄化程度的提高、疾病谱的变化及大众对健康意识的提升,使得医药行业继续保持良好增长。根据 CFDA 南方所数据,全球医药市场规模由 2010 年 7,936 亿美元到 2014 年 9,761 亿美元,复合增长率达 6.14%,预计到 2019 年将达到 1.22 万亿美元。
参考《2017-2022年中国医药产业运营格局态势及十三五发展机会分析报告》
1、有利因素
(1)医药行业整体保持增长
全球经济复苏、人口总量的增长、老龄化程度的提高、疾病谱的变化及大众对健康意识的提升,使得医药行业继续保持良好增长。根据 CFDA 南方所数据,全球医药市场规模由 2010 年 7,936 亿美元到 2014 年 9,761 亿美元,复合增长率达 6.14%,预计到 2019 年将达到 1.22 万亿美元。
国际市场保持稳定增长的同时,我国医药市场需求同样巨大,虽现时国内居民消费水平与欧美发达国家相比还有较大差距,但随着国民经济的稳定发展,消费水平进一步提高,富贵病、慢性疾病及肿瘤疾病的增多,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在 2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。药品需求量将持续增加,同时也加大了对原料药的消化能力。
(2)国家政策扶持
《医药工业发展规划指南》(工信部联规[2016]350 号)指出,把握产业技术进步方向,瞄准市场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》(工信部联产业[2013]16 号)中提到鼓励研发和生产、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合,完善产业链,提高资源配置效率。鼓励同类产品企业强强联合、优势企业兼并其他企业,促进资源向优势企业集中,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》指出要建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制,加大医学科研投入,加快实施医药科技重大专项,加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究。国家一系列行业扶持政策,将更好地引导医药行业稳定快速发展。
(3)国家财政强有力的支持
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发[2012]11 号)明确指出,到 2015 年,城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年 360元以上,政府卫生投入增长幅度高于经常性财政支出增长幅度,政府卫生投入占经常性财政支出的比重逐步提高。
2014 年,国家公共财政对医疗卫生与计划生育支出达 10,177 亿元,比去年同期增长 22.91%(数据来源:Wind)。未来国家财政对医药卫生行业投入的增加和倾斜,将直接促进医药行业规模的扩大。
(4)专利药到期带来的机遇
近年来,发达国家在致力于研发专利药的同时,为减轻财政负担,积极鼓励仿制药市场的发展,加上大批专利药的专利到期或即将到期,全球非专利药市场迎来新的发展空间,根据 FDA 橙皮书,美国 2015 年有 323 个药品到专利保护期,2015 年专利到期药物销售额高达 440 亿美元。未来发展包括欧美发达国家和新兴发展中国家在非专利药市场都将保持较好增长,而仿制药更是新兴市场的主体,仿制药市场的繁荣将带动原料药市场的发展和产业升级。此外国内有实力的优势企业抓住机遇研制首仿药,从而在市场上赢得先机。
2、不利因素
(1)企业格局小而散、产品同质化严重
国内厂家竞争方面,根据 CFDA 南方所的统计,截至 2015 年 10 月,全国规模以上医药工业企业有 7,113 家,其中化学原料药企业 1,249 家,化学药品制剂企业 1,098 家。从企业数量比重上看,小型制药企业占据大部分,但销售产值的占比却相对落后。药品生产企业数量多、规模小、市场集中度低,导致重复建设、同质化严重、供大于求,部分中小企业采取低价竞争战略,影响了行业的利润水平。同时企业生产设备和工艺技术更新缓慢,市场资源配置不合理,对行业的发展造成不利影响。
(2)研发投入少、创新能力弱
虽然《医药工业“十二五”发展规划》指出“加强医药创新体系建设”,但由于医药行业研发成本较高、研发周期过长,行业内企业重销售轻研发。我国医药行业研发投入占销售收入的比重平均为 1-2%,而发达国家医药企业的研发费用一般要占销售总额的 15%左右(数据来源:CFDA 南方所)。研发费用投入不足限制了我国医药企业的自主创新能力,导致国内企业只能靠低成本仿制药寻找生存空间,拥有自主知识产权的高附加值品种很少,大大削弱了国际竞争力。
(3)生产经营成本提高、药品价格调控的不利影响
新版 GMP 的实施及环保排污标准的提高,促使制药企业特别是化学制药企业投入大量资金和人力物力用于规范生产流程、改善制药环境、更新生产检测设备、集中治理污染,使得企业生产经营成本不断提高。
另一方面,目前正在推行的政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制,要求基层医疗卫生机构采购基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送,发挥集中批量采购优势,最大限度降低采购成本。同时药品招标竞争一定程度上直接压制了出厂价格。在生产成本提高、销售价格走低的两边压力之下,对普通医药生产企业的利润会产生负面影响。
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