无创产前检测(NIPT)是一项利用孕妇外周血中游离胎儿 DNA,结合高通量测序技术和生物信息学方法,准确刞断胎儿是否患有包括唐氏综合症在内的多种染色体相关疾病的检测技术,是高通量基因测序技术目前应用最成熟的临床项目。与传统的产前筛查和诊断技术相比,无创产前检测集合了无创、检测周期短、操作便捷、安全性高、准确率高等多方面的优势,其中现阶段对 21-三体综合症和 18-三体综合症的检出率可以达到 100%,特异性为 97.9-99.7%。

自上个世纪 70 年代推行计划生育政策以来,我国高生育率的趋势被遏制,逐渐进入低生育率时期。2011 年,双独二孩政策全面实施,导致 2012 年出生人口同比增加 30 万;2013,单独二孩政策全面实施,导致 2014 年出生人口同比增长 50 万;2016 年,二孩政策全面放开,预计 2017 年将迎来新一波的出生高潮。此后,我们预计每年出生人数将维持在 1800 万左右。受益于孕妇人数的增长,无创产前检测的覆盖人群也将继续增加。
研究表明,胎儿唐氏综合症的发病风险会随着孕妇年龄的增长而增加,尤其在 35 岁以上的孕妇人群中,胎儿唐氏综合症的发病率更是呈现几何增长。因此,这部分高龄产妇是无创产前检测需求最大的人群。受到晚婚观念和二孩政策的影响,2011-2015 年间,我国高龄孕妇(≥35 岁)产儿比例显著增加,由 8.62%增长至 12.38%。此外,由于优生优育意识的提高和检测技术的不断优化和成熟,无创产前检测在检测对象上也由高风险人群向低风险人群延伸。然而根据华大基因的调查结果,2015 年我国无创产前检测的市场渗透率只有 4.75%,综合多方面的利好因素,该渗透率仍有很大的提高空间,我们预计到 2020 年时渗透率有望达到 35%。
参考观研天下发布《2018年中国医疗服务行业分析报告-市场深度调研与投资前景预测》
在价格上,目前深圳的无创产前检测价格最低,仅 850 元/次。受到市场竞争、技术发展以及政策导向等多方面的影响,近年来无创产前检测的价格不断下降,我们预计未来仍将维持稳中有降的趋势。
以覆盖人群 1760 万、渗透率 35%、单价 1500 元计算,我们预计 2020 年国内无创产前检测的市场规模为 92.4 亿元,2015-2020 年间的复合年增长率为 50.92%。
图表:无创产前检测操作流程

图表:2010-2020 年我国出生人数预计发展

参考观研天下发布《2018年中国医疗服务行业分析报告-市场深度调研与投资前景预测》
图表:唐氏综合症发病率随孕妇年龄增长显著升高

图表:2011-2015 年我国高龄产妇(≥35 岁)产儿比例

图表:政府定价对无创产前检测市场价格的影响

图表:2015-2020 年我国无创产前检测预计市场规模

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