2017年影响中国口蹄疫疫苗行业发展有利与不利因素

导读：2017年影响中国口蹄疫疫苗行业发展有利与不利因素。国家对动物疫病高度重视，建立了以农业部兽医局、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学中心及 4 个分中心为主体的国家级动物疫病防控管理和技术支持体系。

参考《2017-2022年中国人用疫苗市场竞争态势及十三五投资价值分析报告》

       （一）有利因素

       1、我国养殖业的规模化水平逐渐提高

       经历几十年的发展，国内养殖业规模化程度不断提高。根据农业部《全国生猪生产发展规划（2016-2020 年）》，近年来我国生猪标准化规模养殖水平不断提高，2014 年，我国生猪年出栏 500 头以上的规模养殖比重为 41.8%，比“十一五”末提高了 7.3 个百分点，并计划 2020 年提高至 52%。

       随着国内养殖业规模化程度将进一步提升，口蹄疫疫苗市场将继续保持快速发展。

       2、政府对动物疫病的重视程度提高

       国家对动物疫病高度重视，建立了以农业部兽医局、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学中心及 4 个分中心为主体的国家级动物疫病防控管理和技术支持体系。《中华人民共和国动物防疫法》不仅强化了疫病防控、重大动物疫病免疫工作的强制性，还在制度上明确了具体实施细则，这必将大幅提升未来兽用疫苗的市场规模。

       2012 年 5 月由国务院新发布的《国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020年）》，强调了动物疫病防治工作的重要性。该文件明确提出了今后我国动物疫病的防治工作将坚持“预防为主”和“加强领导、密切配合，依靠科学、依法防治，群防群控、果断处置”的方针；强调了口蹄疫、高致病性禽流感等 16 种优先防治的国内动物疫病达到规划设定的考核标准，生猪、家禽、牛、羊发病率分别下降到 5%、6%、4%、3%以下，动物发病率、死亡率和公共卫生风险显著降低。

       这将为口蹄疫疫苗市场的快速发展提供持续保障。

       3、严格的行业监管有利于兽用疫苗企业的成长

       2004 年公布的新修订的《兽药管理条例》，对我国兽药市场的监管起到了重大的影响，特别是在防范食品安全事件发生方面更是发挥了巨大的作用。自 2006年全国强制实行《兽药生产质量管理规范制度》，通过加强对兽药法规的监管，逐步遏制和消除了过去兽药生产经营中存在的无序竞争和违规问题。根据农业部令 2015 年第四号《兽药产品批准文号管理办法》规定，兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。

       目前市场上包括口蹄疫疫苗在内的兽药产品均需按照国家质量标准生产。严格的行业监管，为兽用疫苗在研制、生产、销售和使用提供了健康的环境。

       4、产品创新与工艺升级为高品质市场化销售疫苗发展奠定基础

       以往口蹄疫疫苗行业发展处于一个较低水平，很大程度上是因为国内企业产品种类少，生产工艺落后导致产品质量差，产能低。随着悬浮培养等先进生产技术的应用以及新产品的不断推出，企业产能大幅提升，产品质量也得到改善，口蹄疫疫苗行业也因此迈入一个崭新的时代。

       （二）不利因素

       1、国家行政审批环节长，新药不能及时研制与投放市场

       国家层面对重大疫病的控制非常严格，对于口蹄疫及禽流感等国家一类传染病是严格限定其病毒相关的使用资质。对于企业的研发及技术拓展而言，没有获得相应使用资质的前提下，是无法开发相应产品及技术。而国家政策审批环节程序相对繁杂，时间长久。而在新兽药审批时间受政策影响较大，不利于新产品快速投放市场解决市场实际需求，往往是流行病毒田间流行情况与疫苗使用情况出现不匹配而无法及时控制疫情的现象。

       2、企业创新能力相对薄弱，缺乏专业人才

       我国大多数兽用疫苗从业企业缺少自有研发机构，企业研究开发能力弱，主要依靠科研机构技术转让，而且主要以常规化产品为主，缺乏自有研发的新产品。

       而国际大型动保企业都拥有自己独立的研发机构，且研发机构的设置已经打破了国界，在全球范围根据市场需求组建配备研发机构。

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