第一条主线:创新药物
十余年积累,中国创新药产业星火燎原。我们预计医药投资最重要、弹性最大的主线将于2018年正式启动。展望未来十年,我们提出4个判断:1)创新数量爆发:预计将有15-20个自主新药将在2018-2020年期间以最低每年4-5个的速度持续密集获批,产业的高潮将不断刺激和强化资本市场对创新药的认知。2)创新质量提升:2020年左右,将有1-3个自主创新药在美国获批上市,国内创新药产业进入新阶段。3)创新是长期趋势:2013年以来不断增长新药临床申请将保障创新药产业的长期趋势。4)国内制药产业核心将从仿制向创新逐渐过渡。
仿制药赚EPS的钱,创新药赚估值的钱。美股,尤其是Nasdaq已经普遍认可高估值甚至长期亏损的研发型生物医药、高科技以及互联网企业的估值体系。但是对于国内药企来说,即使是创新药企代表恒瑞医药,目前其主要营收及利润仍然来源于仿制药。因此,A股市场对创新药企的估值并不熟悉。通过中美案例的分析比较,我们认为创新药企估值方法主要有四个:可比估值法、绝对估值法(DCF)、简化的5P估值法以及更加简化的适用于二级市场的10PSpeak方法。
除了对产品管道进行估值之外,平台、团队以及支付能力同样重要。与美国公司不同,中国绝大部分的创新企业都在初创期,市场规则的非透明化使其影响因素更多。我们在给企业估值的时候必须要考虑团队和平台(研发思路)的重要性。同时,我们认为研发效率以及销售能力对于创新性药企的估值影响很大。另外,较弱的支付能力以及不成熟的药品市场同样是必须考虑的因素。
投资建议:建议关注创新药产业链,包括恒瑞医药、复星医药、贝达药业泰格医药、丽珠集团、康弘药业、信立泰、亿帆医药等。
参考观研天下发布《2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告》
第一个判断:2018-20年,预计有15-20个自主新药获批上市
第二个判断:创新药产业趋势将长期持续,不是昙花一现
十余年积累,中国创新药产业星火燎原。从历史维度来看,随着埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等自主创新药物获批并实现商业成功,2015-16年成为国内创新药产业的新起点。从创新药申报数量来看:2003-2006年是第一波申报小高潮,2013年则开启了第二波申报大潮,这些品种预计会在2020年后陆续进入临床后期和上市。
从目前在研新药临床进度来看:预计2018-2020年期间,实现10-15个自主创新药陆续获批上市,3年的密集收获期真正开启国内创新药产业高潮。
对于二级市场投资者而言,目前将要上市的绝大多数创新药品种所属公司在A股、美股、港股、新三板等二级市场上市,创新药投资板块逐渐形成。而2013年以来的申报高潮则保证了2020年后创新品种的陆续上市,我们认为届时创新药将开始成为国内医药资本市场最大的投资主线。
2020年左右,我们预计将有1-3个自主创新药在美国获批上市,标志着国内创新药产业进入新阶段,创新从国内走向全球。
和记黄埔的c-Met抑制剂沃利替尼有望为first-in-class品种;百济神州的日丁K抑制剂日G日一3111在WM适应症上有望成为me-better品种,贝达药业的ALK抑制剂爱沙替尼有望于2020-2021年在美国获批,成为fast-follow品种。
过去20年是中国仿制药产业崛起的20年,进口替代和医保放量成为最大推手,A股多数上市仿制药企实现了数十倍的市值成长。但从2015年开始,医保控费、招标降价、审评提速等政策多管齐下,制药工业增速换档,国内仿制药企增长压力不断加大。
我们认为,药审提速将加快国内仿制药价格下跌。过去,国内药审人员不足、申报重复积压导致仿制药审批速度慢,造成了国内许多仿制药生产厂家较少,叠加以药养医和渠道依赖的国情,最终导致国内仿制药价格虚高不下,仿制药费用负担显著高于发达国家。
美国仿制药价格持续下滑,中美普药价格部分倒挂。
美国仿制药价格持续下滑,中美普药价格部分倒挂。2014年开始,尽管美国仿制药处方量份额在持续提高,但销售金额比例开始连续下滑。快捷药方统计的美国处方药价格指数显示,从2008年到2016年,专利药旧rand价格上涨208%,而仿制药(Generic)价格下滑74%,同期美国CPI上涨14%。选取美国处方量处于前30的18个口服药物,美国普药价格基本和中国处于同一水平,部分药品价格甚至低于中国。
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