参考观研天下发布《2018年中国化学发光免疫诊断市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》
化学发光行业 2015 年市场容量约 120 亿元国内化学发光市场容量方面，根据我们调研的医院和厂家情况，我们估计 2015年出厂口径市场规模在 120 亿元左右，同比增速 25%，市场规模和行业增速远超生化诊断。
根据 2015 卫生统计年鉴计算，2015 年全国医院总检验费用为 2489 亿元，免疫诊断项目占比 40%，其中化学发光检测与酶联免疫方法比例为 7:3，进院试剂价格平均占收费价格的 35%。
据此计算进院化学发光检测试剂市场容量为 2489×40%×70%×35%=244 亿。考虑商业流通环节有经销和直销的差别，我们按 50%折算为厂家真实收入，市场容量按出厂口径约 122 亿。化学发光行业增速快，未来 5 年有望达到 200 亿元。
过往 3 年化学发光诊断市场保持了高速增长，我们从草根调研预计 2013-2015三年行业复合增速达到了 25%。根据行业龙头罗氏制药 2015 年财报，其诊断业务部分中国区收入增长 22%，其中免疫诊断是其专业诊断领域增速最快的子行业，罗氏在化学发光行业占比超过 30%，因此我们认为行业增速在 25%左右比较可信。
增长的动力我们认为主要来自三个方面：1.化学发光对 ELISA 技术的升级取代；2.医疗改革中重视诊疗、减少用药、考核医院药占比的改革措施；3.医院门诊和住院病人的持续增加。
未来看，预计化学发光诊断行业仍将保持 20%左右的高增长，据此估算，5 年内市场容量有望达到 200 亿元。
国产 CLIA 比例只有 10%，进口替代空间巨大，5 年有望达到百亿有效市场化学发光是封闭系统，生产化学发光试剂的厂家通常需要自行研发和生产化学发光设备，因此化学发光诊断公司通常需要同时具备仪器和试剂研发能力，行业壁垒极高。
进口外企以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等为代表，由于进入中国市场较早（2002-2010 间陆续完成设备和试剂进口注册），目前占据了国内超过 90%的市场份额。同时，我们在草根调研中发现，在三甲医院高端市场中更是处于垄断地位，大型三甲医院几乎 95%以上的项目都选择进口试剂，只在少量项目上采用国产试剂。
国产化学发光自 2011 年第一台上市后才真正起步，首先在二级及二级以下医院装机，目前二级医院采用国产设备和试剂较多，根据新产业和安图生物年报，其在三级医院的装机占比在 30-40%。
市场占有率方面，预计罗氏相关产品在中国的市场占有率大约在 35%，雅培20%、贝克曼 15%，西门子 12%，四大外企合计占有 80%，国内企业以深圳新产业、安图生物、迈克生物、深圳迈瑞、北京科美为主，合计市场占比不到 10%，与生化诊断国产占比约 70%相比，进口替代空间巨大。我们假设到 2020 年化学发光行业达到 200 亿元，其中国产占比达到 50%，有效市场可达 100 亿元。
化学发光行业 2015 年市场容量约 120 亿元国内化学发光市场容量方面，根据我们调研的医院和厂家情况，我们估计 2015年出厂口径市场规模在 120 亿元左右，同比增速 25%，市场规模和行业增速远超生化诊断。
根据 2015 卫生统计年鉴计算，2015 年全国医院总检验费用为 2489 亿元，免疫诊断项目占比 40%，其中化学发光检测与酶联免疫方法比例为 7:3，进院试剂价格平均占收费价格的 35%。
据此计算进院化学发光检测试剂市场容量为 2489×40%×70%×35%=244 亿。考虑商业流通环节有经销和直销的差别，我们按 50%折算为厂家真实收入，市场容量按出厂口径约 122 亿。化学发光行业增速快，未来 5 年有望达到 200 亿元。
过往 3 年化学发光诊断市场保持了高速增长，我们从草根调研预计 2013-2015三年行业复合增速达到了 25%。根据行业龙头罗氏制药 2015 年财报，其诊断业务部分中国区收入增长 22%，其中免疫诊断是其专业诊断领域增速最快的子行业，罗氏在化学发光行业占比超过 30%，因此我们认为行业增速在 25%左右比较可信。
增长的动力我们认为主要来自三个方面：1.化学发光对 ELISA 技术的升级取代；2.医疗改革中重视诊疗、减少用药、考核医院药占比的改革措施；3.医院门诊和住院病人的持续增加。
未来看，预计化学发光诊断行业仍将保持 20%左右的高增长，据此估算，5 年内市场容量有望达到 200 亿元。
国产 CLIA 比例只有 10%，进口替代空间巨大，5 年有望达到百亿有效市场化学发光是封闭系统，生产化学发光试剂的厂家通常需要自行研发和生产化学发光设备，因此化学发光诊断公司通常需要同时具备仪器和试剂研发能力，行业壁垒极高。
进口外企以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等为代表，由于进入中国市场较早（2002-2010 间陆续完成设备和试剂进口注册），目前占据了国内超过 90%的市场份额。同时，我们在草根调研中发现，在三甲医院高端市场中更是处于垄断地位，大型三甲医院几乎 95%以上的项目都选择进口试剂，只在少量项目上采用国产试剂。
国产化学发光自 2011 年第一台上市后才真正起步，首先在二级及二级以下医院装机，目前二级医院采用国产设备和试剂较多，根据新产业和安图生物年报，其在三级医院的装机占比在 30-40%。
市场占有率方面，预计罗氏相关产品在中国的市场占有率大约在 35%，雅培20%、贝克曼 15%，西门子 12%，四大外企合计占有 80%，国内企业以深圳新产业、安图生物、迈克生物、深圳迈瑞、北京科美为主，合计市场占比不到 10%，与生化诊断国产占比约 70%相比，进口替代空间巨大。我们假设到 2020 年化学发光行业达到 200 亿元，其中国产占比达到 50%，有效市场可达 100 亿元。
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