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海南省“十四五”市场监管规划要点汇总 实施法人库、商标品牌战略等工程

       海南省市场监管“十三五”发展成效

       根据观研报告网发布的《2021年中国食品安全市场分析报告-市场行情监测与未来趋势预测》显示,“十三五”时期,海南省基本建立食品药品安全全过程监管体系,食品药品检验检测能力不断提高,食品、药品、医疗器械和化妆品抽检合格率98%以上,人民群众饮食用药安全得到保障。工业产品质量总体水平显著提高,近五年产品质量省级监督抽查综合合格率平均为88%。市场主体准入更加宽松,创建“海南e登记”平台,实现“一网通办”“一窗通办”,100%实现不见面审批,企业开办时间压缩至2个工作日,“证照分离”改革全覆盖,告知承诺全面实行,市场主体大幅增长,市场主体实有119万余户。市场主体退出更加快捷,实行商事主体注销“一网”服务,简易注销公告期减少至7天。产品准入更加便捷,工业产品生产许可种类由61类压减至10类,对19种产品不再实行强制性认证,转为企业自我声明。截至“十三五”时期末,海南省有效商标注册量12.07万件,地理标志数量96件,知识产权质押融资金额29.2亿元。加大反垄断、反不正当竞争、价格监督检查、网络平台监管、广告监管、打击传销、疫情防控等执法力度,查办了一批典型案件,市场秩序稳步向好。

       海南省市场监管“十四五”发展规划

       到2025年,基本建立符合海南自由贸易港发展要求的高标准市场体系,实现海南自由贸易港市场监管能力现代化。

       ——市场高标准开放。外商投资准入前国民待遇和负面清单管理全面实施,外商投资企业参与标准制定等通畅无阻,制度型开放迈上新台阶,主要监管规则与国际规则基本接轨,让海南的市场成为世界的市场、共享的市场。

       ——市场体系基础制度高标准完善。建成适应海南自由贸易港发展的知识产权创新发展体系,知识产权对产业发展的作用充分体现。公平竞争更加有效,公平统一、开放透明的市场准入规则基本形成,贸易和投资自由化便利化准入机制基本建立。

       ——市场环境和质量高标准优化。产品和服务质量全面提升,高频事项实现无人干预自动审批。安全监管现代化基础性制度更加完善、更加高效,不发生食品药品安全、特种设备安全和工业产品质量安全系统性事故。消费者权益保护及时性、便捷性显著增强,消费者权益受侵害后的维权难度和维权成本大幅降低。市场主体生产经营的法治环境更加优化,守法经营、诚信经营普遍形成。市场主体持续增长、活跃发展,市场主体生命周期延长。

       ——市场基础设施高标准提升。计量、标准、检验检测、认证认可等基础设施建设高效运行,技术水平和服务能力进一步提升。市场基础设施建设互联互通,重点实验室建设得到强化。

       ——现代市场监管机制高标准建立。统一规范、权责明确、公正高效、法治保障的市场监管体系基本形成,职业化的高素质市场监管队伍基本建成,覆盖全域的智慧市场监管平台基本建立,多方共管的社会共治市场监管格局基本形成,市场综合监管能力大幅提升,市场监管的科学性和有效性大幅提升。

“十四五”期间市场监管具体指标

序号

指标名称

2020年实现数

2025年目标数

属性

1

全省市场主体数

119万户

320万户

预期性

2

制造业产品质量统计调查合格率

95.2%

97%

预期性

3

食品安全评价性抽检合格率

98%

98.5%

预期性

4

药品、医疗器械及化妆品抽检合格率

98%

预期性

5

药品定期安全性更新报告评价率

100%

预期性

6

药品不良反应报告数

600/百万人以上

预期性

7

医疗器械不良事件报告数

250/百万人以上

预期性

8

化妆品不良反应报告数

60/百万人

预期性

9

制订地产中药材标准和中药饮片炮制规范

50

预期性

10

对涉嫌犯罪的违法行为移送司法机关率

100%

预期性

11

每万人口有效发明专利拥有量

4.5

6.2

预期性

12

有效注册商标量

12.07万件

20万件

预期性

13

PCT专利申请量

109

150

预期性

14

地理标志商标

84

184

预期性

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏1  海南省法人库工程

专栏海南省法人库工程

法人库工程是市场监管工作的基础性工程。推进省法人库工程建设,依托国家电子政务外网,完善省级经济户籍数据库,完善市场监管(工商)登记市场准入及市场监管等业务信息系统,为国家法人基础信息库和共享开放提供基础数据资源,逐步形成共享交换和多元校核的协同机制,提升国家法人基础信息库的权威性、基准性,为商事制度改革提供信息化支撑。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏2  市场监管综合业务平台工程

专栏市场监管综合业务平台工程

优化“海南e登记”,压缩企业开办时间,推进“证照分离”改革,促进注销便利化,最终实现政策更优、成本更低、服务更好、办事更快的自贸港营商环境;实现年报工作常态化、年报人员专人化、年报操作便捷化、年报数据同源化;实现外商投资企业通过企业登记系统报送信息和通过国家企业信用信息公示系统(海南)填报企业年度报告。

打造集数据实时归集共享、全流程监管、智能分析预警、数据全面可视于一体的统一的智慧市场监管平台。以登记注册为起点,以市场主体信用数据库为基础,充分利用大数据、5G等信息技术和新型共治体系,探索构建企业信用风险分类指标体系和自动化分类模块,完善企业信用修复机制,将企业信用风险分类结果与监管措施有机结合,提高监管的精准性和有效性;建设具备全程监管功能的智能平台,实现事中事后监管的智慧化。对内实现信用监管、靶向监管、决策支持等总体要求,对外健全省市场监管部门与其他政府部门的业务协同、数据互联互通等要求,实现我省市场监管业务的跨层级、跨区域、跨系统、跨部门、跨处室的协同管理和服务。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏3  促进医药产业高质量发展行动

专栏促进医药产业高质量发展行动

推动医药产业转型升级,充分利用药品上市许可人和医疗器械注册人制度,发挥海南自由贸易港“零关税、低税制、简税制”等政策优势,吸引企业在我省成立高端研发基地。鼓励已获证进口医疗器械转移国内生产,吸引国际医疗器械企业来琼建立生产基地。深化博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药械政策,适度扩大临床急需进口药械政策适用范围,提高患者用药便利性,满足先行区健康多样化需求。持续开展临床真实世界数据应用研究,加快临床真实世界数据应用试点工作进度,将博鳌乐城国际医疗旅游先行区打造成国外先进药械产品进入中国的门户,带动我省医药产业转型升级。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏4  药品安全知识普及项目

专栏药品安全知识普及项目

继续坚持药品安全信息“四公开”[13]。按规定发布药品安全信息,及时回应社会关切。制定完善药品安全新闻宣传管理办法等配套文件,实施药品安全科普宣传项目。继续利用好学习强国、官网、微信公众号、微博等各类宣传平台,扎实做好年度“安全用药月”等宣传活动。加强疫苗、药品、医疗器械、化妆品等法律法规的宣传解读,使广大群众积极参与到药品安全治理,营造良好的药品安全社会共治环境。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏5  医疗器械唯一标识试点项目

专栏医疗器械唯一标识试点项目

指导和督促试点单位实现医疗器械唯一标识的创建、赋予,以及数据上传下载和共享功能。探索唯一标识在医疗器械生产、经营、流通和使用等各环节的试点应用,及时总结可复制、可推广的操作规范、工作流程和示范应用,积极探索扩展应用。探索利用唯一标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追踪追溯等试点应用。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏6  海南省重点商标保护名录保障平台工程

专栏海南省重点商标保护名录保障平台工程

有效解决商标执法办案中线索发现难、执法力量不足等客观性问题,针对我省商标侵权问题相对突出的重点商品、重点行业和重点领域,将在我省区域内市场主体经营活动中形成较高知名度、具有一定市场影响力、容易被假冒侵权、确需加强重点保护的商标实行名录管理,建设省重点商标保护名录保障平台。

保障平台主要实现以下功能:商标查询功能、商标预警功能、重点商标保护名录库、法律法规库、执法骨干信息库、网上侵权预警、商标相似度判定系统、商标代理机构监管、商标统计分析、地理标志管理等。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏7  实施专利量质提升促进工程

专栏实施专利量质提升促进工程

2025年,全省每万人口有效发明专利拥有量达到6.2件,高价值专利组合数量不低于30个,全省专利质押融资金额年均增长10%以上。

1.开展专利质量提升工程系列宣讲和培训活动。

2.实施高价值专利培育计划,推动企业、高校院所、知识产权服务机构加强合作,在主要技术领域创造一批创新水平高、权利状态稳定、市场竞争力强的高价值专利。

3.推进高等院校和科研机构职务发明专利权属改革,推动高校院所开展知识产权运营服务,加强专利运用实施,促进成果转移转化。

4.组织开展海南省专利奖评选活动,充分调动专利创造者的积极性和主动性。

5.开展专利质押融资政策宣读和银企对接活动。

6.指导高校院所设立专利运营机构。

7.进一步规范专利申请行为,打击不以保护创新为目的的非正常专利申请行为,提升专利质量。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏8  实施商标品牌战略工程

专栏实施商标品牌战略工程

2025年底,全省有效商标注册量20万件以上,新增地理标志商标100件以上,专用标志使用率年增长20%以上,年产值上亿元的地理标志产品达30个以上。

积极推进商标注册便利化改革,进一步优化商标窗口布局。构建具有我省特色的地理标志挖掘、培育、申报、运用和保护工作体系。激活地理标志存量,促进地理标志增量,进一步彰显地理标志品牌效益,不断完善地理标志标准化建设和检测体系,加强市场监管,大力实施地理标志运用促进工程,助推乡村振兴作用发挥明显。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏9  实施专利导航试点工程

专栏实施专利导航试点工程

在市县、重点园区、重点产业实施产业规划类、企业经营类等专利导航试点工程。通过专利导航试点项目实施,指导制定产业规划政策,为企业投资并购、技术创新、产品开发等经营活动提供决策咨询,为研发立项评价、辅助研发,以及人才遴选、人才评价等提供决策依据。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏10  知识产权公共服务平台建设工程

专栏10  知识产权公共服务平台建设工程

着力打造一套功能完备、服务优质、特色鲜明、覆盖全省的“一站式”知识产权综合服务平台。定期发布知识产权政策、典型案例和办事指南。对接省一体化在线政务服务平台,设置中国专利奖、海南省专利奖、知识产权专项资金申报窗口,方便各类企业和机构网上申报。对接国家新一代专利检索及分析系统,为社会公众免费提供专利检索分析服务。设立中国知识产权远程教育海南省知识产权远程教育平台,在有条件的市县知识产权管理部门和重点园区、高校院所、企业设立分站,免费提供丰富的知识产权远程培育资源。为我省市县、重点园区、高校院所、企业等创新主体提供知识产权数据统计、分析服务。围绕我省金融机构、知识产权服务机构以及创新主体的实际情况和业务需求,开展具有我省特色的知识产权金融服务。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏11  放心消费创建行动

专栏11  放心消费创建行动

创新消费维权机制,健全主要行业、特色产业、新兴领域和重点场所放心消费创建标准,培育放心消费单位6000家以上,培育放心消费示范城市2个以上。促进消费品质量安全与服务水平显著提升,城乡放心消费公共服务均等化水平进一步提高,消费潜力充分释放。

以景区景点、海鲜排档、旅游购物、特色瓜果、婚纱摄影等行业和区域为重点,组织开展旅游市场明查暗访、专项整治和约谈指导,重点打击哄抬物价、欺客宰客、“低价游”强制购物等违法行为,保护国内外游客合法权益。聚焦消费侵权热点难点问题,加大对养老家政、教育培训、美容美发、预付消费等消费领域监管,营造更加放心的消费环境。

健全省、市、县消费者委员会组织机构,引导行业组织建立健全经营自律规范、自律公约和职业道德准则,组织开展商品和服务比较试验,协同推进消费民事公益诉讼,综合运用消费体验、消费调查、公开点评、社会曝光、公开约谈等手段,推动消费维权社会共治迈上新台阶。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏12  中药材地方标准行动

专栏12  中药材地方标准行动

完善我省中药材标准与中药饮片炮制规范的修订工作保障机制,继续推动我省地产中药材标准与中药饮片炮制规范的制订和修订工作,建立健全中药材标准、中药饮片炮制规范起草专家库,力争在“十四五”期间完成50余种产地药材标准与中药饮片炮制规范的制订,满足我省中药产业发展和监管需要。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏13  食品药品重点实验室建设和能力提升工程

专栏13  食品药品重点实验室建设和能力提升工程

以省级检验机构为骨干、市县检验机构为基础,建立完善全省食品药品安全检验检测体系。加强省、市县食品药品安全专业技术机构检验检测能力建设,加快建立食品安全风险监测点。支持食品检验检测能力扩建、增项、升级,加强食品安全科研创新,促进食品安全成果转化、推广、应用。

建设一批食品药品等安全技术支撑机构和重点实验室,努力推动省热带果蔬质量与安全检测实验室建成为国家市场监管重点实验室。对标食品、药品、化妆品和医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的要求,配齐食品、药品、化妆品和医疗器械检验仪器设备。加强食品、药品、化妆品和医疗器械检验信息化建设,提升实验室管理水平,提高检验质量与效率。

进一步提升药品(含生物制品)、化妆品、医疗器械检验检测能力,更好地适应海南自由贸易港建设和发展需要。推进异地建设药品化妆品医疗器械检验检测实验大楼项目,彻底解决省级药品检验机构实验场地面积不足问题。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏14  药品监管信息化建设工程

专栏14  药品监管信息化建设工程

推进药品智慧监管平台建设,建立省级药品监管数据中心,实现数据汇集运用和共享交换,综合查询分析、风险预警和提供公共服务。建设药械追溯管理平台,加强药品医疗器械追溯管理。完善药品监管业务系统,在药品监管业务系统中加入药品安全性监测、药品年报/标签/说明书采集、应急管理、非现场检查监管等功能模块,使监管业务系统更加细化和完备。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理

专栏15  禁塑重点实验室建设工程

专栏15  禁塑重点实验室建设工程

加快推进全生物降解塑料产业标准体系建设,为我省落实全面禁塑工作提供技术支撑。加强与中国科学院理化技术研究所、海南大学的科研合作,推进一流生物降解材料检测技术攻关,努力推动省产品质量监督检验所建成为国家市场监管重点实验室。

资料来源:海南省人民政府办公厅,观研天下整理(TC)

       行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。


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我国健康体检服务市场规模整体实现扩容 行业准入壁垒较高

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2024年06月28日
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