参考中国报告网发布《2017-2022年中国医疗器械行业市场发展现状及十三五投资规划研究报告》
1、有利因素
（1）国家相关政策为行业发展提供多层次政策支持
《“十三五”卫生与健康规划规划》提出，到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，实现人人享有基本医疗卫生服务，人均预期寿命在2015年基础上提高1岁。在卫生资源方面，每千人医疗机构床位数从2015年的5.11张提高到2020年的6张。在卫生费用方面，个人卫生支出占卫生总费用的比例降至28%以下。2015年3月发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要》指出2020年目标是每千常住人口医疗卫生机构床位数由2013年的4.55张提高到6张。
2015年4月发布的《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》提出依据各省（区、市）制定的医疗卫生服务体系规划以及卫生资源配置标准，编制县域医疗卫生服务体系规划，合理确定县域内医疗卫生机构的数量、布局、功能、规模和标准，鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。2014年8月，卫计委制定了《全面提升县级医院综合能力工作方案》（国卫医发〔2014〕48号），提出第一阶段（2014-2017年）目标是在全国县级公立医院综合改革试点县中，遴选具备一定基础和较高医疗服务能力、医疗技术水平的500家县级医院，进行重点培养。第二阶段（2018-2020年）目标是全面提升县级医院综合能力，到2020年，力争使我国90%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设基本标准要求，50%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设推荐标准要求。
结合中央各部委就医疗专业工程行业的相关法律法规，各地政府还制定了相关政策促进行业的有效快速发展。完善的政策支持与规范，对医疗专业工程行业的发展起到重要的铺垫作用，是行业发展不可或缺的重要背景支持。
（2）我国卫生总费用逐年增加为行业发展提供市场动力
医疗卫生费用的增加意味着我国用于医疗服务行业发展的投入增加，也增加了对洁净手术部和医用气体系统的需求。2015年我国卫生总费用支出达到40,974.64亿元1，巨大的费用支出为医疗专业工程行业发展提供充足市场需求。
我国卫生总费用的增加意味着我国居民对医疗行业需求增加，包括对医疗器械行业和医疗卫生服务行业的需求的增加，为我国洁净手术部行业和医用气体系统行业提供市场源动力。
（3）医疗器械市场发展空间巨大
从医疗结构的具体配置看，我国的医疗机构特别是基层医疗机构医疗器械配置水平较低。自2009年开始，我国在三年内中央重点支持2000所左右县医院建设，使每个县至少有一所医院基本达到标准化水平。国家先后出台政策大力支持基础医疗机构建设，鼓励公立医院资源丰富的地区引导社会资本以多种方式参与包括国有企业所办医院在内的部分公立医院改制重组。
（4）层次医疗机构建设为行业的发展带来巨大需求
截至2015年底，我国有60%以上的医院建于2000年以前，这其中的40.85%的医院建于上世纪八十年代以前，老旧医院在在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要，其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新。我国政府对县级医院大规模升级基础设施增加费用支出，到2020年，力争使我国90%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设基本标准要求，意味着数量总占比达到46%的县级医院的大规模建设周期即将开始，这将给医疗器械行业提供巨大的市场。
此外，民营医院迅速发展也为医疗器械行业发展带来需求动力。我国一直以来坚持公立医疗机构为主导，非公立医疗机构共同发展的办院原则。近几年来，非公立医疗机构如民营医院、私人专科医院和诊所等迅猛发展。2005年全国民营医院为3,220家，2015年全国民营医院已经达到14，518家，年平均增速超过10%，全国民营医院已经占到全国医院总量的超过50%。
（5）政府招标采购制度规范医疗器械行业的投标秩序
2007年6月21日，卫生部颁布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》3，规范了医疗器械的采购行为。医疗器械集中采购可以形成采购的规模效应，降低采购价格，并且纠正分散采购中存在的弊端，规范采购行为，有利于减少暗箱操作，确保医疗机构采购的器械质量优良、价格合理，同时也为医疗机构提高医疗服务质量、降低采购成本。政府出台的医疗器械采购办法的推行，有利于规范医疗器械市场，促使行业健康发展，从而促进整个医疗器械行业和医疗专业工程行业的健康发展，公开采购的不断规范为尚荣医疗、港通医疗等企业提供更大市场机会。
2、不利因素
（1）我国医疗器械行业研发水平落后
医疗器械行业的可持续性发展需要研发的持续性投入，但是我国医疗器械行业研发能力薄弱。我国医疗器械企业拥有自主知识产权的核心技术较少。在全球医疗器械市场销售额中，绝大多数市场被美国、欧洲和日本等发达国家跨国公司占据，而中国仅占极小份额。跨国公司还掌控大部分医疗器械产品的核心技术，国内医疗器械生产企业在竞争格局中处于劣势地位。虽然我国医疗器械产品种类齐全，但是缺乏高端技术产品，特别是技术含量高的大型医疗设备依然严重依赖于进口。技术落后、研发环节薄弱成为我国医疗器械行业发展的重要瓶颈。
我国医疗器械行业研发能力不足还体现在对国内高端医疗设备相关软件开发能力薄弱。高端医疗设备是将信息技术、精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术与生物医学技术等结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心部件及控制其运行的系统软件。中国在高端医疗器械领域存在核心部件进口率较高和配套软件的开发能力不足的情况。医疗器械配套软件主要用于设备的控制、数据分析和系统管理，是医疗设备数字化的核心，软件系统与设备本身的兼容性直接决定了医疗设备的技术功能，大部分国内厂商的软件以外购为主。
（2）专业化人才不足
我国医疗专业工程在20世纪90年代末期起步，与国外企业有较大差距，专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医疗专业工程行业是一个集生物医学工程、建筑设计、临床医学、自动化、电子信息工程、暖通、建筑装饰、工程材料及计算机软件等多项领域于一体的行业。对于从事该行业的人员的技术水平要求较高，但目前行业内高端综合性人才较为稀缺。这类复合型人才不能由单一培训机构或高等院校培养，必须由企业自主培养，对于国内医疗器械企业来说，短时间内无法培养并打造出对企业集研发、制造、销售于一体的综合性人才团队。
（3）资金缺乏阻碍行业发展
医疗专业工程不仅在工程项目执行前期需要大量资金垫付，还在新产品研发、原材料购买、项目后期维护等环节需要大量资金投入。这些服务的完成都需要企业投入大量资金，对公司现金流的要求较高。由于我国医疗专业工程行业起步晚，行业的规模有限，行业内企业规模较小，融资渠道有限，因此，资金的匮乏对行业整体发展带来局限性。
1、有利因素
（1）国家相关政策为行业发展提供多层次政策支持
《“十三五”卫生与健康规划规划》提出，到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，实现人人享有基本医疗卫生服务，人均预期寿命在2015年基础上提高1岁。在卫生资源方面，每千人医疗机构床位数从2015年的5.11张提高到2020年的6张。在卫生费用方面，个人卫生支出占卫生总费用的比例降至28%以下。2015年3月发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要》指出2020年目标是每千常住人口医疗卫生机构床位数由2013年的4.55张提高到6张。
2015年4月发布的《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》提出依据各省（区、市）制定的医疗卫生服务体系规划以及卫生资源配置标准，编制县域医疗卫生服务体系规划，合理确定县域内医疗卫生机构的数量、布局、功能、规模和标准，鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。2014年8月，卫计委制定了《全面提升县级医院综合能力工作方案》（国卫医发〔2014〕48号），提出第一阶段（2014-2017年）目标是在全国县级公立医院综合改革试点县中，遴选具备一定基础和较高医疗服务能力、医疗技术水平的500家县级医院，进行重点培养。第二阶段（2018-2020年）目标是全面提升县级医院综合能力，到2020年，力争使我国90%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设基本标准要求，50%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设推荐标准要求。
结合中央各部委就医疗专业工程行业的相关法律法规，各地政府还制定了相关政策促进行业的有效快速发展。完善的政策支持与规范，对医疗专业工程行业的发展起到重要的铺垫作用，是行业发展不可或缺的重要背景支持。
（2）我国卫生总费用逐年增加为行业发展提供市场动力
医疗卫生费用的增加意味着我国用于医疗服务行业发展的投入增加，也增加了对洁净手术部和医用气体系统的需求。2015年我国卫生总费用支出达到40,974.64亿元1，巨大的费用支出为医疗专业工程行业发展提供充足市场需求。
我国卫生总费用的增加意味着我国居民对医疗行业需求增加，包括对医疗器械行业和医疗卫生服务行业的需求的增加，为我国洁净手术部行业和医用气体系统行业提供市场源动力。
（3）医疗器械市场发展空间巨大
从医疗结构的具体配置看，我国的医疗机构特别是基层医疗机构医疗器械配置水平较低。自2009年开始，我国在三年内中央重点支持2000所左右县医院建设，使每个县至少有一所医院基本达到标准化水平。国家先后出台政策大力支持基础医疗机构建设，鼓励公立医院资源丰富的地区引导社会资本以多种方式参与包括国有企业所办医院在内的部分公立医院改制重组。
（4）层次医疗机构建设为行业的发展带来巨大需求
截至2015年底，我国有60%以上的医院建于2000年以前，这其中的40.85%的医院建于上世纪八十年代以前，老旧医院在在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要，其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新。我国政府对县级医院大规模升级基础设施增加费用支出，到2020年，力争使我国90%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设基本标准要求，意味着数量总占比达到46%的县级医院的大规模建设周期即将开始，这将给医疗器械行业提供巨大的市场。
此外，民营医院迅速发展也为医疗器械行业发展带来需求动力。我国一直以来坚持公立医疗机构为主导，非公立医疗机构共同发展的办院原则。近几年来，非公立医疗机构如民营医院、私人专科医院和诊所等迅猛发展。2005年全国民营医院为3,220家，2015年全国民营医院已经达到14，518家，年平均增速超过10%，全国民营医院已经占到全国医院总量的超过50%。
（5）政府招标采购制度规范医疗器械行业的投标秩序
2007年6月21日，卫生部颁布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》3，规范了医疗器械的采购行为。医疗器械集中采购可以形成采购的规模效应，降低采购价格，并且纠正分散采购中存在的弊端，规范采购行为，有利于减少暗箱操作，确保医疗机构采购的器械质量优良、价格合理，同时也为医疗机构提高医疗服务质量、降低采购成本。政府出台的医疗器械采购办法的推行，有利于规范医疗器械市场，促使行业健康发展，从而促进整个医疗器械行业和医疗专业工程行业的健康发展，公开采购的不断规范为尚荣医疗、港通医疗等企业提供更大市场机会。
2、不利因素
（1）我国医疗器械行业研发水平落后
医疗器械行业的可持续性发展需要研发的持续性投入，但是我国医疗器械行业研发能力薄弱。我国医疗器械企业拥有自主知识产权的核心技术较少。在全球医疗器械市场销售额中，绝大多数市场被美国、欧洲和日本等发达国家跨国公司占据，而中国仅占极小份额。跨国公司还掌控大部分医疗器械产品的核心技术，国内医疗器械生产企业在竞争格局中处于劣势地位。虽然我国医疗器械产品种类齐全，但是缺乏高端技术产品，特别是技术含量高的大型医疗设备依然严重依赖于进口。技术落后、研发环节薄弱成为我国医疗器械行业发展的重要瓶颈。
我国医疗器械行业研发能力不足还体现在对国内高端医疗设备相关软件开发能力薄弱。高端医疗设备是将信息技术、精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术与生物医学技术等结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心部件及控制其运行的系统软件。中国在高端医疗器械领域存在核心部件进口率较高和配套软件的开发能力不足的情况。医疗器械配套软件主要用于设备的控制、数据分析和系统管理，是医疗设备数字化的核心，软件系统与设备本身的兼容性直接决定了医疗设备的技术功能，大部分国内厂商的软件以外购为主。
（2）专业化人才不足
我国医疗专业工程在20世纪90年代末期起步，与国外企业有较大差距，专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医疗专业工程行业是一个集生物医学工程、建筑设计、临床医学、自动化、电子信息工程、暖通、建筑装饰、工程材料及计算机软件等多项领域于一体的行业。对于从事该行业的人员的技术水平要求较高，但目前行业内高端综合性人才较为稀缺。这类复合型人才不能由单一培训机构或高等院校培养，必须由企业自主培养，对于国内医疗器械企业来说，短时间内无法培养并打造出对企业集研发、制造、销售于一体的综合性人才团队。
（3）资金缺乏阻碍行业发展
医疗专业工程不仅在工程项目执行前期需要大量资金垫付，还在新产品研发、原材料购买、项目后期维护等环节需要大量资金投入。这些服务的完成都需要企业投入大量资金，对公司现金流的要求较高。由于我国医疗专业工程行业起步晚，行业的规模有限，行业内企业规模较小，融资渠道有限，因此，资金的匮乏对行业整体发展带来局限性。
资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处（WW）
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