我国血液灌流市场规模逐年增长行业竞争、政策变更成主要投资风险

2020-11-20 06:10

血液灌流是一种借助动力将患者的血液引至体外循环，通过血液灌流器中具有特殊功能的吸附剂，清除患者血液中内源性、外源性毒物或致病物质，从而达到血液净化目的治疗技术。其发展历程划分为初创期、开发期、成熟期三个阶段，具体内容如下：

血液灌流行业发展历程

数据来源：公开资料整理

       从产业链来看，血液灌流行业上游主要为核心原材料、设备部件及生产设备供应商；中游为血液灌流产品生产商；下游为应用终端，主要包含应用场所及患者。

血液灌流行业产业链

数据来源：公开资料整理

       自2015年以来，随着血液灌流技术成熟，相关产品适应症逐渐丰富，拉动市场渗透率提高，我国血液灌流行业市场规模逐年增长，2015-2019年复合增长率为21.79%。2019年我国血液灌流行业市场规模为14.3亿元，同比增长26.55%；预计2020年血液灌流市场规模将逼近19亿元。

2015-2020年我国血液灌流行业市场规模及增速

数据来源：公开资料整理

       目前，我国血液灌流行业主要参与者血液灌流器、灌流机及其他配套耗材生产商，分为本土企业和跨国企业，其中本土企业主要有健帆生物、廊坊爱尔、康贝医疗、天津阳泉；跨国企业主要有瑞典金宝、日本旭化成、美国BD、德国贝朗。

我国血液灌流行业主要参与者

数据来源：公开资料整理

       此外，我国血液灌流行业投资风险主要集中在产品注册、市场导入、市场竞争及政策变更四个方面，其中市场竞争、政策变更对行业发展产生的影响较大，及时关注相关市场动态，有助于规避行业投资风险。

我国血液灌流行业投资风险分析

	基本概况	投资风险
产品注册	灌流器、血液灌流机等血液灌流产品均属于I类医疗器械，NMPA等相关部门对其有严格的技术、性能及安全性审查	l 产品注册周期长，一般需要1.5-3年，可能错过最佳上市时间，导致其市场竞争力下降； l 相关产品存在注册失败的风险。
市场导入	血液灌流产品属于新兴技术产品，产品进入市场需要较长期的市场推广及患者引导，如进行学术推广、患者教育等宣导性的活动	l产品导入期较长，产品市场化进程较慢，导致早期产品销售业绩不佳； l 市场导入期需要大量的资金及人力投入到产品推广中，增加企业负担。
市场竞争	一批具有创新实力、技术与人才储备的企业进入行业，对现有血液灌流产品生产商造成冲击	l 从事血液灌流产品生产多为中小企业，产品结构单一，缺乏竞争优势； l产品缺乏创新性，同类产品出现将加剧市场竞争压力。
政策变更	血液灌流相关产品从研发、注册到上市全程均受到多重政策监管，其次医保等支付政策对于产品的市场销售及应用影响较大	l 监管政策变更，将直接影响血液灌流相关产品注册审批及生产管理等； l 医保政策变更，影响血液灌流产品终端应用情况，进而影响产品销售。