狂犬疫苗 同比 批签发总数量目前,市场上在售的人用狂犬病疫苗生产载体主要有鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞和人二倍体细胞4种。其中,由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,批签发占比接近90%。但随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗需求日益增加,人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。

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2020年我国狂犬疫苗行业Vero细胞占主导 但人二倍体发展空间较大

字体大小: 2020-07-28 09:08  来源:中国报告网

中国报告网提示:目前,市场上在售的人用狂犬病疫苗生产载体主要有鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞和人二倍体细胞4种。其中,由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,批签发占比接近90%。但随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗需求日益增加,人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。

        狂犬病又称恐水病,病死率接近100%,而狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂,属于刚需疫苗。根据中国疾病预防控制中心数据,2018年全国狂犬病死亡人数410人,仅次于艾滋病、肺结核及乙型肝炎。与此同时,随着宠物经济的逐渐兴起以及暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。根据中检院数据显示,近年来国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支,整体批签发量基数较大,年产值维持在30-50亿元之间;2020年1-6月人用狂犬病疫苗合计批签发3409万支(不同规格、剂型简单加和),同比增长26.9%。

2017-2020年1-6月我国人用狂犬疫苗批签发总量
 
数据来源:公开资料整理

        目前,市场上在售的人用狂犬病疫苗生产载体主要有鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞和人二倍体细胞4种。其中,由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,批签发占比接近90%。但随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗需求日益增加,人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。

市场上4种主要人用狂犬病疫苗对比

疫苗名称

Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)纯化疫苗

人二倍体细胞疫苗(HDCV)

地鼠肾原代细胞纯化疫苗

原代鸡胚细胞纯化疫苗

基质

Vero细胞

MRC-5人二倍体细胞

原代地鼠肾细胞

鸡胚成纤维细胞

优势

不良反应轻、效果好,与人二倍体细胞疫苗有着同样的安全性和效力;病毒滴度高、疫苗产量大、价格低

不良反应发生率低、症状轻,免疫效果好

不良反应较轻微,免疫效果、安全性和有效性均较好

不良反应较轻微,免疫效果、安全性和有效性均较好

缺点

可能存在细胞残留物质,理论,上有致瘤风险

生产难度大,疫苗成本高,价格贵

使用地鼠肾原代细胞和豚鼠脑,需要大量动物组织;难以使用生物反应器大规模生产

使用鸡胚,部分人群过敏;难以使用生物反应器大规模生产

价格(/人份-5)

265

1275

260

985

国内生产企业

吉林迈丰、辽宁成大、宁波荣安、广州诺诚、武汉所、长春卫尔赛、大连雅立峰

成都康华

中科生物、吉林亚泰、远大生物

Chiron Behring

数据来源:公开资料整理

2017-2019年国内Vero细胞狂犬病疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比
 
数据来源:公开资料整理

        目前,我国人二倍体苗市场上生产的企业仅成都康华一家,2019年受产能等因素限制,批签发占比仅4%。若未来狂苗总市场维持1600万人份的体量、人二倍体狂苗占据狂苗市场30%的渗透率,乐观测算预计人二倍体细胞狂苗市场空间可达60亿元。

我国人二倍体狂犬疫苗批签发预测
 
数据来源:公开资料整理

我国人二倍体狂犬疫苗市场空间测算
 
数据来源:公开资料整理(WYD)






中国报告网提示:目前,市场上在售的人用狂犬病疫苗生产载体主要有鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞和人二倍体细胞4种。其中,由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,批签发占比接近90%。但随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗需求日益增加,人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。

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