便携式血糖仪1.中国糖尿病患者数量及形势 中国糖尿

当前位置:中国报告网 > 投资情报 > 医药

糖尿病形势严峻,便携式血糖仪普及率有待提升

字体大小: 2018-09-25 08:55  来源:中国报告网

中国报告网提示:1.中国糖尿病患者数量及形势 中国糖尿


        1. 中国糖尿病患者数量及形势

        中国糖尿病患者人数超过1.1亿,数量达到世界第一,即每十个中国人就有一个患有糖尿病相关疾病。因糖尿病死亡的人数每年超100万人,同时,糖尿病还易引发心血管疾病、肾衰、视力退化等多种并发症。糖尿病已成为21世纪世界范围内的一种流行病。它是继肿瘤、血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病,具有高致死率、高致残率和高医疗花费的特征,成为当前世界各国共同面对的公共健康问题。糖尿病在中国的严峻形势更是发人深省。调查发现,中国糖尿病患病率的增长速度令人震惊。中国糖尿病治疗费用每年达1734亿元人民币(约250亿美元),糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13%。

        2. 便携式血糖仪行业技术发展分析

        以下六种技术是目前便携血糖仪行业中的核心关键技术,各厂家产品品质如何主要取决于以下几条: 

        参考观研天下发布《2018年中国血糖仪市场分析报告-行业深度分析与发展前景研究

        其实要做到一两个批次的试纸稳定性和准确性很好并不难,难的是每一个批次的试纸稳定性和准确性都很好,事实上每个厂包括国际大厂也很难绝对保证每个次都很好,如强生公司05年就因试纸设码错误全球召回多个批次的试纸;各厂家的技术区别就在于此,目前国际大厂的稳定性大多能控制在5%以内,准确率多可控制在95%以上,而小厂和国产产品则很难达到上述水平。

        稳定性(CV值,变异系数):稳定性是评价血糖仪好坏的重要指标,由于血糖仪相对误差较大,譬如血糖是10,根据国家标准测出8或12都可以认为是准确的,但若通过一台机器测出这样的两个结果,说明机器的稳定性不好,稳定性不好会使测量者无所适从,很难有效指导病人采取治疗方案,所以血糖仪的稳定非常重要,测值稳定的血糖仪说明试纸酶的稳定性好。所以培养酶技术越先进的厂家产品稳定性越好。 

        准确性(SD值,标准偏差、相关系数):只要血糖试纸稳定性好,就可以通过调节密码来使测值尽量接近标准值,也就是所谓的定标,准确性的前提是稳定性,没有稳定性就根本谈不上准确性,各厂家的定标标准及技术会有差异,准确性好的产品代表厂家定标技术好。 

        设定密码技术:由于是一种生化产品,葡萄糖氧化酶(以下简称酶)的培养过程非常复杂,所以每批酶的特性会有一定差异,所以产生的电流会有微小不同,为使每批试纸测量结果都能和标准值尽可能接近,研究人员会通过设密码来调节不同批次试纸之间的差异,来使各批试纸尽量接近标准值,所以设定正确的密码非常重要,每个厂家的培养酶和设码的技术是不一样的,所以会影响各家产品的品质。 

        批间差:由于血糖试纸的生产过程对环境要求及其严格,生产厂家会通过定标让测值尽可能与标准值接近,但不同批次的试纸之间的差异肯定要比同批次试纸之间的差异要大一些,这就是批间差;也就是通常同批次试纸的稳定性要优于不同批次之间的稳定性,我们的国家标准对批间差的要求是不大于15%。 

        温度补偿技术:由于酶是有活性的,一般情况下酶在20度以上活性变化不大,在20度以下,温度越低活性越差。活性变差就会在和葡萄糖反应时产生的电流变小,从而使测量结果变低,为了在不同的温度都能测出准确的血糖值,研发人员会通过热敏电阻根据实时的温度情况来调节仪器电阻值,从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流,进而得出正确的血糖值,这就是血糖仪的温度补偿。由于各厂家血糖试纸酶的配方不同,所以各家会根据各家试纸酶的特性设定温度补偿参数,但由于酶的特性很难把握,致使各家温度补偿效果参差不齐,总的来说在不同温度环境下测得的结果越接近,代表该厂家产品温度补偿技术越先进。 

        适用温度:由于酶会受温度影响,所以只有在一定的温度条件下才可测量血糖,各厂家温度补偿技术高低除能决定高低温稳定性外,还会决定血糖仪的适用温度宽度,各家血糖仪的使用温度稍有不同,一般在10-40度。

        就目前而言国产品牌的上述技术和进口品牌还有较大差距,这就是目前大多数国产品牌试纸售价只有进口大厂约一半但销量远远不如国际大厂的重要原因,且目前几乎所有的医疗机构使用的产品都是进口品牌,也说明国产品与进口品还有较大差距。

        3. 中国电子血糖仪的普及率

        对于糖尿病人来说,保持血糖平稳、强化血糖控制是头等大事,因为血糖的大幅波动容易引发低血糖反应和各种慢性并发症,但怎样才能知道血糖是否平稳呢?如果只是跟着感觉走,感觉血糖高了再去看医生,往往已经贻误了最佳的治疗时机。 

        其实最好的办法莫过于拥有一台家庭型血糖测试仪进行自我监测,通过每天定时记录血糖,第一时间掌握病情,一旦发现血糖水平超出控制范围,即可与医师联系或及时调整药物剂量;再者,每天自我监测血糖可以预防低血糖的发生,并了解不同食物对血糖水平的影响,既发挥饮食治疗的作用,又能丰富膳食结构、改善生存质量。

        目前我国糖尿病患者中血糖仪的普及率约为25%(在美国等发达国家的糖尿病人群中快速血糖仪的普及率已经达95%),另外,我国有将近3/4的糖尿病患者并不知道自己已经患有糖尿病。

糖尿病患者中便携血糖仪的普及率
 
资料来源:观研天下数据中心整理

        4.便携血糖仪的供需规模

        近几年,中国糖尿病药品治疗市场以25%的速度在增长,若按欧美国家九成患者应拥有血糖仪,中国的便携血糖仪市场容量将在9900万台,如果以500元/台计算,未来将有近500亿元的市场规模。

        目前我国每年便携血糖仪每年新增1000万台左右,随着我国血糖仪技术的进步,我国便携血糖仪进口数量逐年降低,出口数量逐年提高。

2014-2017年便携血糖仪供需规模
 
资料来源:中国报告网整理

        5.便携血糖仪的发展前景

        近年来,糖尿病已经成为世界型难题,全世界糖尿病患者已经达到5亿人,在无法根治的情况下,如何对血糖浓度进行即时监控已经成为糖尿病患者的刚性需求,便携血糖仪在满足上述要求的同时,又能缩小对患者日常工作生活的影响,做到随时随地的检测,收到患者青睐。

        便携血糖仪的技术趋势

        1. 手机血糖仪:“硬件+服务”,打造糖尿病管理闭环

        在北京国家会议中心举行的GMIC全球移动互联网大会上,糖护科技携旗下智能硬件新品糖护士智能血糖仪和医疗软件糖护士APP亮相展区,能够更好地帮助我们提供血糖自我管理。糖护士智能血糖仪绑定糖护士APP,可以让使用者对自己血糖值有详细的了解,可以提前采取措施预防或应对糖尿病。而且也可以通过微信绑定家人、亲友和自己所关心的人,实时了解他们的血糖情况,一起预防疾病的产生。

        2. 动态血糖监测

        动态血糖监测是通过在体传感检测的方式对患者的葡萄糖浓度进行实时地连续不间断的测试,并持续相当的时间,最终形成连续的血糖图谱的一种血糖检测方法。目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪(CGM)。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术,它通过一个刺入皮下的传感器,在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号,电信号随之被转换为血糖读数,血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。发射器和接收器是耐用设备,传感器是一次性设备。为确保测量精度,当前的CGM产品不能够独立使用,每天需要2次指血读数校正。

        与传统血糖仪的单点检测相比,动态血糖仪可以记录近千个血糖值,得到血糖动态变化信息,以发现血糖高低波动,寻找患者的血糖的波动规律,特别是发现无症状低血糖。但目前动态血糖监测技术还存在着测定范围有限、需要输入指端血糖值进行校正、组织间液葡萄糖浓度变化较血糖滞后约4-10分钟等缺陷,并且价位过高,一般消费者难以承担,短时间内难以取代传统血糖仪。

        目前,市面上的动态血糖监测系统产商主要有由德康医疗、美敦力、圣美迪诺与美奇了,整体市场规模还较小,但发展速度较快,很多血糖仪产商都在密切关注动态血糖监测,并且有些厂家已经在从事这方面的研究。

        3. 无创血糖监测

        无创血糖监测技术具有无疼痛、无感染、测量简单、测量速度快等优点,能有效地满足糖尿病人实时、频繁监测血糖浓度的需要。根据监测物的不同,无创血糖监测技术可分为近红外光谱法、微波检测法、旋光法、能量代谢守恒法等,这些技术都是通过间接的方法测得人体血糖浓度,需要通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度,具有一定的延迟。

        目前,有很多公司都在研究无创血糖监测,如以色列公司Integrity Applications、美国的谷歌、微软、加拿大公司CME Telemetrix以及瑞士公司 Sensimed等。在国内,北京大学、清华大学、天津大学、三联永汇医疗和“U糖”公司等也在进行这方面的研究。但是,无创血糖监测受到外界环境因素影响以及时间延迟较大,同时也需要经常检测血糖值进行校正。且涉及技术复杂,未能很好地解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点,当前无创监测取得的数据还不能作为诊疗糖尿病的依据,仅能判断血糖变化的趋势。从技术本身、商业化的价格和使用的舒适性等方面,无创监测血糖还需要经历相当长的一段时间的发展,因此到目前为止仍未有成熟的产品上市。

        同时,无创血糖监测作为新一代的血糖监测技术,对传统血糖仪制造企业有着颠覆性的影响,传统血糖监测系统由血糖仪与试纸两部分组成,核心技术主要体现在血糖仪的配套试纸上,血糖仪制造厂商的主要利润也是来自试纸,试纸作为医用耗材,具有较稳定的销量,毛利率较高,同时血糖仪作为耐用品,使用周期长且毛利率在逐年下降。无创血糖监测不需要试纸就可以测得患者血糖浓度,若无创血糖监测技术出现突破,能够实现量产并普及,将会对传统血糖仪制造商造成毁灭性的打击。目前,无创血糖监测在短时间内还是难以取代传统血糖仪。

        资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(FSW)

中国报告网提示:1.中国糖尿病患者数量及形势 中国糖尿

购买流程

  1. 选择报告
    ① 按行业浏览
    ② 按名称或内容关键字查询
  2. 订购方式
    ① 电话购买
    【订购电话】010-86223221 400-007-6266(免长话费)
    ② 在线订购
    点击“在线订购”或加客服QQ1174916573进行报告订购,我们的客服人员将在24小时内与您取得联系;
    ③ 邮件订购
    发送邮件到[email protected],我们的客服人员及时与您取得联系;
  3. 签订协议
    您可以从网上下载“报告订购协议”或我们传真或者邮寄报告订购协议给您;
  4. 付款方式
    通过银行转账、网上银行、邮局汇款的形式支付报告购买款,我们见到汇款底单或转账底单后,1-2个工作日内;
  5. 汇款信息
    开户行:中国建设银行北京房山支行
    帐户名:观研天下(北京)信息咨询有限公司
    帐 号:1100 1016 1000 5304 3375

成功案例

最新报告

最新市场调研报告

热点资讯

市场分析