1.心脏起搏器的定义与功能类型
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。1958年第一台心脏起搏器植入人体以来，起搏器制造技术和工艺快速发展，功能日趋完善。在应用起搏器成功地治疗缓慢性心律失常、挽救了成千上万患者生命的同时，起搏器也开始应用到快速性心律失常及非心电性疾病，如预防阵发性房性快速心律失常、颈动脉窦晕厥、双室同步治疗药物难治性充血性心力衰竭等。
参考观研天下发布《2016-2022年中国心脏起搏器产业现状调查及十三五发展定位分析报告》
| 心脏起搏器的功能类型 |
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| 类别 |
电极放置位置 |
功能 |
| 心房按需（AAI）型 |
电极置于心房 |
起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心房，并下传激动心室，以保持心房和心室的顺序收缩。如果有自身的心房搏动，起搏器能感知自身的P波，起抑制反应，并重整脉冲发放周期，避免心房节律竞争。 |
| 心室按需（vvi）型 |
电极置于心室 |
起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心室，如果有自身的心搏，起搏器能感知自身心搏的QRS波，起抑制反应，并重整脉冲发放周期，避免心律竞争。但这型起搏器只保证心室起搏节律，而不能兼顾保持心房与心室收缩的同步、顺序、协调，因而是非生理性的。 |
| 双腔（DDD）起搏器 |
心房和心室都放置电极 |
如果自身心率慢于起搏器的低限频率，导致心室传导功能有障碍，则起搏器感知P波触发心室起搏（呈VDD工作方式）。如果心房（P）的自身频率过缓，但房室传导功能是好的，则起搏器起搏心房，并下传心室（呈AAI工作方式）。这种双腔起搏器的逻辑，总能保持心房和心室得到同步、顺序、协调的收缩。如果只需采用VDD工作方式，可用单导线VDD起搏器，比放置心房和心室两根导线方便得多。 |
| 频率自适应（R）起搏器 |
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本型起搏器的起搏频率能根据机体对心排血量（即对需氧量）的要求而自动调节适应，起搏频率加快，则心排血量相应增加，满足机体生理需要。目前使用的频率自适应起搏器，多数是体动型的，也有一部分是每分钟通气量型的。具有频率自适应的VVI起搏器，称为VVIR型；具有频率自适应的AAI起搏器，称为AAIR型；具有频率自适应的DDD起搏器，称为DDDR型。以上心房按需起搏器、双腔起搏器、频率自适应起搏器都属于生理性起搏器。 |
| 起搏器的程序控制功能 |
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指埋藏在体内的起搏器，可以在体外用程序控制器改变其工作方式及工作参数。埋植起搏器后，可以根据机体的具体情况，规定一套最适合的工作方式和工作参数，使起搏器发挥最好的效能，资金节省上能而保持最长的使用寿限，有些情况下还可无创性地排除一些故障，程控功能的扩展，可使起搏器具有贮存资料、监测心律、施行电生理检查的功能。 |
2.心脏起搏器供需规模
由于心脏起搏器技术程度高，在我国起步较晚，因此我国高端心脏起搏器对进口依赖大。国内基本生产低端心脏起搏器，出口量年均保持在千台左右。2017年我国心脏起搏器国内产量达到20万台，进口9万台，出口3000台，国内消费量为28.7万台。
可以看出，仅仅心脏起搏器国内产量开始爆发，年均保持20%左右的速度增长。
3.心脏起搏器前景分析
（1）中国心脏起搏器市场空间广阔
由于心脏起搏器价格高昂，在我国渗透率一直处于较低水平，2017年中国大陆地区的心脏起搏器每百万人植入量为44台，远远低于临近的香港（236台），中国台湾（203台），与发达国家日本（453台）、新西兰（497台）、美国（1000台）差距更大。与这些国家相比，我国心脏起搏器的市场空间非常大。
（2）国内CVD形势严峻，心脏起搏器需求快速增长
据世界卫生组织（WHO）估计，世界上目前每年有 3600 万人死于心血 管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤等非传染性疾病 （Noncommunicable Disease，NCD），占全球死亡总数的 2/3。到 2020 年，这一数目要攀升到 4400 万。
在 NCD 中，CVD（Cerebrovascular Disease，包括心脏病和卒中）是全球范围内第一位致死、致残原因。而 CVD 中心血管疾病致死占比超过 50%，WHO 预计到 2020 年，全球因 心血管疾病死亡人数将达 2500 万人。在我国，仅猝死一项，每年约有 55 万人发生心脏性猝死，其中中青年比例持续上升。
发展中国家的心血管疾病的趋势却不容乐观，中国、巴西、俄罗斯、 印度等国家心脏病发病率逐年升高，这些国家的经济或许处于蓬勃发展 的状态，但是它们的心血管健康水平却远远落在其他国家和地区的后 面。以中国为例，情况则更为严峻，我国目前 CVD 总人数 2.9 亿，其中 高血压 2.66 亿、心肌梗死 250 万、心衰 450 万。我国每年大约有 350 万 人死于 CVD。心脏起搏器的技术趋势
1.可注射式
传统心脏起搏器需通过手术植入，原理上需用牵引线在锁骨下方牵引起搏器。这些牵引线直接通过血管进入心脏右心室，输送电脉冲以治疗不规则或者停止的心跳。牵引线之所以会出现问题，除了不灵巧之外，还容易出现故障。此外，一旦牵引线周围出现组织感染，情况会更严重，需要用手术替换起搏器。
相比之下，植入“微米经导管起搏分析仪”就便利得多，只需注射，便可成功植入。医生可以在病人的腹股沟处，通过一根105厘米长的细管，将起搏器注入病人的血管内。之后它就会在血液中流动，自行前往心脏右心室。到达目的地后，它能利用小钩子将自己固定在心脏上，并输送电脉冲，让心脏跳动更规律。
2.光刺激替代电刺激
所有的心脏起搏器都基于这样一个事实，每一次心跳都是由经过心肌细胞的电脉冲引起的，心脏的收缩让血液在机体内保持循环。植入式心脏起搏器用电极向心脏组织提供一个稳定的脉冲，让有问题的心脏保持规律的跳动。
在一项实验中，科学家用蓝色激光照射一只经过麻醉的果蝇，能让其心率与激光脉冲的节奏保持一致，以每秒10次的速率跳动。研究人员发现，该技术不但能放慢或加快果蝇的心率，还完全适用于包括幼虫、蛹和成虫在内的果蝇生命周期中的所有形态。随后进行的安全检测则证实，该技术不会伤害果蝇，也不会对其心脏发育带来任何可观察到的不利影响。研究人员称，这种以光为基础的非侵入性技术，未来或能成就新一代心脏起搏器。
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