心脏起搏器

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CVD总人数2.9亿,中国心脏起搏器需求大

字体大小: 2018-09-25 08:51  来源:中国报告网

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        1.心脏起搏器的定义与功能类型

        心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。1958年第一台心脏起搏器植入人体以来,起搏器制造技术和工艺快速发展,功能日趋完善。在应用起搏器成功地治疗缓慢性心律失常、挽救了成千上万患者生命的同时,起搏器也开始应用到快速性心律失常及非心电性疾病,如预防阵发性房性快速心律失常、颈动脉窦晕厥、双室同步治疗药物难治性充血性心力衰竭等。

        参考观研天下发布《2016-2022年中国心脏起搏器产业现状调查及十三五发展定位分析报告

心脏起搏器的功能类型

心脏起搏器的功能类型

类别

电极放置位置

功能

心房按需(AAI)型

电极置于心房

起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心房,并下传激动心室,以保持心房和心室的顺序收缩。如果有自身的心房搏动,起搏器能感知自身的P波,起抑制反应,并重整脉冲发放周期,避免心房节律竞争。

心室按需(vvi)型

电极置于心室

起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心室,如果有自身的心搏,起搏器能感知自身心搏的QRS波,起抑制反应,并重整脉冲发放周期,避免心律竞争。但这型起搏器只保证心室起搏节律,而不能兼顾保持心房与心室收缩的同步、顺序、协调,因而是非生理性的。

双腔(DDD)起搏器

心房和心室都放置电极

如果自身心率慢于起搏器的低限频率,导致心室传导功能有障碍,则起搏器感知P波触发心室起搏(呈VDD工作方式)。如果心房(P)的自身频率过缓,但房室传导功能是好的,则起搏器起搏心房,并下传心室(呈AAI工作方式)。这种双腔起搏器的逻辑,总能保持心房和心室得到同步、顺序、协调的收缩。如果只需采用VDD工作方式,可用单导线VDD起搏器,比放置心房和心室两根导线方便得多。

频率自适应(R)起搏器

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本型起搏器的起搏频率能根据机体对心排血量(即对需氧量)的要求而自动调节适应,起搏频率加快,则心排血量相应增加,满足机体生理需要。目前使用的频率自适应起搏器,多数是体动型的,也有一部分是每分钟通气量型的。具有频率自适应的VVI起搏器,称为VVIR型;具有频率自适应的AAI起搏器,称为AAIR型;具有频率自适应的DDD起搏器,称为DDDR型。以上心房按需起搏器、双腔起搏器、频率自适应起搏器都属于生理性起搏器。

起搏器的程序控制功能

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指埋藏在体内的起搏器,可以在体外用程序控制器改变其工作方式及工作参数。埋植起搏器后,可以根据机体的具体情况,规定一套最适合的工作方式和工作参数,使起搏器发挥最好的效能,资金节省上能而保持最长的使用寿限,有些情况下还可无创性地排除一些故障,程控功能的扩展,可使起搏器具有贮存资料、监测心律、施行电生理检查的功能。

资料来源:公开资料整理

        2.心脏起搏器供需规模

        由于心脏起搏器技术程度高,在我国起步较晚,因此我国高端心脏起搏器对进口依赖大。国内基本生产低端心脏起搏器,出口量年均保持在千台左右。2017年我国心脏起搏器国内产量达到20万台,进口9万台,出口3000台,国内消费量为28.7万台。

2014-2017年我国心脏起搏器供需规模(万台)
 
资料来源:中国报告网整理

        可以看出,仅仅心脏起搏器国内产量开始爆发,年均保持20%左右的速度增长。

        3.心脏起搏器前景分析

        (1)中国心脏起搏器市场空间广阔

        由于心脏起搏器价格高昂,在我国渗透率一直处于较低水平,2017年中国大陆地区的心脏起搏器每百万人植入量为44台,远远低于临近的香港(236台),中国台湾(203台),与发达国家日本(453台)、新西兰(497台)、美国(1000台)差距更大。与这些国家相比,我国心脏起搏器的市场空间非常大。

2017年全球各国家地区心脏起搏器植入量对比
 
资料来源:中国报告网整理

        (2)国内CVD形势严峻,心脏起搏器需求快速增长

        据世界卫生组织(WHO)估计,世界上目前每年有 3600 万人死于心血 管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤等非传染性疾病 (Noncommunicable Disease,NCD),占全球死亡总数的 2/3。到 2020 年,这一数目要攀升到 4400 万。

        在 NCD 中,CVD(Cerebrovascular Disease,包括心脏病和卒中)是全球范围内第一位致死、致残原因。而 CVD 中心血管疾病致死占比超过 50%,WHO 预计到 2020 年,全球因 心血管疾病死亡人数将达 2500 万人。在我国,仅猝死一项,每年约有 55 万人发生心脏性猝死,其中中青年比例持续上升。

        发展中国家的心血管疾病的趋势却不容乐观,中国、巴西、俄罗斯、 印度等国家心脏病发病率逐年升高,这些国家的经济或许处于蓬勃发展 的状态,但是它们的心血管健康水平却远远落在其他国家和地区的后 面。以中国为例,情况则更为严峻,我国目前 CVD 总人数 2.9 亿,其中 高血压 2.66 亿、心肌梗死 250 万、心衰 450 万。我国每年大约有 350 万 人死于 CVD。

        心脏起搏器的技术趋势

        1.可注射式

        传统心脏起搏器需通过手术植入,原理上需用牵引线在锁骨下方牵引起搏器。这些牵引线直接通过血管进入心脏右心室,输送电脉冲以治疗不规则或者停止的心跳。牵引线之所以会出现问题,除了不灵巧之外,还容易出现故障。此外,一旦牵引线周围出现组织感染,情况会更严重,需要用手术替换起搏器。

        相比之下,植入“微米经导管起搏分析仪”就便利得多,只需注射,便可成功植入。医生可以在病人的腹股沟处,通过一根105厘米长的细管,将起搏器注入病人的血管内。之后它就会在血液中流动,自行前往心脏右心室。到达目的地后,它能利用小钩子将自己固定在心脏上,并输送电脉冲,让心脏跳动更规律。

        2.光刺激替代电刺激

        所有的心脏起搏器都基于这样一个事实,每一次心跳都是由经过心肌细胞的电脉冲引起的,心脏的收缩让血液在机体内保持循环。植入式心脏起搏器用电极向心脏组织提供一个稳定的脉冲,让有问题的心脏保持规律的跳动。 

        在一项实验中,科学家用蓝色激光照射一只经过麻醉的果蝇,能让其心率与激光脉冲的节奏保持一致,以每秒10次的速率跳动。研究人员发现,该技术不但能放慢或加快果蝇的心率,还完全适用于包括幼虫、蛹和成虫在内的果蝇生命周期中的所有形态。随后进行的安全检测则证实,该技术不会伤害果蝇,也不会对其心脏发育带来任何可观察到的不利影响。研究人员称,这种以光为基础的非侵入性技术,未来或能成就新一代心脏起搏器。

        资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(FSW)

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