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政策不断,医疗器械迎来国产替代良机


        近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。器械相关政策相对于药品市场显著滞后,2014 年以来政策推出的进度显著加快,进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。我国医疗器械行业市场规模近年来开始快速增长,到2017年达到了4400亿元左右,占整个 医药市场的20%左右。

        参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与投资前景研究

2013-2017年我国医疗器械市场规模情况
 
资料来源:中国报告网整理

        医疗器械细分市场众多,按照应用领域,主要可以分成15个细分领域。从我国医疗器械市场结构来看,医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管和骨科占据前五大市场。

我国医疗器械细分市场占比
 
资料来源:中国报告网整理

        我国医疗器械企业数量众多,截至2017年底,全国实有医疗器械生产企业1.6万家,其中:可生产一类产品的企业6096家,可生产二类产品的企业9340家,可生产三类产品的企业2189家。在我国1.6万家器械生产企业里面,大部分都规模较小:目前国内医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,行业平均收入规模在2300万元,而国内药品生产企业的平均营业收入规模在3.4亿。此外,由于行业发展时间较晚,存在大量个体户,进一步导致行业的集中度的分散。

        目前,我国医疗设备整体技术水平不高,高科技含量产品依赖进口。医疗器械高端设备及前沿技术主要被欧美等发达国家掌握,凭借其较高的技术壁垒以及大型跨国企业的资本实力,欧美国家长期以来占据着世界高端医疗器械市场主体地位。

2013-2017年我国医疗器械进口额
 
资料来源:中国报告网整理

        从医疗器械进口结构和规模来看,彩色超声仪、光学射线仪器、医用X射线仪、高端介入材料以及诊断或试验试剂等中高端产品占据我国医疗器械进口总额的44.3%。这些产品的技术含量和附加值都比较高,不易研发制造,国内产品与进口产品在安全性和有效性上仍存在一定差距。

我国医疗器械进口品种
 
资料来源:中国报告网整理

        近年来,国家政策医疗器械审评审批推出了一系列利好政策,对国产企业提高创新能力提供了支持。自2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,CFDA以提升审评审批质量、效率为重点,全面部署医疗器械审评审批制度改革工作。为创新器械审查开辟新通道、发布免于进行临床试验医疗器械目录、着力改革技术审评工作、开展临床试验监督抽查……随着一系列举措紧锣密鼓地实施,我国医疗器械审评审批制度改革取得阶段性成效。

        预计我国医疗器械行业将迎来较快的发展,高端医疗器械国产化替代也将逐步加速,预计未来行业市场规模也将不断增长,到2024年达到8900亿元左右。

2018-2022年医疗器械市场规模预测
 
资料来源:中国报告网整理

        资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(GYLP)
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我国医疗器械行业市场规模及创新医疗器械获批数量均持续增长 资本市场逐年降温

我国医疗器械行业市场规模及创新医疗器械获批数量均持续增长 资本市场逐年降温

市场规模来看,2019-2024年,我国医疗器械行业市场规模持续扩大。2024年我国医疗器械的市场规模为13644.1亿元,同比增长13.5%。

2025年07月08日
宠物数量增多推动我国宠物医疗行业增长 但相关资本市场热度渐渐降温

宠物数量增多推动我国宠物医疗行业增长 但相关资本市场热度渐渐降温

从行业投融资情况来看,2022年之后我国宠物医疗行业投融资事件及金额下降,到2025年投融资事件数量有所回升。2024年我国宠物医疗行业发生6起投融资事件,投融资金额为1.94亿元;2025年1-6月我国宠物医疗行业发8起投融资事件,投融资金额为0.75亿元。

2025年07月03日
我国医疗机器人行业持续扩容 其中手术机器人市场高增 相关投融资市场热度则回升

我国医疗机器人行业持续扩容 其中手术机器人市场高增 相关投融资市场热度则回升

我国医疗机器人行业受各级政府高度重视和国家产业政策重点支持。国家陆续出台了一系列相关政策,鼓励行业发展与创新,《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》《关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》等产业政策为行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。

2025年06月23日
我国合成生物市场规模连续三年增长 医疗健康、化工能源为主要应用领域

我国合成生物市场规模连续三年增长 医疗健康、化工能源为主要应用领域

从合成生物市场来看,2022年到2024年我国合成生物市场规模从67.36亿元增长到了105.16亿元,连续三年市场稳定增长。

2025年06月19日
我国生物制药行业上中游整体呈现增长态势 市场相关投融资金融则进入平缓周期

我国生物制药行业上中游整体呈现增长态势 市场相关投融资金融则进入平缓周期

从行业投融资情况来看,到2024年我国生物制药行业发生555起投融资事件,投融资金额为473.45亿元;2025年1-6月15日行业发生214起投融资事件,投融资金额为183.27亿元。

2025年06月17日
我国创新药行业:新获批中化学药和生物药仍为主流 肿瘤治疗领域领跑

我国创新药行业:新获批中化学药和生物药仍为主流 肿瘤治疗领域领跑

从市场规模来看,2020-2024年,中国创新药行业市场规模呈增长走势。2024年中国创新药行业市场规模为1.14万亿元,同比增长7.45%。

2025年06月17日
我国口腔医疗设备行业:口腔CBCT国产化率显著提升 服务机构数量增长

我国口腔医疗设备行业:口腔CBCT国产化率显著提升 服务机构数量增长

从全球市场规模来看,2020-2024年全球口腔医疗设备市场规模呈稳步增长。2024年全球口腔医疗设备市场规模为207亿美元,同比增长7.81%。

2025年06月16日
我国生物医药行业主要产品产量下降 2025年1-5月1类创新药批准量创近五年同期纪录

我国生物医药行业主要产品产量下降 2025年1-5月1类创新药批准量创近五年同期纪录

市场规模来看,2020-2024年,我国生物医药行业市场规模呈稳步增长。2024年我国生物医药行业市场规模约为21359亿元,同比增长8.12%。

2025年06月14日
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