我国抗HIV病毒药物市场规模逐年增长用药需求也随患者规模增加而持续上升

2020-06-15 02:32

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艾滋病，获得性免疫缺陷综合征（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS），是一种由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。HIV病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生。

HIV病毒感染分为急性感染期、临床潜伏期和艾滋病期。在HIV急性感染期，患者一般会出现类似感冒等症状，如果不到医院进行检测难则以察觉被感染。在急性感染期之后，HIV病毒携带者进入临床潜伏阶段。在该阶段患者没有明显或只有轻微症状，该过程能持续几年甚至几十年。待患者人体免疫系统已经无法对抗HIV病毒时，机体免疫力低下产生各种并发症，包括细菌感染、病毒感染等。

HIV病毒感染期的主要症状及诊断标准

HIV病毒感染期	主要症状	诊断标准
急性感染期	感染后2-4周左右，HIV病毒通过CD4+淋巴细胞复制，并在这个过程中摧毁CD4细胞，导致大量病毒的产生和CD4+淋巴细胞数量的下降。患者会出现包括但不限于感冒等症状，若不到医院进行检测难以察觉已被感染。	患者半年内有流行病学史或急性HIV感染综合征，HIV抗体筛查试验阳性和HIV补充试验阳性。
临床潜伏期	在急性感染期之后，HIV病毒携带者进入临床潜伏阶段。在该阶段患者没有明显症状，或只有轻微的症状，HIV病毒继续在较低的水平上复制。对于不接受抗病毒治疗的病毒携带者，临床潜伏期通常会持续十年。	有流行病学史，结合HIV抗体阳性即可诊断。对无明确流行病学史但符合实验室诊断标准的即可诊断。
艾滋病期	在该阶段，患者免疫力低下产生各种并发症，包括细菌感染（结核、白色念珠菌感染）及病毒感染（带状疱疹、乳头瘤病毒引起的宫颈癌）等。	成人及15岁(含15岁)以上青少年，HIV感染加艾滋病指征性疾病（如不明原因的持续不规则发热38℃以上，＞1个月；反复发作的口腔真菌感染；反复发作的单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染等），即可诊为艾滋病或者HIV感染，而CD4+T淋巴细胞数＜200个/μl，也可诊断为艾滋病。15岁以下儿童，符合下列一项者即可诊断：HIV感染和CD4+T淋巴细胞百分比＜25%(＜12月龄)，或＜20%(12～36月龄)，或＜15%(37～60月龄)，或CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μl(5～14岁)；HIV感染和伴有至少一种儿童艾滋病指征性疾病。

数据来源：公开资料整理

目前，在全球范围内艾滋病仍无法治愈，需要终身治疗。临床上多采用多种抗病毒药物联合治疗的高效联合抗反转录病毒治疗（HAART），即鸡尾酒疗法：每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性。我国抗HIV病毒药物类别包括CCR5拮抗剂、融合抑制剂、逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂和蛋白酶抑制剂等。

我国部分抗HIV病毒药物的作用机制表

药物类别	作用机制	说明
CCR5拮抗剂	通过阻断病毒表面的囊膜蛋白gp120与CCR5受体结合或附着，亦可通过降低或敲除靶细胞表面CCR5的表达量，从而抑制HIV病毒	该疗法有一定局限性，仅对CCR5受体患者有效，对CXCR4受体患者无效
融合抑制剂	通过干扰HIV病毒包膜蛋白与靶向CD4+T细胞膜的融合，从而阻断HIV病毒进入	HIV病毒感染初期便阻断病毒感染
逆转录酶抑制剂	逆转录酶是HIV-1复制所必须的酶，但正常细胞的复制不需要它的参与，因而成为抗艾滋病药物设计的理性靶点	根据其结构分为核苷类、非核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制剂
整合酶抑制剂	通过选择性地抑制HIV-1整合酶的活性，阻断病毒DNA整合进入宿主细胞染色体，已达到抑制病毒复制的目的	/
蛋白酶抑制剂	通过抑制蛋白酶的水解活性，阻止HIV病毒前蛋白的裂解和形成成熟的感染性病毒粒子	/

数据来源：公开资料整理

据统计，我国抗HIV病毒药物市场规模逐年递增，2019年国家免费药物达14.9亿元，医保及自费抗HIV病毒药物市场规模增速更是加快。2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元，在全球抗病毒药物市场适应格局中，肝炎占比38.8%，HIV占比35.7%，疱疹占比8.2%，流感占比13.1%。

2013-2018年中国抗HIV病毒药物市场规模

数据来源：公开资料整理

2019年全球抗病毒药物市场适应格局

数据来源：公开资料整理

据统计，目前我国仅有68%的艾滋病患者了解自己的病情，80%知情的患者得到抗病毒治疗。随着国内艾滋病防治工作的深入推进，患者认知率和治疗率随之提高；治疗方法的进一步改善也使得HIV患者寿命有所延长，我国治疗患者规模及用药需求仍有较大增长空间。

我国HIV感染/艾滋病每年新发患者与存量患者规模

数据来源：公开资料整理

近年来，随着国家逐步建立医保目录动态调整机制，更多抗HIV病毒药物被纳入医保范围，HIV患者能够通过医保报销部分用药费用，减轻自费购药的经济负担。

艾滋病相关药物的国家医保目录

国家医保目录	2009年版医保目录	2017年版医保目录	2019年版医保目录
甲类	《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》（第二版）中的免费用药	《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》（第四版）中的免费用药	《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》（第四版）中的免费用药
乙类	沙奎那韦	沙奎那韦	沙奎那韦
	沙奎那韦	恩夫韦肽	恩夫韦肽
	恩夫韦肽	恩曲他滨	恩曲他滨
	恩夫韦肽	齐多拉米双夫定片	齐多拉米双夫定片
	恩曲他滨	恩曲他滨替诺福韦	恩曲他滨替诺福韦
		齐多夫定口服液体剂	齐多夫定口服液体剂
		齐多夫定注射液	齐多夫定注射液
	齐多拉米双夫定片	利匹韦林	利匹韦林
		司他夫定	洛匹那韦利托（克力芝）
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