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2018年中国特立帕肽行业市场空间及竞争格局分析(图)

          一、适应人群数量决定特立帕肽等骨质疏松药物的绝对增长


          根据我们的估计,未来患有骨质疏松的人数将达到1.67了乙人。

          我们在不同情况下对特立帕肽市场空间进行估计。特立帕肽单支注射笔规格2. 4m I (20 } g : 80回),可使用28天,价格为5500元左右,年费用达到66000元。特立帕肽最多可使用2年,且价格昂贵,我们以年销售金额来估计未来的市场空间。乐观情况下,特立帕肽在临床中获得认可且进入医保,假设价格经过国家谈判下降50%,综合考虑价格、辅助用药替代等因素,对标美国的渗透率(大约1. 6编),由于医保严苛的适应症限制(重度骨质疏松,15%的患者)可计算得到3. 8万人左右的治疗人次。而悲观情况下,特立帕肽在骨质疏松领域对其他药物的替代作用并不明显,维持当下的渗透率(十万分之一),市场空间仅能达到1.2亿元。
短期原研称霸,中期三足鼎立。由于原研礼来的学术推广能力较强,联合赛尔的产品上市对礼来的威胁近期不大;随着信立泰2018年预计获批之后,特立帕肽市场将在合理扩容的背景下进口替代,形成三足鼎立之势,价格有望降低。翰宇药业预计2019年能够报产。

图表:特立帕肽国内市场空间估计
 

图表来源:公开资料整理


          参考观研天下发布《2018年中国医药零售行业分析报告-市场运营态势与发展趋势研究

          二、特立帕肽:国内增长可期,国外警惕竞争

          特立帕肽可有效改善骨质疏松,未来有望在国内增加适应症。根据特立帕肽的临床数据,其可显著增加绝经后女性全身多处骨骼的骨密度,在男性中也可增加腰稚和股骨颈骨密度,并可大幅降低骨折风险,因此在各类指南被推荐使用。此外在需要联合用药的严重骨质疏松患者,作为仅有的促进骨形成作用机制药物,特立帕肽一般会被推荐和抑制骨吸收剂一起使用。FDA还批准特立帕肽用于持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松,未来国内也有望拓宽适应症,扩大适应人群。


          人口老龄化推动骨质疏松绝对增长,治疗理念改善拓宽特立帕肽相对空间。目前全球骨质疏松患病人数超过2亿,到2020年中国骨质疏松和低骨量人群将达到2. 8亿。根据全球骨质疏松基金会(IOF)的数据,1/3超过50岁的女性和1 /5的男性会发生骨质疏松骨折。因此骨质疏松药物市场的绝对增长有适应人群的基础。另一方面,对于骨质疏松治疗的观念正经历转变,钙补充剂和维生素D等保健品的使用受到质疑,临床中辅助用药如骨肽类正被限制运用,而特立帕肽作用机制明确、疗效显著的药物未来将能够产生替代作用,扩大市场份额,国内骨质疏松市场将迎来一次升级。

          全球面临激烈竞争,销售额将于2020年见顶。特立帕肽在美国的专利将于2019年8月到期,届时仿制药的进入将压低售价。其他PTH类似物如Radius Health的Abaloparatide已于17年4月获批上市,其疗效证实优于特立帕肽且价格仅为复泰奥的一半。另外,骨硬化蛋白抗体Romosozumab针对特立帕肽的“头对头”实验证实疗效更优,目前正处于上市申请中,因此特立帕肽(复泰奥)将会面对多重竞争。若2018年能保持15%的稳健增长,“复泰奥”全球销售额将达到20亿元的巅峰。

          国内仍将稳健增长,乐观估计超过10亿元。由于治疗理念和临床使用相对美国存在一定的代际差异,受新靶点药物的冲击仍需一段时间,而礼来在中国的销售能力和受认可程度高于国内大多数药企。学术推广能力强于联合赛尔,信立泰的主业仍然在心血管领域,因此中短期内特立帕肽专利药的地位难以撼动,其将和仿制药合理推动市场扩容,在进入医保、降价和辅助用药替代的乐观估计下,市场规模可超过10亿元。

资料来源:公开资料,观研天下整理,转载请注明出处(ZQ)

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