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2019年中国创新药行业发展前景:政策支持药品研发迎来黄金时代

        近年来我国新药研发环境显著改善,一方面,国内创新药物研发领域的支持政策正处于密集发布期;另一方面,大量海归人员不断创业,在当前国家鼓励创新、为创新药审批开辟绿色通道等政策的推动下,创新药的研发和审评周期有望进一步缩短,从而有效延长产品的有效生命周期。

        2016年2月26日,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,正式确定了三类可优先审评审批药品的范围:创新药、儿童用药、临床亟需药、专利过期药和首仿药等受到重点扶持。截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,有33件具有明显临床价值的新药注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市。

优先审评新药占比45%


数据来源:药监局

2017全球获批创新生物药和新分子实体持平


数据来源:药监局

        参考观研天下发布《2019年中国创新药市场分析报告-行业竞争现状与发展规划趋势

        2003-2006年是第一波IND小高潮,2013年则开启了第二波IND大潮。此后自主新药IND数量逐年攀升,2017年,药监局受理IND合计131个(剔除疫苗)。2013到2020年,预计将有超过500个创新药处于临床阶段,并将在2020年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段,保证创新药能够长期持续产出。

自主新药IND统计(个)


数据来源:药监局

        随着鼓励药品研发创新的政策不断出台落地,国内药品研发迎来历史上最好的黄金时代,国内以恒瑞医药、复星医药等为首的龙头企业抓住行业机遇,持续加大研发投入,加快推进产品管线的构建及上市进程。随着市场对这些创新药企业的预期现金流改善及成长性加快的判断加强,在二级市场上,创新药企业迎来估值重建的行情,这一点在2017下半年以来的医药板块走势中已初见端倪,并有望继续加强,成为未来几年医药板块的最大主题之一。

资料来源:观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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我国化学药品行业:原药产量稳增长 制药环节相关投融资热度小幅回升

我国化学药品行业:原药产量稳增长 制药环节相关投融资热度小幅回升

从化学制药投融资情况来看,2021年我国化学制药投融资金额达到顶峰,2021年之后开始下降,到2023年化学制药投融资事件和投融资金额回升,到2023年我国化学制药发35起投融资事件,投融资金额为73.54亿元。2024年1-4月22日,我国化学制药发10起投融资事件,投融资金额为11.7亿元。

2024年04月25日
我国中医药行业市场规模持续回升 相关企业数量不断增长

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从企业注册量来看,随着中医药认可程度不断加深,国家越来越重视中医药行业发展,与之相关企业注册量也不断增多。根据企查查数据显示,从2018年到2022年我国中医药相关企业注册量从20.68万家增长到了43.6万家。

2024年04月22日
我国宠物医疗产业链逐渐完善 市场规模逐年增长 驱虫、绝育、免疫为主要服务项目

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具体从宠物诊疗机构服务项目来看,驱虫、绝育、免疫为主要宠物诊疗机构服务项目。根据《2022中国宠物医疗行业白皮书》显示,2022年免疫占比为81;位于第一;其次是绝育,占比为77%;第三是驱虫,占比为75%。

2024年04月18日
我国抗生素行业:头孢菌素类为主要种类 健康元在头孢类产能领先

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从我国抗感染药及抗生素用药结构情况来看,头孢菌素和青霉素类为主要抗生素品种,数据显示,头孢菌素类市场占比最大,占比约为60%,;其次为青霉素类抗生素,占比约为13%,这两个种类合计占比达到了73%。

2024年04月17日
我国生物医药行业市场规模不断增大 化学药仍占据最大市场份额

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生物医药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等中,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,具体分为化学药品、生物制品、中药、医疗器械等行业,涉及研发、生产等多个环

2024年04月17日
我国合成生物学行业市场规模高速增长 资本市场逐渐回归理性

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从融资情况来看,2021年我国合成生物学行业融资事件达到顶峰,共发生23起,但2021年之后投融资事件逐渐下降,到2023年我国合成生物学发生投融资事件11起,融资金额为12.69亿元,2024年我国合成生物学已经发生5起投融资事件,融资金额为1.11亿元。

2024年04月16日
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